止血剂市场发展状况分析及上、下游行业的关联性、行业竞争格局与行业进入壁垒分析

第一节 止血剂国际 市场发展 现状

世界止血剂种类很多，市场需求一直很大，据统计，每年全球紧急止血剂的市场需求高达50亿美元。

当前止血剂 行业 在亚洲，日本无论在技术和市场上已比较成熟，中国正处于发展阶段，技术还比较落后。亚洲在止血剂市场上增长速度很快，市场潜力惊人，中国市场潜力最大。

欧洲地区是止血剂 行业 比较发达的地区，在欧洲地区，德国、瑞士、丹麦等在技术上比较成熟，并形成系列产品。

美国是世界止血剂技术比较发达的国家，在技术和应用领域上都比较突出。在市场需求上也是很大的。

目前世界主要止血剂跨国公司主要有德国拜耳、丹麦诺和诺德、瑞士奥克特珐玛等。

世界发达国家比较注重止血剂专利保护，如目前立止血已经在50多个国家和地区注册、销售，并在美国和原来的西德申报了专利。我国于1989年引进了该药。

第二节 止血剂产能及产量 分析

目前我国有180多家止血药生产企业，止血药约有20多个品种。当前我国止血剂产量还不能满足国内需求，很大一部分需要进口，但有些产品我国出口也占有很大份额。

2005-2008年我国止血剂产量（吨）

2005年国内止血药的市场规模是20亿元，2007年我国止血药的市场规模约在25亿元左右。未来年平均增长率达5%左右，基本保持在一个稳定的用药水平。

2007-2010年我国止血药市场规模（亿元）

在止血药市场中，市场份额最为集中的是凝血酶类药物，该类药物已经稳稳地占据了医院各科室止血用药老大的位置。当前凝血酶类药物在止血药市场中份额高达60%。具体来看，在凝血酶类药物中，主要为三大品种：即蛇毒类血凝酶、凝血酶和凝血酶原复合物，也是整个止血药市场的三大品种。这三大品种在整个凝血酶类药物市场中，使用量最大的是蛇毒类血凝酶产品，占了市场份额的74%。

主要品种 分析 ：

1、血凝酶

血凝酶临床应用已多年，仅在血管破损部位形成血栓，而在正常血管系统内无凝血作用，具有高效、速效、安全等特点。该药在血管内无凝血作用，仅在血管破损处形成血栓而产生止血作用，不仅进入了国家基本药品目录，还被列入了国家基本医疗保险用药目录乙类。

血凝酶是市场份额最为集中的是凝血酶类药物，该类药物已经稳稳地占据了医院各科室止血用药老大的位置。最近三年里血凝酶在国内处方药市场上的销售金额和销售数量走势呈现出平稳上升的趋势，表明该产品正处于市场的成熟期。由于血凝酶类药物因为止血效果明显，安全性好的特点，目前已开始进入上升的快车道，成为止血药里面增长最快的大类。

2、氨甲环酸

氨甲环酸在止血药产品销售中列第二，该产品2002年占止血药市场7.5%的份额，2004年占止血药市场16%的份额。自2002年1季度起，销量呈单边上升的走势，升幅较大。该药物主要应用于外科手术中的纤溶亢进者，缺点是可导致血栓形成，禁用于尿道手术。学者指出，目前有些基层医院对氨甲环酸等抗纤溶止血药存在着扩大指征滥用的情况，中国医师协会正在针对止血药物规范使用进行相关的培训。

3、抑肽酶

抑肽酶在止血药产品销售中列第三，2004年占止血药市场15%的份额。抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂，60年代开始用于临床治疗急性胰腺炎，80年代末开始用于体外循环心脏手术。1988年至2004年7月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关抑肽酶注射剂的病例报告57例。不良反应的主要表现为过敏反应，包括过敏样反应19例，过敏性休克20例（占35%），其中3例死亡，1例并发肾功能衰竭。

鉴于抑肽酶注射剂可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应证，加强临床用药监护。使用前应详细询问患者的过敏史，对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。使用应注意控制滴注速度。有资料显示，重复使用尤其短期内重复使用，明显增高过敏反应的发生率，故应避免在6个月内重复使用。生产厂家应加强对此产品的上市后监测，并进一步开展完善工艺和质量标准的 研究 。受此因素影响，全国医院抑肽酶的临床使用已呈现减少趋势。

此外，除了静脉、肌肉或皮下注射等全身给药方法之外，血凝酶产品还不断拓宽着使用方法，如局部外用（如巴曲亭的溶液可喷洒或湿敷出血部位，妇产科的盆腔手术可局部浸润注射，治疗上下消化道出血可用口服、灌肠的方法应用，对呼吸道咯血也可以用雾化吸入法进行止血）。临床专家在实践中还发现，术前预防用药效果优于术中、术后单纯给药。

第三节 止血剂市场消费与前景 分析

目前我国每年需治疗出血的病人总数大约有1000多万人以上，主要集中在手术科室以及部分内科科室，在多种止血方法中，止血药被广泛使用。

由于止血药的止血特性在临床上属于必用产品，且无可替代，因此在临床上使用的顺应性非常强。以一个普通手术病人为例，平均整个疗程用量为100支/人，由于其可靠的安全性，临床最高用量曾达到1000支/人。普通二甲医院的止血药市场潜力平均为5000支/月，而三甲医院的止血药市场更为巨大，仅以15%的使用率计算，可以推算出其可观的销售量。

根据大量市场调查的结果表面，我国用于临床上的各类止血药每年约为700吨，其中用于外科手术的止血药约为280吨。另我国目前创可贴年销量约100亿只，也需要大量的止血剂。如果以高效快速止血剂取代传统止血药，市场前景广阔。

随着国人生活水平的提高、血液保护意识的增强，以及基层医院对止血剂需求的增长，止血市场将呈现出平稳上升的趋势。

第四节 我国止血剂存在的问题

1、国产企业市场份额小

目前我国止血药剂的主要市场皆被进口药物所占据，真正有效的国产止血剂所占份额十分微小。产厂家要逐步建立稳定的原料来源，发挥其规模优势，建立高水平的生产质量管理标准，只有拥有较好的资质与信誉，稳定的国际营销网络和具有实力的企业，才能在国际市场上占有一席之地。

2、努力开发附加值高的产品，提高经济效益

中国的止血剂原料药因其独特的原材料产业链优势，有着不可比拟的全球价格优势。但是下游产品的销售不如印度。目前印度从中国进口大量的止血剂原料药加工成制剂或直接压片颗粒后出口到欧美市场。应加快制剂生产线的国际认证，在国外注册品牌，抢占终端市场。

3、面对入世和全球经济一体化的趋势，国内止血剂生产厂家也应考虑实行兼并与重组

国内企业之间应该优势互补，强强联合，避免同行恶性竞争。也可以和国外止血剂生产巨头实现战略合作，共担市场风险，这也是中国企业走向世界，进入世界经济交流的捷径。

第五节 止血剂价格走势 分析

在购药金额份额上，抗纤维蛋白溶解药、促凝血因子活性药和降低毛细血管通透性药这三类药合计占有90%的份额，三类药物形成三足鼎立格局，说明在临床使用中各类止血药都有各自的适用范围。廉价药物虽然安全性、适应证差强人意，但非常适合基层医院和农村市场。

数字显示，止血药2003年较2002年销售数量下降的主因是维生素K4、卡巴洛克、止血消炎贴销量下降，但上述产品销售单价均在0.26元/最小单位以下，因此，其销售量下降没有导致止血类药品销售金额的下降。由于立止血、抑肽酶、氨甲环酸、凝血酶原复合物销量上升，上述产品销售单价分别约是：57元、72元、8元、270元，高价位产品销量上升，低价位产品销量下降，导致该类产品销售金额的增长态势。

止血用药金额逐年增长，这个充满诱惑的市场也引起了众多掘金者的关注。注射用白眉蛇毒血凝酶（商品名邦亭）是锦州泰康生物工程有限责任公司 研究 的酶类止血药，来源于长白山白眉蝮蛇。本品零售价格为54.80元/1克氏单位。此产品与巴曲亭、立止血直接形成了竞争态势，分得了2004年蛇毒血凝酶产品的3%份额。业内人士认为，目前巴曲亭的价格是56.7元/1克氏单位，立止血是56.8元/1克氏单位，更多新产品的出现会带来产品价格的降低，这对患者来说不啻为一个好消息。

当前随着我国对医药价格监管的控制监督的加强，未来我国药品价格总体价格趋向平稳。

第六节 所处 行业 与上下游 行业 的关联性

所处 行业 为医药 行业 ， 行业 上、下游 行业 基本是以签订各类合同的形式体现购销关系的。医药产品、医药商业产品与医疗机构发生业务是通过政府集中招投标采购等形式进行。医药品及医药商业贸易的产品购销价格执行政府有关部门规定。

行业 所处 行业 关联性

第七节 所处 行业 竞争格局

随着国家对医药市场的进一步规范及市场竞争的加剧，原来传统的大类抗生素及心脑血管市场中一些优秀产品将面临越来越大的压力，止血药市场由于其巨大的潜力和较少的竞争压力也越来越吸引业界的注意。

当前我国止血药生产企业厂家很多，有180多家。国内大部分企业研发的重点都集中在降低毛细血管通透性药以及抗纤维蛋白溶解药方面，像卡络磺钠等产品。尤其是以氨甲环酸和二乙酰氨乙酸乙二胺为代表的产品在前两年销售非常迅猛，但随着几十个竞争厂家的不断加入，市场空间逐步收窄，已接近临床的底限。因此，目前止血药市场迫切需求新的疗效确切、适应症广泛的新产品。但由于好的止血药新产品非常罕少，因此，具有高效安全性的血凝酶制剂类产品仍将在今后一段时间内主导整个止血药市场。

今后的市场亮点在于医院里用量最大的蛇毒血凝酶药物，以及OTC市场的云南白药、止血粉等OTC市场品牌。但从该类药物今后的研发趋势来看，目前已经有很多企业在加紧进行生化类止血药的研发，但因为其工艺突破比较困难，而且原料来源也是难点。巴西洞蝮蛇作为一种野生动物，在世界上极其珍贵，同时国家对蛇毒的进口有严格的限制，致使蛇毒的原料来源稀缺。而国产的白眉蝮蛇中提取血凝酶生产工艺已经被锦州奥鸿药业申请了专利，其他的企业要想仿制该产品必须找到从别的蛇类中提取的工艺才行。

同时我国止血剂 行业 与国外还有很大差距，还没有形成规范市场，因此会面临很多同类产品的竞争，市场压力不容小视。

未来生化止血药、高效快速止血剂逐渐成为研发热点，可见止血药市场将打破以往的平静，成为高端生化类产品竞争之地。

第八节 行业 进入壁垒障碍 分析

一、政策性壁垒

医药 行业 存在着较高的市场准入政策性壁垒。药品的使用直接关系到人们的生命健康，因此国家在 行业 准入、生产经营等方面制订了一系列的法律、法规，以加强对药品 行业 的监管。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，并需拥有药品GMP车间；药品经营企业必须取得《药品经营许可证》等。

二、资金壁垒

在药品研制、开发、生产、销售等领域，资金需求规模较大，对进入医药 行业 的企业的资金实力要求较高。制药车间通过GMP认证平均需要约1000万（包括改建和新建）；从事医药商业则需要大额的流动资金；药品的研制对资金的需求规模更大。随着医药 行业 竞争的加剧，企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大，因此对于拟进入医药 行业 的企业而言，没有相当的资金实力则在市场竞争中将处于弱势。

三、品牌壁垒

医药产品是一类特殊的商品，与生命健康息息相关，在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品，因而药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础也是其他厂商进入医药 行业 的障碍；新建的医药企业要想从现有企业手中争夺客户，就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资，并且这种投资具有很大的风险，新竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。

四、技术壁垒

药品具有较高的技术含量，药品生产过程对生产工艺有较高要求，医药 行业 具有较高的 行业 技术壁垒。

五、规模壁垒

目前国内药品市场竞争激烈，只有形成一定规模的企业才能通过利用规模效应降低成本，在竞争中求得生存，因而规模也是进入医药 行业 的壁垒之一。

免责申明：本文仅为中经纵横 市场 研究 观点，不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题，敬请来电垂询：4008099707。特此说明。