一次性使用疫苗注射器行业未来发展预测及投资前景分析

第一节 当前 行业 存在的问题

1、注射器安全大问题

医疗过程中一种常用的治疗手段——注射所存在的风险令人忧虑：据世界卫生组织(WHO)的统计资料，全世界每年约实施注射治疗约50%是不安全的。这还不包括计划免疫注射。引起不安全注射的因素很多，其中特别需要关注的是注射设备未经消毒和注射器重复使用。安全注射工作是一个系统工程，其既涉及国家有关方针、政策，也涉及安全性产品的研发和应用，同时广泛的宣传教育非常重要。

从全球范围来看，注射存在的问题主要有：一次性注射器具重复使用；可重复使用的注射器具消毒不合格；注射器具用后处理不当，随意丢弃或未将其置入防水、耐穿刺的容器内，对环境和公众造成安全隐患；医务人员在注射中和注射器具用后处理过程中发生针刺伤(发生针刺伤的高危操作包括将使用后的锐器进行分离、浸泡和清洗，将针帽罩回针头，将用后的注射器扔在不耐穿刺的容器中等)；医务人员、患者和公众对安全注射的意识淡漠，缺乏防护知识和措施；医疗过程中过度采用注射。此外，还存在伪劣注射器用于临床，使用后的注射器被非法利用等问题。

国外报道显示，在美国440万医务人员中，每年因针头或者医疗锐器刺伤的人数达80万，护士每年发生的针刺伤达80万~100万次。我国的情况不容乐观：1999年，福建樟湖镇地区由于不安全注射导致的感染病例数达59例，造成直接经济损失数百万元。2002年对广州市13所医院的3010名护士的调查显示，87.5%的护士有注射锐器刺伤经历，高于国外报道。

锐器伤与伤者血源性疾病感染密切相关。有关文献报道，污染针头刺伤引起的感染率：艾滋病病毒一般为0.3%，无免疫者乙肝病毒感染率高达30%，丙肝病毒为1.2%~10%。我国肝炎患病率高，其中乙肝病毒携带者总数高达1.2亿，艾滋病病毒感染者已达到84万人。因此，加强安全注射管理是一项迫在眉睫的工作。

2、注射器再遭“反倾销”

中国是一次性注射器出口大国。产品主要销往阿根廷、巴西等国家和地区。今年一次性注射器就不断遭遇贸易救济的调查。

首先是巴西，今年9月18日，巴西外贸委员会发布公告，决定自即日起对中国生产的一次性注射器征收最终反倾销税：对上海康德莱企业发展集团有限公司生产的注射器征收7.73美元/千克的最终反倾销税，对中国其他企业生产的注射器征收10.67美元/千克的最终反倾销税。该措施实施期限为5年。

接着是乌克兰，10月9日，乌克兰国际贸易跨部门委员会作出决定，对自中国进口的2毫升注射器征收24.36%的反倾销税，5毫升注射器征收54.15%，10毫升注射器征收347.14%，为期5年。

另根据有关消息，目前阿根廷和俄罗斯也跃跃欲试，拟进行贸易救济调查。

3、回收品利用问题

1）利益驱动是根子

一吨一次性注射器的价格大约可卖3000元左右，粉碎成粒的售价还要高出1000元。而商贩从医疗机构购买用过的一次性注射器，每吨的价位不到2000元甚至更低，转手之间获利就可达一两千元，高额的利润使一些不法商贩不惜铤而走险。对于买主来说，从正规生产厂家购买一支一次性注射器一般需要4角多钱，输液器则为1元多，而从不法市场购买则要便宜得多，这也正是一些不法诊所见利忘义的原因。同样，厂家如用一次性废旧医疗器械作为原材料，要比从正常渠道购买原材料的利润空间大得多。

2）医院管理有漏洞

除利益驱动外，医院在管理上也存在漏洞。目前，虽然普遍实行了登记造册制度，但并不严格。而事实上，大多数医院的废旧品是由相关科室掌握。由于医护人员对废旧品管理的重视不足，更有极少数利欲熏心者乘机卖给小商贩，造成废旧一次性医疗器械的流失。

3）收购加工生意火爆

日前，塑料垃圾收购和加工已经形成一定的规模，刺鼻的塑料怪味在空气里弥漫，令人窒息，商贩经常收购各种医疗垃圾，然后经过简单的清洗和加工就卖给各种各样的塑料加工厂，生产塑料坐椅、玩具以及各种各样的包装袋、包装盒等。注射器等医疗垃圾因为材料的质地好，在废塑料中是非常抢手的“好料”。

4）回收利用危害大

医疗垃圾的巨大危害表现在它所含的病菌是普通生活垃圾的几十倍甚至上千倍。此外，医疗垃圾的危害还表现在可能因为处理方法不当而成为潜在的健康“杀手”。医疗垃圾如果与生活垃圾混装焚烧会产生黑色、恶臭的气体，这种气体中会含有一种致癌物。如将其随意填埋，要经过几百年才能够降解，将严重危害生态环境。

虽然从总量上来说，有问题的医疗器械只是占极少数，但是对于一个生命来说，一支不洁的注射器可能就毁了全部。斩草必须除根。为此，我国已陆续出台了相关的法律和政策。2003年6月26日，《医疗废物管理条例》开始施行。2003年10月15日起，我国开始全面实施《医疗卫生机构医疗废物管理办法》。

第二节 行业 未来发展预测 分析

我国卫生部自上世纪80年代末开始提倡全国医疗单位推广使用一次性注射器。与传统反复使用的玻璃注射器相比，一次性注射器用过即扔，避免了病人之间的交叉感染或医源性感染。这对于治疗结核病、病毒性肝炎、艾滋病等传染性疾病来说，使用一次性注射器远比常规玻璃注射器更安全。

然而，由于准入门槛较低及生产工艺不复杂，到上世纪90年代时，国内生产一次性塑料注射器的企业竟达到上千家，且产品质量良莠不齐。后经过整顿，如今全国仍剩数百家企业在生产一次性注射器。

随着医疗事业的进步，自毁式安全注射器、无针注射器、可回缩注射器、预弃型注射器等新一代注射器相继被推出。其中，自毁式安全注射器和无针注射器为市场所瞩目。

据医疗器械 行业 协会的统计数字，去年国内自毁式注射器的年销量仅1亿支左右，约占目前注射器市场的2.5%。价格高是其未能占领市场的主要原因。但从世界医疗器械的发展趋势来看，自毁式注射器取代一次性注射器是迟早的事。在美国，自毁式注射器已占注射器总用量的65%。

由于自毁式注射器用后自动毁形从而杜绝了交叉感染及疾病的医源性传播，世界卫生组织、联合国儿童基金会、联合国人口基金会等组织发出联合声明：全球在2003年底以前，全部使用自毁式注射器进行疫苗注射。我国政府也积极响应，承诺在2005年全面实施这一计划，并成立了“中国安全注射联盟”，每年定期召开“安全注射高层研讨会”，以推动中国自毁式注射器的不断发展。

安全式注射器与自毁式注射器相比，结构复杂、制造成本高，在一定程度上限制了它的推广使用。但是，随着人们生活水平的提高和个人健康意识的增强，注射器的使用量会逐年增加，而且档次会不断提高，而安全式注射器正顺应了此发展趋势，在不久的将来，会逐步取代普通一次性使用无菌注射器。

在开发新型注射器产品方面，国内医疗器械 行业 已明显落后于发达国家。未来，国外将很少甚至不再使用一次性塑料注射器而改用更为安全的自毁式注射器或无针注射器。我国医疗器械业应紧跟世界潮流，开发价廉物美的国产自毁式注射器以及创制国产无针注射器新产品，以此取代一次性塑料注射器。

第三节 行业 投资前景 分析

从《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》这两部吹响新医改启动号角的文件中，使得我们看到了医改新政所涉及的相关 行业 的市场前景和新机遇。

政策：《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》中明确表示，未来三年内中央将重点支持2000所左右县级医院(含中医院)建设。2009年，我国将全面完成中央 规划 支持的2.9万所乡镇卫生院建设，再改扩建5000所中心乡镇卫生院。

机遇：未来几年重点加强基层医疗卫生机构建设，将使注射器类类企业成为受益者。

从接种数量上 分析 ：

我国乙肝患者约占总人口的10%，超过1亿人。2009—2011年乙肝疫苗计免接种人数将在现在每年3600万人基础上，每年分别新增2330万、2180万和3000万。分别占应补种人数的31%、29%和40%。需求的扩大会给生产一次性使用疫苗注射器的企业带来产能的提升，对这些生产一次性使用疫苗注射器的企业来说将是一个难得的机遇。

2008年前后，正是全中国要迎来第四次人口出生高峰的时候。在这一次的人口出生高峰中，一年新生儿数量将达到1700～1800万，峰值大概出现在2011年前后，届时新生儿数量将达到一年2011万。新生儿普遍也要接受几种疫苗接种，这也为我国一次性使用疫苗注射器的成长提供了机会。

世界上几乎所有的国家都在接种流感疫苗，但接种策略和接种率有很大差异。从最近发表的29个国家流感疫苗使用报告中看，目前流感疫苗接种率在美国最高，每1000人中有270人使用，接种率27％。欧洲国家接种率在7．8％~17．7％不等。

我国流感疫苗接种率平均不到1％，最高的城市是北京，2003年重点人群（老人和儿童）接种率约30％。亚洲的日本、韩国、新加坡和我国的台湾和香港地区，流感疫苗接种率也普遍高于我国。

当前，甲型H1N1流感疫情正在全球蔓延.随着北半球秋冬季节来临，北美、欧洲、亚洲等地区的甲型H1N1流感疫情持续迅速蔓延，全球已累计报告5000多死亡病例。10月以来，美国、日本、法国、英国相继启动全国性甲型流感疫苗接种活动。10月末，德国、加拿大、韩国相继加入疫苗接种大军，全球甲流疫苗接种步入高潮。

同时我国也加快了甲型H1N1流感疫苗的接种工作，我国的接种策略，即优先在重点地区和重点人群中接种甲型H1N1流感疫苗。重点地区是指疫情较重、人口密集、人口流动性大的地区。疫情严重程度主要是根据甲型H1N1流感监测结果、聚集性病例发生起数和发病数量等因素综合判定。现阶段，我国甲型H1N1流感疫苗接种的重点人群主要包括：维护国家安全稳定的解放军、武警部队官兵和公安干警，保证社会正常运行的外交、口岸检疫、海关、边检、铁路、民航、交通、电网、殡葬等关键岗位公共服务人员和一线医疗卫生人员，托幼机构教职工和中小学校学生及教职工，慢性呼吸系统疾病和心脑血管病等慢性病患者等。经测算，全国上述重点人群总数约为3.9亿人。并且随着我国民众对于流感预防的重视，普通流感疫苗的接种也会持续升温。

由上可看出，随着我国各类型疫苗接种工作的持续展开，我国一次性使用疫苗注射器将面临新的挑战和发展机遇，未来市场将继续看好，需求持续增长。中国一次性使用疫苗注射器市场具有良好的投资价值。

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