咽喉用药行业概述

第一节 咽喉炎概述

一、咽喉炎的 研究

咽喉炎是由细菌引起的一种疾病，可分为急性咽喉炎和慢性咽喉炎两种。

1、急性咽炎：常为病毒引起，其次为细菌所致。冬春季最为多见。多继发于急性鼻炎、急性鼻窦炎、急性扁桃体炎，且常是麻疹，流感，猩红热等传染病的并发症。受凉、疲劳、长期受化学气体或粉尘的刺激、吸烟过度等，降低人体抗力，容易促其发病。成年人以咽部症状为主，病初咽部有干痒，灼热，渐有疼痛，吞咽时加重，唾液增多，咽侧索受累则有明显的耳痛。体弱成人或小儿，则全身症状显著，有发烧怕冷，头痛，食欲不振，四肢酸痛等。

2、慢性咽炎：主要是由于急性咽炎治疗不彻底而反复发作，转为慢性，或是因为患各种鼻病，鼻窍阻塞，长期张口呼吸，以及物理、化学因素、颈部放射治疗等经常刺激咽部所致。全身各种慢性疾病，如贫血、便秘、下呼吸道慢性炎症、心血管疾病等也可继发本病。自觉咽部不适，干、痒、胀，分泌物多而灼痛，易干恶，有异物感，咯之不出，吞之不下，以上症状在说话稍多，食用刺激性食物后、疲劳或天气变化时加重。呼吸及吞咽均畅通无阻。

喉炎与咽炎区别：咽炎是咽部常见的疾病，是咽粘膜及其淋巴组织的炎症。急性咽炎常为上呼吸道感染的一部分，多由病毒感染引起。病变可表现为急性单纯性咽炎和急性化脓性咽炎。急性咽炎反复发作可转为慢性，长期烟酒过度或受有害气体刺激也可引起慢性咽炎。慢性咽炎可分为：慢性单纯性咽炎，慢性肥厚性咽炎，慢性萎缩性咽炎。

喉炎是喉粘膜及粘膜下层组织的炎症。临床上以剧咳及喉部肿胀、增温和疼确为特征。依病因和临床经过可分为原发性和继发性，急性与慢性。临床上则以急性卡他性喉炎为多见，且常与咽炎并发。

咽炎的护理应注意防止受凉，饮食宜清淡；喉炎的护理则应注意声带休息。

二、咽喉用药概述

由于咽喉口腔疾病属常见病和多发病，发病人群广，且慢性咽喉炎等疾病尚难彻底根治。这就使咽喉口腔用药拥有庞大的消费群体与广阔的 市场发展 空间。据统计：咽喉用药市场每年达10个亿，且每年还以15%的速度在增长。庞大的市场吸引了不少厂家、企业加入到咽喉用药市场份额的争夺之中，其中包括了药品、保健品、食品，已经在一个很大的领域内形成了一个族群，市场竞争非常激烈。

与感冒药一样，咽喉口腔用药多属常用OTC药品，由于常用与品种繁多，消费者对该类产品自主选择的空间很大，品牌的知名度往往成了消费者购买该类药品的标准。目前，各个产品还未形成差异，市场还没有产生真正的领导品牌，竞争不成熟，这也给产品带来了机遇。目前的咽喉口腔用药中，风头最劲的当属广西的金嗓子喉宝，金嗓子喉宝长期以来占据着同类产品销售金额与数量的“老大”地位。

第二节 世界医药 行业 发展 分析

1、欧美日控制全球市场，新兴国家市场快速增长

随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大。2005年全球主要国家药品市场规模已达6020亿美元，以7％的速度继续增长，远高于全球经济的增长速度，预计2010年将达到7600亿美元。

北美、欧盟、日本是全球最大的3个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7％.从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。2005年欧盟市场增速达到7.1％，日本达到6.8％，上升至自1991年以来增速的最高点，拉丁美洲市场增速高达18.5％，亚洲太平洋地区（日本除外）和非洲市场增速为11％，市场规模达464亿美元。中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，增速达到20.4％，连续3年超过20％，预计将在2009年之前成为全球第七大医药市场。

2、大型跨国集团推动医药经济全球化

目前排名全球前50强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强。他们投入巨资进行研发，成果颇丰。通过国际化的市场运作，产品畅销全球。因此，大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志。

3、国际化分工协作的外包市场正在形成与发展

越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下，充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。

为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展，跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高。2005年全球制药业研发外包（CRO）市场达到163亿美元，2010年将达到360亿美元，年均增长率为16.3％。

由于发达国家环保费用高，传统的原料药已无生产优势，因此，跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域，转移到环保要求较低的发展中国家。随着医药制造工艺日趋复杂，为追求企业经营效益最大化，部分企业将生产制造的业务外包出去。2002年全球制药业生产制造外包（CMO）市场规模已达300亿美元，年增长率约为11％。

上世纪90年代以来，医疗器械企业在产品的设计、实验、开发、制造、测试、销售、售后服务等整个产业链各个环节上，重新配置各种资源，调整企业发展定位，实施国际集优化协作分工配套模式，构筑自己的竞争优势，形成了部件制造外包（OEM）、部件设计制造外包（ODM）及生产专业化部件和专业化模块产业。

第三节 呼吸系统类药物市场预测

一、2008-2009年全球医药市场趋势 分析

1、医药市场版图——正在向新兴市场倾斜

全球制药市场的版图正持续从美国向全球其他新兴市场转移。这些国家年人均总收入多在2万美元以下，尽管经济水平与发达国家相距甚远，但新兴市场中卫生健康领域扩张迅猛，医疗保健的覆盖率正在提高，慢性病在发展中国家的治疗需求增长更为显著。

新兴市场占据当前全球制药市场版图的17%，2009年，预计在生物制药、专业产品和仿制药市场领域将出现较高需求。尤其是生物领域将出现较高需求。尤其是生物制药产品，市值增长率预计可达到13%~14%，专业产品市值增长率将为10%~11%，仿制药市值增长率将为13%~14%。仿制药市场的增长得益于几大重点治疗领域里出现的机会，以及成本控制措施带来的产量增加。

2、新兴市场——保持两位数增速

在美国、欧洲和日本药品市场增长率都有所下降，在中国、印度、巴西和土耳其在内的新兴市场，2009年，由于这些国家的经继续保持增长的势头，因而它们的药品市场还将维持这一增长速度。总体而言，在这些市场上，本土生产的仿制药占据着统治地位。不过，虽然这些新兴市场在2008年和2009年都能保持超过10%的两位数增长率，然而这些市场的药品市场总额仅占全球市场的17%，与之相对应的是，全球最大的药品市场美国则继续把持了42%的全球市场份额，因此，仍然无法遏制全球药品市场增速下滑之势。

3、仿制药市场——又起波澜

仿制药市场快速成长，潜力巨大，这在制药 行业 早已经不是新闻了，而仿制药领域今后的发展方向或许就隐藏在下面三种趋势的背后。

（1）制药企业并购风潮未停

仿制药 行业 在变得更加强大时，也正在变得更小。这句话听起来很矛盾，却非常贴切地总结出仿制药 行业 的现状。由于在这一赛场上的并购风潮一直没有停止，仿制药企业正变得越来越大，而有能力参与竞争的“运动员”却越来越少。

（2）生物仿制药发展有阻碍

生物仿制药有望成为制药 行业 第二大分支，但是关于这类药品还存在不少争议，例如在美国，生物仿制药获准上市的大门就尚未打开。

生物仿制药是生物技术的仿制品，而生物技术药公司倾向于称之为“生物相似性药物”，因为从大分子的活体组织中提取并制成的生物药品是很难精确仿制的。

但是生物仿制药品制造商们并没有因为困难而止步，即使是世界上最大的仿制药企业Teva也在摩拳擦掌希望能在这一新领域分得一杯羹。与未来增幅有限的传统仿制药相比，生物仿制药潜在的巨大市场使得这一领域非常吸引人。

（3）授权仿制药争论在继续

关于授权仿制药的争论仍在继续，争论双方各执一词。所谓受权仿制药是指，通过一定的排他性协议，专利药企业授权给特定一家仿制药企业(甚至是自己旗下的子分司)，允许其制售自己产品的仿制药，专利药企业也从中获得一定回报。

为了鼓励仿制药企业，美国的《药品价格竞争和专利期修正案》规定，第一个获准仿制专利到期药的厂商可以获得6个月(180天)的独家销售权。在没有竞争对手的情况下，仿制药企业可以获得较大利润空间，同时对到期的专利药销售形成挑战。

为了在一定程度上挽回专利到期带来的损失，专利药企业想出了授权仿制药的“妙计”。由于授权仿制药在FDA的管理体系中，仍然被视为专利药，不受6个月独家销售期的限制，可以与首个仿制药同时上市，由此能占据部分仿制药市场。

二、2008-2009年呼吸系统类药物市场预测

世界呼吸系统药物市场在２０００年增长了１０．６％，价值达２３０亿美元。预计在２００２－２００9年期间，该市场的化合物年增长率将为９％，价值将达４５０亿美元。呼吸系统类药占世界药物总销售额的６％。其中，增长速度最快的是治疗呼吸窘迫综合症的药物，市场份额由２％上升到１８％左右。目前平喘药统治着该类药物市场，其中，抗炎药占３０％的市场份额，支气管扩张药占３３％的市场份额。

预计继激动剂类支气管扩张药的广泛应用，黄嘌呤类药物的使用将减少，而甾体类药物和预防剂的使用将会增多。治疗哮喘病的趋势正朝着广泛使用抗炎药或预防炎症药物的方向发展，其中包括使用吸入性甾体、色甘酸钠和奈多罗米（Ｎｅｄｏｃｒｏｍｉｌ）。同时，具有选择性的长效α激动剂也将得到广泛的应用，并将使人们重新对抗过敏疗法产生兴趣。但是从目前 研究 与开发的情况来看，近几年内不会有突破性的产品问世，市场上需要的是既有抗炎活性，又能解除症状，且便于使用和安全可靠的新品种。几乎在所有的国家中，呼吸系统疾病的发生率都在升高，而认识和诊断的方法也正在改善。
 

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