我国疫苗市场的发展情况（疫苗项目市场投资商业计划书 -节选）

第一节 中国疫苗市场总体情况

目前在我国应用的疫苗有几十种到上百种。最常用的有以下十种。

1、基础免疫用疫苗

世界卫生组织规定的全球儿童基础免疫用疫苗包括卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破三联疫苗和麻疹疫苗。

卡介苗：采用无毒牛型结核杆菌制成，安全有效。婴儿出生后按计划接种，是预防结核病的一项可靠措施。

脊髓灰质炎疫苗(简称脊灰糖丸)：脊灰糖丸是一种口服疫苗制剂，白色颗粒状糖丸，接种安全。婴儿出生后按计划服用糖丸，可有效地预防脊髓灰质炎(小儿麻痹症)。

百白破制剂：是将百日咳菌苗，精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素混合制成，可同时预防百日咳、白喉和破伤风。

麻疹疫苗：麻疹疫苗是一种减毒活疫苗，接种反应较轻微，免疫持久性良好，婴儿出生后按期接种，可以预防麻疹。

2、乙脑疫苗

用于预防流行性乙型脑炎(简称乙脑)。将流行性乙型脑炎病毒感染地鼠肾细胞，培育后收获病毒液冻干制成减毒活疫苗，用于预防流行性乙型脑炎。其中灭活乙脑疫苗的接种对象为乙脑流行地区6个月以上到10岁以下儿童，以及由非疫区进入疫区者，而减毒活疫苗则用于1岁以上儿童。由于流行性乙型脑炎在我国流行较广，因此目前我国已将此疫苗纳入了计划免疫程序之中，对所有健康儿童均予以接种。

3、乙肝疫苗

用以预防乙型肝炎。目前我国使用的主要有乙型肝炎血源疫苗和乙肝基因工程疫苗两种，适用于所有可能感染乙肝者。

乙型肝炎血源疫苗系由无症状乙型肝炎表面抗原(HAg)携带者血浆提取的HAg经纯化灭活及加佐剂吸附后制成。

基因工程乙肝疫苗是一种乙型肝炎亚单位疫苗，系采用现代生物技术将乙肝病毒中表达表面抗原的基因克隆进入酵母菌中，通过培养这种重组酵母菌来获取HAg亚单位，经纯化加佐剂吸附后制成。这种新一代乙肝疫苗具有安全、高效等优点。

由于我国是乙肝的高发国家，人群中乙肝病毒表面抗原阳性率达10％以上，这是一个严重的公共卫生问题，注射乙肝疫苗是控制该病的最有效措施之一，所以我国近来已开始将此疫苗纳入计划免疫中，新生儿均应在出生后24小时内接种乙肝疫苗；有条件的健康成人也应尽可能注射该疫苗。

4、狂犬疫苗

用于狂犬病的预防。狂犬病是致死率达100％的烈性传染病，及时、全程接种疫苗是预防此病的重要措施之一。目前我国应用的主要有国产普通浓缩疫苗、国产精制疫苗和法国进口“维尔博”疫苗三种，其中普通疫苗由于副反应过强、反应率较高而面临淘汰，而精制疫苗正逐步在我国得到推广，“维尔博”疫苗则是目前国内质量最好的一种，但价格略高。

与任何可疑动物或狂犬病人有过密切接触史的人，如被动物包括外表健康动物咬伤、抓伤，破损皮肤或粘膜被动物舔过等，都应该尽可能早地接种狂犬疫苗。另外，被动物咬伤机会较大或其他有可能接触到狂犬病毒的人则应提前进行预防接种。

5、出血热疫苗

用于预防流行性出血热。分为单价疫苗和双价疫苗两种，前者可分别预防家鼠型出血热或野鼠型出血热，后者则对此两型出血热均有预防作用。出血热疫区10-70岁的人都应接种此疫苗。疫区的林业工人、水利工地民工、野外宿营人员等人员则更应接种。

6、肺炎疫苗

用于预防肺炎球菌性疾病如肺炎等。目前国内应用的均为进口疫苗，其效果十分肯定。法国生产的肺炎球菌多糖疫苗“优博—23”是最新和高度纯化的多价疫苗，对肺炎球菌性感染的总保护率高达75％以上。应当接种此类疫苗的人有老年人、2岁以上的儿童、慢性病患者、免疫缺陷者、艾滋病感染者以及酗酒和长期吸烟者等。

7、流脑疫苗

国内目前应用的是用A群脑膜炎球菌荚膜多糖制成的疫苗，用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，接种对象为6个月至15周岁的儿童和少年。

8、甲肝疫苗

用于预防甲型肝炎。将对人无害，具有良好免疫原性的甲型肝炎病毒减毒株接种于人二倍体细胞，培养后经抽提和纯化溶于含氨基酸的盐平衡溶液，用于预防甲型病毒性肝炎。我国生产的减毒活疫苗免疫效果良好，接种后至少可获得4年以上的持续保护。1岁以上的易感者均可接种。

9、腮腺炎疫苗

用于预防由腮腺炎病毒引起的流行性腮腺炎，即“痄腮”。我国生产的腮腺炎疫苗是减毒活疫苗，可用于8个月以上的儿童。另外还有进口“麻风腮”三联疫苗，除可预防腮腺炎外，还可预防麻疹、风疹。

10、流感疫苗

用于预防流行性感冒。目前国内应用的有国产及德国、意大利产流感疫苗、法国进口的“防感灵”疫苗。接种对象主要是2岁以上所有人群，慢性心、肺、支气管疾病患者，慢性肾功能不全者，糖尿病患者，免疫功能低下者，镰状细胞贫血症患者等。

第二节 中国疫苗市场现状

一、中国流感疫苗市场

（一）市场背景

全球每年的流感病例为6亿~12亿，其中重症流感为300万~500万例，死亡25万~50万人，重症流感的病死率可达8%~10%。专家指出，目前流感尚无特别有效的治疗方法，接种疫苗被认为是现阶段预防流感最为有效的手段。以美国为例，流感是美国冬季危险性最大的疾病，每年有20多万美国人因为流感而入院治疗，3.6万人因此丧生。美国卫生与公共服务部部长汤普森表示，2004年美国的流感疫苗需求量超过1亿人份。

和美国每年约1亿支的疫苗需求相比，中国每年流感疫苗需求量在500万~600万支。13亿人口和每年1500万~2000万新生婴儿的市场蕴藏着巨大商机，疫苗销售收入预计年增长率可达15%。

（二）市场规模

随着对流感的认识日益加深，过去几年来，世界上不少国家政府尤其是美国政府，都提出了扩大本国流感疫苗接种范围的建议。基于此，2006年市场规模大约为22亿美元的季节性流感疫苗市场正在快速增长，预计到2016年，这一市场规模至少将扩大1倍。

目前，全球季节性流感疫苗的生产量约在3.5亿剂，这一产量仅够那些应该注射一剂流感疫苗的人当中的很小一部分人使用。虽然大多数制药公司都在扩建生产设施——到2010年的总产量将超过6亿剂，但即使是这一产量也远远不能满足在流感大面积爆发的情况下对流感疫苗的需求。

（三）市场需求

目前各地对流感疫苗的需求，给疫苗的生产厂家提供了巨大商机，国内外几家流感疫苗生产和供应商称，今年的流感疫苗供应形势相对紧张。

（四）市场竞争

2006年，国内的流感疫苗生产商有10家，进口商5家，还有9家在新药审批阶段，国内的流感疫苗生产厂家将多于国外所有的厂家。目前国内流感疫苗产能略微过剩，现有产能约3000万，加上在建的1000万的产能生产线，未来几年产能将大于4000万人份。中国企业在技术及研发能力上仍与国际巨头有很大差距，很多产品为仿制或引进国外技术而生产的。

进口疫苗在中国流感疫苗市场的占有率在逐年下降，2003年为40%，2004年43%，2005年35%，2006年则为32%。这在于民营企业的兴起，国内企业生产能力逐年扩大以及来自成本优势的市场挤压。中国进口的流感疫苗很多来源于政府采购。看中中国的疫苗市场，外资企业纷纷在中国设厂，静待市场的爆发。

二、中国乙肝疫苗市场

（一）市场规模

国家第五次全国人口普查数据显示，我国每年新生儿为1700万左右，再加上5岁～12岁儿童的使用量，大致推测用于预防的乙肝基因疫苗市场需求量至少每年3000－3200万人份（折合9000－9600万支）。

如果考虑从事特殊职业的高危人群和乙肝病毒高流行区的人员等，实际市场需求量还要略高于上述数字。目前，国内市场实际生产与需求基本处于平衡状态，2001年下半年略显货源紧张。

（二）市场价格

在世界范围内，用酵母生产的基因乙肝疫苗由于成本较低，工艺成熟，取得了支配地位。估计综合成本约6元／每人份（在中国生产），国内目前出厂价每人份7.5～12元。

我国哺乳动物（CHO）细胞生产的乙肝疫苗，表达量较酵母低，细胞培养成本较高，但其纯化工艺简单，加上哺乳动物表达的乙肝抗原分泌良好，一次接种细胞后可连续培养收集产物达60天以上，因此综合成本并不太高。在尚未形成规模化生产、使用的仍是转瓶工艺的情况下，目前每人份成本约为7元左右，但其技术改造的潜力较大，通过细胞系本身和培养工艺的改造，其成本完全能降到每人份5元以下，是酵母生产的乙肝疫苗的强有力竞争对手。

目前，基因工程乙肝疫苗已获得良好免疫效果，无论从属哪种类型，高效廉价、使用方便是其发展的重要方向，包括提高抗原本身的免疫原性，发展新的性剂，提高工程菌种和细胞的原始表达水平，改进发酵工艺，研发联合疫苗和发展治疗性乙肝疫苗。

我国预防性乙肝基因工程疫苗目前每1份（3支）市场零售价为25.6元，全国市场销售额为7．7-8.2亿元。生产乙肝疫苗的利润为20-30%，经技术改造后，利润还会明显增加。国产基因工程乙肝疫苗大规模生产的进程缓慢的主要原因是，对其技术改造和产业化重视不够，支持的力度不够。目前企业主要应使用现代发酵工艺对原工艺进行改造，为新一代基因工程乙肝疫苗的产业化奠定重要基础。

三、中国流脑疫苗市场

（一）市场背景

中国流脑疫情在上个世纪60年代以后虽然仍有过波动，但总体上呈大幅下降趋势，特别是最近几年一直维持百万分之二左右的低发病率。目前来看，国内疫情总体正常，个别省份出现了局部病例增多的现象，这在以前几乎年年都有，不能成为今年全国爆发流脑疫情的依据。

一般来说，每年的流脑病情，都是从12月份开始，散发病例逐渐增多，到次年三四月份达到高峰。曾光认为，如果有关部门和社会公众采取有效措施积极防治，是可以使疫情得到遏制的。

对于卫生防疫和医疗部门，一方面要做好充分、细致的防控工作，另一方面在增加信息透明度的同时，还应加强对公众和大众传媒的引导。同时，需要进一步发挥公共卫生专家的作用。

（二）市场规模

流脑是一种常见的呼吸道传染病，遍布全球，主要发生在冬春季节，可出现地方性流行，经常有散发病例的出现。

流脑可防可治，中国从1984年起开始给儿童接种流脑疫苗以后，流脑的流行逐渐得到了控制。中国卫生部1月31日指出，引起安徽省近期流脑疫情局部传播流行的，是中国近年来才新发现报告的菌群，主要是C群脑膜炎双球菌。截至2005年，2005年1月份中国累计报告流脑病例258例，死亡16例，发病人数较去年同期增加94例。

中国从1984年起开始给儿童接种流脑疫苗以后，流脑的流行逐渐得到了控制。中国卫生部指出，引起安徽省近期流脑疫情局部传播流行的，是中国近年来才新发现报告的菌群，主要是C群脑膜炎双球菌。

A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗自2002年正式投放市场，至今已累计使用5000万人份，除北京、上海、天津、青海、宁夏、西藏等地区未使用外，全国其他省、区、市都程度不同地使用了该疫苗。

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