中成药制造行业投资环境分析及投资风险与最新技术应用状况及趋势

第一节 行业 投资环境 分析

中成药是我国医药 行业 “十一五” 规划 的重点发展领域之一，这种发展导向和相应的扶持政策，提高了投资者对中成药产业的利润预期，提高了产业吸引力。国内一些 行业 的投资界普遍看好中成药产业，金融、证券业纷纷抢滩中成药高技术项目，一些大企业的风险基金甚至也开始投资于此。大批上市公司把投资中成药作为企业转型和扩展经济规模的新方向，来自烟草、房地产、日化等 行业 的大量投资正流向中成药领域。上海家化、复星实业和绿谷集团先后在中成药 行业 大举投资；清华紫光、青岛海尔等企业开始向中成药领域扩展；石家庄制药集团、深圳海王药业等许多化学制药厂商也开始投资和开发中医药。

1、我国拥有丰富的资源

我国中药资源极为丰富，是世界上最大的药材生产国。全国药用资源共12807种，其中药用植物11146种，药用动物1500余种，药用矿物80种；用量较大的药材均能人工栽培，我国中药目前出口164个国家或地区，2005年出口创汇总额超过8.3亿美元；中药复方在应用上品种繁多，为新药、保健食品的开发提供了得天独厚的来源；特别是中药在临床上表现出来的相应毒副作用小或无毒副作用、无耐药性，对一些疑难病、慢性病和老年病有独特疗效等优势，引起了世界许多国家的重视。

天然植物提取物目前被广泛应用于药品、保健品和化妆品，促使世界植物药市场的需求进一步增加。我国从中药与天然药物中开发的新的单体化合物达几十种之多，如强心灵、葛根总黄酮、延胡索乙素、喜树碱、秋水仙碱、青蒿素等。特别是绿茶提取物、青蒿素、芦荟提取物、银杏叶提取物等比较热销，多数产品出口平均单价均有不同程度上涨。

2、我国中成药新标准制约

在目前我国出口的中药中，大部分为原料中药材（占65％左右）和保健药，这与我国作为中药发源地的地位极不相称。我国中药大多包装简陋，外观欠美观，而且包装上使用说明多不规范，因此，在国际竞争中处于不利地位。

由于中药材来自农副产品，加工手段较简单，再加上生产工艺不尽合理，导致许多产品技术含量低。同时，各种药材的有效成分不能相对稳定，与临床疗效不一致。目前，我国在中药种植、生产、有效成分测定、毒理药效检测、质量检测、包装贮存等方面尚缺乏统一的标准。此外，在种植药材过程中，因滥用农药而造成农药残留过多及重金属含量超标，严重影响了中药的安全性。

为了限制中药材进口以及保护本国中药材生产商的利益，日本汉方生药制剂协会于2005年5月发布有关中药材重金属与农残等 行业 新标准，并于当年6月起在日本正式施行。2005年年底，韩国公布了更为严厉的生药重金属许可标准与检测方法。00韩国与日本将对进口药材和中成药实施新的农药和重金属残留标准，将会影响到我国对上述国家的中药出口。

3、“回归自然”的推动我国中成成药在国际市场的发展

中国加入WTO后，根据自由贸易协定，入世后各成员国间的关税壁垒和人为限制将被取消，我国中药凭借资源、劳动力成本、价格等优势，可以平等而又极具竞争力地参加公平竞争，从而进入各国市场，这为我国中药产业带来了难得的发展机遇。同时，WTO中的一项重要条款就是对知识产权的保护，中药企业应该充分利用法律手段来保护自己的知识产权，维护自己的合法权益。

随着化学药品毒副作用不断出现，药源性疾病日益增加，人们希望用天然药物和绿色植物来治疗疾病和自身保健。近年来，人们已把眼光转而投向自然，投向民族传统医药，投向草药、植物药等天然药物，天然产物已成为国际医药产业的热点领域，这为中药产业的发展提供了战略性契机。据世界卫生组织统计，在全世界人口中，80％的人使用过天然药物，在全世界药品市场中，天然物质制成的药品已占30％。目前平均有60%以上的欧洲人在使用传统医药，欧洲市场占了全世界草药市场44.5%的份额。

由于世界卫生组织的推动和我国综合国力的不断上升，中医药文化不断为更多的国家所接受，越来越多的国家将中药纳入了药品管理体系，或承认了中医的合法地位。2005年，卫生部、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局进一步加强了对外交流的力度，扩大了中医药国际合作的规模，我国已与60多个国家和地区的政府部门达成了推动中医药合作的协议。

2004年，国家劳动和社会保障部公布了新的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。与2000年《目录》相比，新《目录》中的中成药品种数目有了大幅度增长，由原来的415个增加到823个，增加了98％，这体现出政府对中药产业的大力扶持，中药工业迎来了快速发展的契机。

4、我国国际市场竞争力薄弱

我国中药至今尚未真正进入国际医药主流市场，主要原因是我国中药在药效和安全性评价，生产工艺、质量标准、制剂技术，临床 研究 等方面发展滞后，不符合国际医药市场的标准和要求；此外，我国中药产业还停留在传统产业阶段，中药企业规模小、产值低、效益差、无竞争实力。国际中草药市场份额基本被日本、韩国、印度、泰国“四分天下”。

日本是除中国之外使用中药最早和最普遍的国家，也是中药 研究 和发展的先进国家之一。目前日本有汉方药厂700多家约3万人从事中药的 研究 工作，和韩国一样，日本每年都从我国进口大量的中药材，加工成中成药后大部分返销我国。

国外已有几十个天然药物在我国注册，一些植物药消费和生产比较发达的西欧国家（如法国、德国等）的制药公司开始仿制我国传统的中成药，而且部分品种已进入我国市场；美国以及加拿大则已经发展成为包括中药材在内的世界植物药原料供应基地。

第二节 行业 投资风险 分析

1、技术风险

中成药技术门槛太高,虽然挡住了别人,也在某种程度上牵绊了自己。我国中成药生产 技术工艺 水平低，新产品研发水平低。产品创新程度不高、工艺水平较低，造成产品结构失衡，导致价格竞争成为排挤竞争对手的主要手段。使得我国中小型企业普遍竞争力薄弱，国际市场竞争力低。产品质量也的不到很好的保证。

2、经营风险

我国中药产业还停留在传统产业阶段，中药企业规模小、产值低、效益差、无竞争实力。国外已有几十个天然药物在我国注册，一些植物药消费和生产比较发达的西欧国家（如法国、德国等）的制药公司开始仿制我国传统的中成药，而且部分品种已进入我国市场；美国以及加拿大则已经发展成为包括中药材在内的世界植物药原料供应基地。我国中小型企业的竞争力薄弱，与国外企业竞争时受到严重的威胁。

3、越南市场投资风险

越南中成药市场潜力很大，但是，越南经济发展起点低，起步晚，不确定性因素较多，医疗卫生保健制度不健全，民众的整体消费水平仍然很低，因此，越南医药市场与我国相比有很大的差异。

第三节 投资建议（中经纵横-CMRN）

1、企业应加大科研技术的提升

制药业技术门槛很高，有了先进的技术才会有很高的生产效率及很好的产品质量。所以企业应注重制药技术的提升以及研发工作。引进国外先进设备，企业自主加大研发力度。

2、可以使用买段制规避经营风险

利用经营商家现成的销售网络很快进入市场来规避经营风险，特别是贷款回收风险。这样，公司可以将绝大部分精力投入内部生产管理和新产品开发上。流通企业为生产企业垫付了大量资金，从而加速了资金周转。难于进行价格控制，中间商采取高价销售行为，大大提高其中间利润。难于进行宣传控制，宣传不注意品牌和形象长期性，仅进行商业炒作。

3、越南市场投资注意相关问题

1）产品说明书必须准确合法

中越两国民众虽然同属中华文化圈，但毕竟分属两个种族，社会经济发展阶段和所处环境的差异性也不少。因此，作为医务工作者及消费者认识和使用中成药第一直观印象的说明书来说，就显得非常重要，简单套用或照搬原来的中成药说明书是行不通的。所以，我们在进入越南市场之前，必须对我国产中成药产品的说明书及外观设计进行全盘综合考虑，特别是避免使用一些令人费解、模棱两可、模糊不清的传统中医药专业词语，这是产品进入越南市场必需加以注意的问题。

2）进入市场不能急功近利

越南中成药市场潜力虽然很大，但整体经济水平发展较低，民众的品牌消费观念不强，消费心理不成熟，中成药产品的目标市场或者细分不明确，民众的经济收入及消费心理承受能力较差，对产品的需求弹性大，这些因素都增大了我国中成药进入越南市场的风险和不确定性。但同时，这些因素也是我国产品能在越南市场上长期立足的优势。

企业要在越南市场中打持久战，着眼于长远，循序渐进，找到合适的方法持之以恒，才能做大做强。比如，在我国市场上早已销声匿迹的一些家用电器品牌，在越南当今市场上，反而成为家喻户晓的名牌畅销产品。这说明了一个问题，中越两国社会经济发展的时空差异性，为我国企业走出国门，投资拓展，创造了多样化或多层次发展的空间。

3）规格包装与价格必须适合当地实际

越南地处北回归线以南，属热带季风气候，高温多雨，病菌滋长速度快，致病因素多。进入越南的我国产中成药首先要从当地多发病、常见病入手，对症选择相应适销对路的产品，如清凉解毒类、治疗皮肤病类、消炎类、治疗胃肠道疾病类、医治疑难杂症类等中成药，使其快速占领市场，为今后的发展打好基础。

4）要寻找信用好的中介机构

中成药在越南市场具有很大的潜力，但怎样把握好机遇，对于大多数人来仅仅是说说而已，进入实质性的运作也仅仅是屈指可数的几个中成药生产经营企业，与我国目前这一 行业 的发展水平相去甚远。究其原因，主要是中越两国工商同行缺乏相互了解或有效的沟通渠道。

第四节 行业 最新科技应用状况

随着技术水平的提高,新药品、新剂型将会层出不穷,制药企业需根据 市场发展 动向和自身发展战略,引进先进的技术取代落后的技术,不断推出新产品和升级换代产品。

1、我国中成药生产成功应用超微粉技术

在现代中药的生产研发中，如何用最小的服用剂量取得最大的药效，是一项亟待解决的重点课题。而超微粉技术作为近年来兴起的一项技术，可以将原材料加工成微粉甚至纳米级微粉，经过处理的中药粉体，能取得动植物类药材细胞破壁的效果，从而提高药物的生物利用率。

2、中成药检测技术获重大突破

上海市药品检验所通过与新加坡和香港特区的合作，全力攻关，目前已具备包括掺杂西药成分的检验、重金属含量或有毒元素的检测以及卫生学检测等全过程的中成药检测能力。下一步上海市药检所计划将化学品检测品种扩至155种。他们将把通过攻关所掌握的检验方法提交国家认可委员会审核确认，经认可授权后即可全面投入中成药的检测工作。

第五节 行业 科技发展趋势

1、我国中成药生产技术将大踏步前进

近几年来，我国中药制造企业引进了国外先进的科学技术。从中学习了先进的科学技术，经过我国制造企业与国家相关部门的双重努力，我国的制药技术水平得到了很快的提高，能够进行自主研发新产品、新技术等。同时，我国也引进了国外先进的制药设备，这将对我国的制药质量、工艺、管理方面提高起到很大的作用。我国的制药技术水平将会大幅度提升。

2、植物药及其制剂质量控制技术的发展趋势

标准的药物品种包含了组成药物的各种化学物质的结构和相对含量的内容，这是保证植物药及其才剂质量的必要条件。近年来，随著天然产物化学和现代仪器 分析 技术等相关学科的迅速发展，国内外在植物药及其制剂质量控制 研究 方面的重点均已转向以植物化学、色谱学和光谱学等学科的理论和方法为基础，以其化学特徵为综合指标的品质评价 研究 方面。这种 研究 是以反映化合物结构特徵的各种检测手段阐明各植物药及其制剂特徵性化学成分的结构和相对组成方式。对于人类大脑的主观判断而言，由于这种图谱具有较高的直观性，并能提供大量的有关化合物组成和结构的资讯，因此能更有效地减少人的主观判断造成的错误。

但是，现有的植物药及其制剂质量控制的化学特徵鉴定方法还不甚理想，其多以药物中少数几种化学成分层次参照指标来检测其在样品中的存在与否，不能反映药物的整体化学特徵；或检测手段只反映某些信号的出现，不能反映化合物的结构特徵。这些不足对才综合评价植物药及其制剂的内在质量均具有一定的局限性。

3、中药的质量控制 研究 的将会得到发展

在中国，目前的中药质量控制 研究 可以概括为正处于百家争鸣的状况。由于中国有关部门和 行业 对该领域的重视以及 研究 手段和 分析 仪器的不断发展，使得各种新的中药质量控制方法 研究 不断见于期刊杂志，如各种光谱、色谱 分析 在中药质量控制方面的应用均不断深入。特别是国家食品药品监督管理局颁布了有关中药注射采用指纹图谱控制其质量的要求以后，中药的质量控制 研究 进入了一个新的发展阶段。但是，同样由于中药化学成分的复杂性，至今，应用各类 分析 仪器 研究 的中药种类还不多，其方法也不能对各类中药进行有效的质量控制。这也使得对中药质量控制方法进行规范化 研究 显得尤为重要。

第六节 行业 发展趋势

1、名牌优质产品持续热俏

随着人们生活水平的不断提高，用药知识的不断普及提高，特别是医药卫生体制深化改革后，就医买药观念随之改变，“小病上药店”自我选购药品者日益增加，从而拉动名、优、特中成药需求扩大。

其中在国际国内两大市场一直强盛不衰的抗感染药、补肾壮阳药、抗感冒药及神经、血液、呼吸系统用药更为走俏。如蜚声海内外的中医药 行业 老字号北京同仁堂生产的白凤丸、坤宝丸、板蓝根冲剂、胰复康胶囊、参芍片等产品，以其货真价实，安全有效而成为消费者首选品种。还有苏州的六神丸，广州的化痔丸和消渴丸，上海的清晾油，长沙九芝堂的驴膏冲剂，古汉集团的古汉养生精等一大批名优产品火爆势头不减。一些医生为保证治疗效果，提高自身声誉，临床用药也选择确有疗效而价格适中的名优品种，一些商界也更加注重品牌发展战略，从而使名优产品成为各界药交会上的一枝独秀。

2、疗效稳定快速的中成药倍受青睐

随着中成药开发利用步伐的加快，一些科研、生产单位和部门研制开发出疗效稳定迅速的中成药。如无锡生产的用于肝昏迷、脑血管病等急救的醒脑静针，北京生产的用于突发性脑溢血的安宫牛黄丸，上海生产的用于心脏病急救的麝香保心丸；江苏无锡生产的用于高血压症的羚羊角粉等品种长期拥有一大批医生和患者群。

3、中药西制产品倍受宠爱

随着医药科技的飞速发展，一大批取材于中药材，按西药剂型采用高科技手段和方法制取的纯中药制品，相继在市场上崭露头角。诸如银可络片、天保宁片、脉络宁针、复方丹参针、泌尿宁颗粒等品种，以其对症性强、疗效明显、毒付作用比西药小的绝对优势，成为医生和患者的选购热点，使其市场份额不断扩大，货源供不应求。

4、新剂型中成药日渐增多

随着人们对中成药的口感和剂型要求不断提高，而传统的膏丹、丸、散剂型已无法满足和适应新形势发展的需要。为此，一些制药企业不断向多样化，方便化、易吸收化的方向拓展，一些诸如冲剂、颗粒剂、滴丸、浓缩丸、口服液胶囊、糖衣片粉针、乳剂、膜剂、栓剂、提取剂等新剂型中成药应运而生，丰富了中成药市场品牌，也满足了不同层次消费者的需求。

5、滋补保健类中成药销势强劲

在中成药市场，除一些科技含量高、功能确切、知名度高的滋补保健品，如脑白金、三勒浆、御苁蓉补肾口服液、龟鳖浆、铁皮枫斗晶、排毒养颜胶囊等品种成为后起之秀外，一些传统老牌产品仍主宰着市场，呈现出四大发展特点：一是知名品牌销势不减。如山东东阿阿胶系列产品，正大青春宝药业集团的青春宝口服液及太阳神系列产品，均以质优信誉高而拥有大量固定的消费群。二是"健康新观念"产品正在崛起。以中华乌鸡精、朵而胶囊、御苁蓉、排毒养颜胶囊为代表的健康新观念品种，因其具有以内养外，补血养颜和补肾之功效，入市后即受到顾客的欢迎。三是高档滋补保健品需求日旺。如康福来虫草王制品，保龄参晶等产品，尽管价格不菲，但仍有不少消费者钟情。四是高科技产品备受青睐。如运用组织培养技术生产的铁皮枫斗晶，现已拥有一定的市场。

6、国家保护的中成药品种受欢迎

医药科技的迅猛发展，使众多质量上乘、安全有效的国家保护新品种相继开发出来，很快得到医药商业、医疗单位和患者的认可，诸如桂林三金片、西瓜霜含片；江中复方草珊瑚含片、消食片和镇脑宁胶囊、贵州神奇枇杷止咳冲剂；陕西武动益肾灵胶囊；哈尔滨三厂双黄连系列产品；重庆涪陵急支糖浆；正大青春宝养胃颗粒剂；广州一厂消渴丸；承德颈复康；武汉健民龙牡壮骨冲剂；成都地奥心血康胶囊；郑州信心清肝利胆口服液和婴儿素；青海三普红景天胶囊和乙肝宁片；通化金马金妇康胶囊；广东佛山鼻炎康等。这些品种疗效显著，并对特定疾病有较好疗效，显示出良好的市场前景。

7、被遴选入OTC的中成药品种潜力巨大

我国自2000年起实施药品分类管理后，按照"应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便"的原则，首批OTC中成药进入专业药店、普通商店及超市连锁店进行销售，不须处方，消费者可自行选购使用，市场走势良好，发展潜力巨大。

此外，便于自备的中成药也越来越受到广大消费者的欢迎。在医疗制度深化改革和流动人口增加，以及人们生活节奏的加快等因素的拉动下，一些便于自行选购自我医疗的中成药销售方兴未艾，尤其是那些外观精美的小包装的品种更加走俏。同时被列入基本医疗保险药品目录的中成药销售将保持稳定增长的态势。此类品种因进入基本医疗保险基金支付范围，因而销售范围扩大，市场前景日益可观。

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