手术缝合线行业上、下游产业链分析

第一节 上游 行业 发展状况 分析

生物可降解医用材料是20世纪80年代后，由于人们对环保意识的增强和环境能源等矛盾的突出而发展起来的新型材料领域。医用缝合线是常见的生物相容纺织纤维。

目前，医用纤维正在发展成为一个新兴产业，医用纤维材料和制品主要用于治疗器官衰竭和组织缺陷。以美国为例，每年需要进行组织和器官修复的手术约800万例，年耗资超过400亿美元，约占全部医疗费用的一半，其中纤维材料和制品的费用占1/4。由于这些纤维制品与人体密切接触并起治疗作用，因此必须具有一定功能性和生物相容性、耐生物老化性、可生物降解性、可消毒性。所以，这是一个具有高附加值的产业，且具有强大潜力的市场。目前，国内外市场上可以看见的医用纤维原料的种类非常繁多，但可生物降解纤维市场最为看好。

聚乙烯醇

聚乙烯醇（简称PVA），是由聚醋酸乙烯酯经碱催化醇解而得的。聚乙烯醇是一种用途相当广泛的水溶性高分子聚合物，性能介于塑料和橡胶之间，它的用途可分为纤维和非纤维两大用途。PVA具有独特的强力粘接性、皮膜柔韧性、平滑性、耐油性、耐溶剂性、保护胶体性、气体阻绝性、耐磨性和溶解性。PVA溶于水，水温越高则溶解度越大，但几乎不溶于有机溶剂。PVA溶解性随醇解度和聚合度而变化。部分醇解和低聚合度的PVA溶解极快，而完全醇解和高聚合度PVA则溶解较慢。一般规律，对PVA溶解性的影响，醇解度大于聚合度。PVA溶解过程是分阶段进行的，即：亲和润湿-溶胀-无限溶胀-溶解。

目前，医用的PVA有PVA05-88，PVA17-88，PVA-124等规格，前2种规格的醇解度均为（88±2）（mol）%，平均聚合度（n）分别为500-600和1700-1800；PVA-124的醇解度为98（mol）%-99（mol）%，平均聚合度（n）2400-2500。

聚乙交酯-丙交酯

 随着人体内手术复杂程度和技术要求的提高，所使用的吸收缝线除必须具有一定的强度外，还要能随着伤口的愈合，在体内逐步降解吸收。聚乙交酯-丙交酯（PGLA）是最有开发价值和应用前景的生物医用材料之一。

PGLA医用可吸收缝线是由乙交酯、丙交酯按需要配比共聚所得的聚合体，经纺丝、拉伸、编织、涂层等工序制成的。采用聚乙交酯-丙交酯（PGLA）可吸收缝合线，在手术后无须拆线，特别适用于体内伤口的缝合，例如肝、脾、肠胃吻合手术、妇产科、筋膜缝合线及整形外科、眼科、纤维外科和普外科等。这种可吸收缝线具有良好的生物相容性，对人体无明显组织反应、强度高、伸长适中、无毒性、无刺激、柔韧性和降解性好（降解产物为二氧化碳和水）。因此该产品在现代临床医学领域具有重要和良好的社会效益。

聚乳酸

近年来，一些著名的科研机构和企业相继推出了多种可生物降解新材料，其中—由美国的CDP公司、日本钟纺合纤公司等 研究 机构 研究 开发的可生物降解的纤维——聚乳酸（PLA）纤维异军突起，以其优异的性能、广泛的应用领域引起了全球纺织材料界的瞩目和青睐。

聚乳酸（PLA）纤维是一种完全可生物降解的聚合物，降解产物是二氧化碳和水，不会对环境产生污染，并且其原料乳酸是从玉米等可再生天然物质中发酵制取，因此，开发PLA纤维最大的优点之一就是不使用石油等不可再生资源。PLA纤维的物理化学性质与PET纤维相似，PLA纤维具有无毒无刺激性，尤其具有优良的生物相容性和生物分解吸收功能，因而，该纤维除了在纺织上具有广泛的用途之外，在医用材料方面也被广为关注。

聚己内酯

由于聚己内酯（PCL）优良的生物相容性、记忆性、生物可降解性等，它广泛地应用在各个领域，其产品多集中在医疗和日用方面，如矫正器、缝合线、绷带、降解塑料等。由于聚己内酯结晶性较强，降解非常慢。它在体内的降解分两个阶段进行：第一阶段表现为分子量不断下降，但不发生形变和失重；第二阶段是分子量降低到一定数值后，材料开始变为碎片并发生失重，此后逐渐被肌体吸收排泄。

聚羟基烷酸酯类

聚羟基烷酸酯类（PHA）是一类生物可降解材料，具有很好的生物相容性，PHB是其中的一种。我国自本世纪初合成出PHB以来，逐步形成了成熟的产业化技术，占据了国际领先的地位。目前国内已经有多个PHB的生产企业，达到千吨级规模，且产品纯度很高，完全符合医用要求。传统骨折治疗方法是在骨折处钉入起固定作用的金属钉，待骨头愈合后再对病人进行第二次手术，将骨内的金属钉取出。金属材料作为骨折内固定器件其最大的缺点是不会降解，更不会被吸收，病人伤愈后，材料作为异物永久留在体内或需二次手术取出，大大增加了病人的痛苦。用生物可降解吸收高分子材料代替现用的金属材料制成骨折内固定器件（螺钉、棒、骨针等），由于避免了二次手术而被越来越多地应用于临床手术。

生物可降解材料PHA（聚羟基烷酸酯类）原料是经羟基磷灰石改性后加工而成，在生态环境中可以完全降解成水和二氧化碳。采用PHB为原料弥补了以聚乳酸、聚乙交酯为原料的产品降解速率不足的缺陷。

聚对二氧环己酮

聚对二氧环己酮（PDS）材料及纤维具有良好的物理机械强度、化学稳定性、生物相容性和安全性，可生物降解，易于加工成型等优点，为医学应用 研究 开发提供了新材料，特别是高强度低模量可吸收纤维的 研究 成功，整体提升了医用可吸收缝合线的性能水平，开拓了更加广阔的应用前景。PDS单丝结构表面光滑圆顺，克服了编织结构可吸收缝合线因表面磨擦系数大而导致缝合时易损伤组织的缺点；穿透性强，能顺滑穿透组织，使组织准确对合，不造成损伤，最适宜采用连续缝合技术的手术。单丝结构在缝线材料上避免了细菌的栖身，消除了因缝线而引起的感染机会，分解代谢产物具有抑菌作用，使伤口愈合平滑柔软。PDS相容性好，组织反应轻微，伤口组织和缝线紧密的对合，不存在细胞反应，通过降解吸收作用，术后180天内被机体完全吸收，分解成二氧化碳和水，排出体外，安全可靠。

在医用产品的开发中，不断应用新的可生物降解纤维材料，既可以解决医用纤维及其制品的技术问题，也可利用新材料改善产品性能、增强产品功能、提高附加值、大大降低成本。现在国内不少生产厂家引进美欧的先进技术和设备，志在提高质量，增强自身竞争能力。因此，把纤维及其制品运用到医学领域必将成为一个充满生机和希望的 研究 领域。

第二节 下游产业发展情况 分析

在2006年，全国卫生机构总数308969所，其中医院19246所，卫生院40791所，医院的床位数达到了3511779张，而卫生院床位数也达到了710308张。

2007年底，全国卫生机构数达31.5万个，其中：医院19900个、卫生院4.0万个、社区卫生服务中心（站）2.4万个、妇幼保健院（所、站）3007个。与2003年比较，卫生机构增加2.4万个，其中：社区卫生服务中心（站）、卫生监督机构和医院有所增加，妇幼保健机构和疾病预防控制机构变动不大，乡镇卫生院随着乡镇调整继续减少。
 

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