医药品赋形剂国外市场及行业未来发展预测及投资前景分析

第一节 概述

过去几年来，开发全新化学药物越来越艰难，即使是世界第一医药强国的美国，其新药上市数量也在逐年下降；反之，欧美一些专门从事新型药物制剂开发的公司却获利非浅，口腔速崩片、胃悬浮片和植入式药械等新产品已成为目前国际市场上最抢手的畅销产品。欧美的医药经济学家曾经大胆地预测：21世纪的国际医药市场将是新型药物制剂的天下。而新型药物制剂必须由新型辅料为“骨架”才能制成，因此，新辅料是决定新制剂成败的关键原料，而药物本身反而是“配角”。

目前世界药用辅料总销售额大约有34亿~35亿美元，而预测数字显示，到2010年，世界药用辅料市场总销售额将达46亿美元以上。

目前全球约有200多家专门从事药用辅料开发生产的专业公司，它们大多分布在欧美各国，在欧洲就约有数百家。如今，欧洲与美国早已成为世界新药用辅料研发基地。

世界上生产赋形剂的厂家众多，也比较零散，产品种类有几百种，功能也多种多样，因此对于该 行业 无法准确评估其市场价值。去年在德国法兰克福召开了药品成分年度大会(CPhI)的技术交流会，有超过950家相关的精细产品生产商、用户以及专用化学品厂商出席了此次会议，参会人数达1.5万人。每个厂商都推出了某种或某系列的赋形剂产品，但任何一家公司所拥有的品种和产值都不足整个 行业 的5%。

国外对于医药品赋形剂的研发具有很久的历史，产品发展很快，品种较多。外国医药品赋形剂公司都具有一个完善的生产、销售和售后服务体系，而且有长远的发展战略。他们具有发挥公司内部技术力量的机制，而且拥有良好的运作体系，这些体系充分利用了其国内大专院校，甚至国外人力资源，协作 研究 新工艺、开发新产品、探索新路线、进行生产和科技创新。此外，还有政府出资和 行业 性共同 研究 的开发计划，这些表明国外医药品赋形剂企业已经形成了一个完善的生产、 研究 创新的大型综合体。

外国医药品赋形剂公司都千方百计使生产合理化，力求降低成本。生产中抓住影响产品质量和成本的关键因素来提高竞争力。外国公司将科技创新、开发有自主知识产权的产品作为可持续发展和保持竞争力的一个重要因素。外国公司在科研开发方面的投入是充分的。

第二节 亚洲地区主要国家市场概况

近年来，亚太地区（不包括日本）的经济发展比较快，成为全球经济发展的重点，而且随着欧美国家部分产业向该地区的转移，医药品赋形剂产品的消费量大增。其消费量增长速度远远高于欧美，达到7%-9%，成为拉动全球医药品赋形剂产业快速发展的动力。亚洲主要医药品赋形剂生产国的生产能力和生产量在5年间有大幅增加。预计随着这些国家经济的持续快速发展和技术水平的提升，未来医药品赋形剂的需求量将会大幅度增加，继续拉动全球医药品赋形剂产业的健康发展。

日本在医药品赋形剂方面起步较早，凭借日本国内先进的技术实力，医药品赋形剂取得了长足进步，产品多用于出口东南亚、欧洲和美国。日本曾是医药品赋形剂的生产大国之一。目前，日本在这一领域的地位依然重要，但产量自1991年达到高峰以来已经明显下降。1991～2003年期间，日本医药品赋形剂产量减少了20％。由于国内市场需求下降，医药品赋形剂工业产能过剩，从业人数大减。目前许多医药品赋形剂制造公司纷纷向劳动力成本低的国家迁移，如中国及泰国、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾等，并加快向国外的出口。

第三节 欧洲地区主要国家市场概况

欧洲地区是最早使用医药品赋形剂的地区，医药品赋形剂用途很广，品种繁多。较为著名的企业有巴斯夫、Cerestar、FMC、国际专用产品公司以及Roquette公司。

在西欧，纤维素衍生物是应用最为普遍的，其在粘接剂和填充剂中的消费量分别占35%和30%。其中，乙基纤维素、甲基纤维素和羟丙基纤维素又是用量最大的品种，占纤维素类消费总值的75%。由于拥有大量的生产商，且品种繁多，而且很多供应商都将赋形剂一并统计在专用化学品或特殊功用产品分类中，因此直接的业务对比是不切实际的，对单一品种或整个 行业 发展的增长速度的预测也不太准确。一些 分析 家认为西欧的年均增长一直比较平稳，为3%。巴斯夫公司称，其赋形剂生产量的年均增长率高达8%～10%，产值的增长则更高。

欧洲的医药品赋形剂企业大都已形成了超大规模、跨国经营的格局；面对全球一体化经营和制药厂商之间的合并，赋形剂供应商越发感到了竞争压力。因此，赋形剂生产商开始重新自我定位——对产品市场、销售渠道以及战略联盟的优劣进行了评估，以寻求新的利益平衡点。并购、联盟也在赋形剂 行业 逐步升温。如FMC公司收购了挪威海德鲁的全资子公司Pronova生物聚合物公司，该公司主要生产海藻类产品。据FMC公司统计，Pronova公司75%的销售额是来自医药和食品工业，而FMC收购该公司之后，其赋形剂产业的销售额1999年将达到3.5亿美元。除了并购，FMC公司还与日本朝日化学公司建立了合作协议，在亚太地区(不包括日本)一起经销纤维素微晶类赋形剂产品，并开拓潜在的市场。欧洲医药品赋形剂企业正在积极高新技术的运用，争取在高端领域占据更大份额。

第四节 美洲地区主要国家市场概况

美国是OSDF最大的市场，每年要消耗2亿磅(约9万t)的赋形剂，1999年的销售价值为5.5亿美元。其中，粘接剂和填充剂占据了60%。若将美国和西欧的专用粘接剂和填充剂的消费总值一并计算，则达到5.5亿～6.0亿美元。

美国用于OSDF生产的赋形剂用途比例

除了在OSDF中的应用，近来赋形剂在非OSDF药品生产中也有了突飞猛进的发展。原因是近年来制药生产商对药品中有效成分的转移释放体系(deliverysystem)加强了 研究 ，开发出新的工艺特别是生物方法。由此，医药载体有了更新更广的用途，赋形剂产业也得到了迅速发展。新的转移释放体系的 研究 应用，将使赋形剂在此方面的销售额激增1倍，采用了新工艺的药品，其销售额也将从1997年的50亿美元猛增到2001年的12亿美元。

虽然市场对这些效果更好的新型赋形剂需求强烈，但大多数的革新只是停留在现有赋形剂的深入开发和产品的混合使用阶段。此外，供应商还对原先加入食品和饮料中的天然产品(添加剂)进行改性，以获得有用的医药赋形剂。这种方法生产的产品虽然产量较低，但利润更为丰厚。

进入21世纪以来，以美国为首的发达国家和地区的经济在经历了近10年的快速增长后增长速度明显放慢，医药品赋形剂产品的消费增长速度也有所降低，但仍高于经济的平均增长速度。2000-2005年，美国医药品赋形剂消费年均增长率为3%；2005-2010年年均增长率有望达到5%-7%。

第五节 当前 行业 存在的问题

我国现生产的药用辅料品种加起来只有500种，其中获得药品批文的不到200种，其他药用辅料均为药食两用型产品，且即使是已获药用批文的辅料如微晶纤维素等，各批次之间的质量仍不够稳定，导致生产出的片剂的崩解度时好时坏。反观西方发达国家，其生产的药用辅料总数已超过1200种，且质量均符合欧洲药典或美国药典标准，保证了制剂生产的质量水平。

我国为何没有形成像国外那样发达的药用辅料产业？这是因为药用辅料产品利润率普遍较低，在大企业看来属于“鸡肋”产品，不值得为此投入大量研发经费。反观国外，不仅有巴斯夫、葛兰素史克等大型制药公司在大力开发研制新型药用辅料，而且不少小型公司和大学 研究 机构也在积极从事药用辅料 研究 与开发工作，美国每年即有上百种新药用辅料获得国家专利。由此可见，研发新型药用辅料在西方国家已成为一大热门课题。而我国的药用辅料生产始终追不上西方发达国家的发展速度。

由于国内药用辅料生产落后，美国卡乐康公司、瑞士诺华公司、德国美剂乐集团和法国罗盖特公司等一些发达国家的专业辅料生产商已陆续在我国建立起合资或独资公司，向我国输入其先进的药用辅料产品。据了解，外国药用辅料公司已在我国生产数十个品种的新药用辅料，包括包衣剂、口服液专用辅料、腔道给药专用辅料、混悬剂专用辅料、表面活性剂及透皮释放剂专用辅料等等。国内企业从现在起如不加大投入，迎头赶上西方的药用辅料研发势头，可以预见，我国的药用辅料市场将可能为西方辅料产品所占领，那将可能再次错失取得竞争胜利的主动权。

第六节 行业 未来发展预测 分析

中国医药品赋形剂工业已是我国医药 行业 建设的重要组成部分，对我国医药 行业 的发展将产生重要的影响。在现有工业基础上，将会不断地学习和引进国外发达国家先进技术和装备，加速中国医药品赋形剂全 行业 技术改造的步伐。加工技术将不断向短流程、连续化方向发展。加工产品将进一步向高精尖、多品种方向发展，以满足科学技术和国民经济现代化的需要。同时，也将近一步推进名牌战略，以增加医药品赋形剂产品在国内外市场的竞争力。据预计，未来五年内我国医药品赋形剂产业将以15%以上的速度快速增长。

国际市场医药品赋形剂 行业 的竞争也极其激烈。目前国外没有一家医药品赋形剂公司的产值能单独占据国际市场5％以上的份额。去年，全球药用辅料总产量高达60万吨以上，品种超过1200种；总销售额在2000年前仅有20亿美元，到2004年增加到约25亿美元，2006年为30亿美元，2007年估计有35亿美元（另一说法是39亿~40亿美元）。据美国F&S公司预测：今后几年，世界医药品赋形剂市场年增长率将达10％以上，而一些新型医药品赋形剂产品的年增长率将高达20％以上。

哪些药物制剂生产商将成为新型药用辅料的新客户？首先，不断增长的生物工程药品生产商将成为新型辅料的大客户；其次，近几年来西方开发上市的新药有一半以上为难溶或不溶药物，这些类型的药物将成为新辅料的主要用户；第三，一些高速压片机械需要更多适合高速压片机运转所需的高性能药用辅料；第四，现在西方国家有一种新趋向，即摒弃动物明胶等传统动物来源的药用辅料而改用植物性辅料，这将为新型辅料的应用扩大提供可能。

我国医药品赋形剂加工发展的重点在于扩大品种和改善质量，满足国内短线产品的需求，利用与国外相比加工费用较低的优势扩大产品出口。

目前，我国医药品赋形剂 行业 市场竞争日益激烈，主要一些企业的扩张，竞争将更为激烈，未来市场竞争将主要表现在以下几个方面：

1、品牌战略，打造国内强势品牌，进军国际市场。随着社会对品牌的日益信赖，强势的品牌在激烈的市场竞争总具有相当大的优势，同时在进入国际市场上，也具有相应的条件。品牌打造是一个长期的发展战略。

2、专、特产品发展短期优势明显。专业研发生产的产品如果在性能上具有明显优势，在市场将处于领先地位，对企业提升知名度、占领细分市场具有一定的优势。由于国内部分特殊用途产品还存在较大的欠缺，未来几年内特种产品的市场必然是一个热点。但随着 行业 变化，几年后，市场将逐步趋于饱和，明显优势保持时间不会太长。

3、价格竞争不会缓和。国内生产企业在面临同类产品市场上各个企业的争夺下，竞价不可避免。在竞价的压力下，成本控制等一系列因素将逐步被优化。

4、国产与进口产品摩擦加剧。随着国内各种产品生产技术的成熟，被国外产品雄霸的部分高档产品和特种产品市场将纷纷有国产产品进入，国产与进口产品的市场争夺必然将逐步激烈。

5、中外合资合作将更加多，带来的大量资金和技术将促进国内医药品赋形剂 行业 的快速发展，同时也将影响国内市场的格局。

总之，在未来一段时间内，我国的医药品赋形剂需求将随着我国经济发展而增加，这就要求我国医药品赋形剂制造厂共同努力，研制生产出具有竞争能力的高质量产品，满足市场需求。

第七节 行业 投资前景 分析

国内市场医药品赋形剂的市场需求量相当大，但是医药品赋形剂的生产厂仍然较少，远远不能满足市场需求。随着我国 行业 的发展，对医药品赋形剂的需求与日俱增。由于“十一五”期间，我国制药 行业 的稳步发展，医药品赋形剂的需求量仍然很大，并保持快速增长的趋势。

在2007年医药商品出口统计中，有一组数字令人振奋：2007年，中国西药制剂类商品出口额再创新高，达7.84亿美元，同比增长55.68%；预计2008年，中国西药制剂出口将继续保持增长，全年增幅有望超过25%。制剂出口的快速发展代表了中国制药的国际化水平。不过也要看到，在推动制剂质量提高的诸多环节中，作为配套产业的医药品赋形剂，却未能取得同步的发展。事实上，在中国制药界，对医药品赋形剂重要性的认识、相应的管理措施、跟进的技术及其运用的深度 研究 还没有达到应有的程度。国外医药品赋形剂公司从10年前开始进入中国市场。到5年前，进入的企业更多，除了推销产品、进行技术服务之外，还建立了实验室进行 研究 ，将中药制剂赋型剂也纳入 研究 范围。近年，一些国外医药品赋形剂生产企业开展了与国内医药品赋形剂生产企业的合作，或者联合生产，或者准备在中国建立工厂生产医药品赋形剂。国外医药品赋形剂企业在辅料与具体剂型、品种相结合的技术 研究 方面强于一般药品生产企业。其所销售的医药品赋形剂价格较高，但是能够通过提高制剂质量、成品率来降低生产成本。国外辅料生产商将同一品种不同规格系列化，以适应不同药品、剂型的应用的做法也带动了国内医药品赋形剂生产企业的发展。

目前，国内药品生产企业开发“新药”之路陷入了瓶颈，因此对现有品种的提高备受关注。以生产普通药物制剂为主的大多数药品生产企业，对赋型剂等常规辅料需求极大，为了提高品种的市场竞争力，药品生产企业对更适合本企业药品的医药品赋形剂的需求更加迫切。但医药品赋形剂工业高度分散，而且大多数医药品赋形剂的产品有多种用途，缺乏专用性，同一品种不同规格的系列化程度不高。随着国外医药品赋形剂企业的进入，推动了中国的医药品赋形剂生产企业开始在专业化、系列化等层面上有所发展。作为全球医药品赋形剂市场新崛起的医药工业大国，与成熟的欧美和日本医药品赋形剂市场相比，中国的医药品赋形剂产业仍然存在巨大的发展空间，除少数医药品赋形剂企业能生产系列化产品外，绝大多数企业生产的医药品赋形剂质量仍然比较单一，因此，中国医药品赋形剂 行业 的发展面临机遇和挑战。随着中国的药品生产企业对生产医药品赋形剂的企业在资质、经营渠道等方面的质量审核和控制日趋增强，建立相应的医药品赋形剂生产企业供应原辅料并与之建立长久的“联姻”已经成为现实，医药品赋形剂生产企业要在众多医药品赋形剂生产企业中将脱颖而出，关键由其对制药 行业 的吸引力决定。2008年对中国医药品赋形剂 行业 是一个品种系列化、规格精细化发展之年，医药品赋形剂生产企业对药品生产企业的技术和服务更加全面和周到，虽然需要解决问题还很多，但是发展仍然是医药品赋形剂 行业 的主旋律。

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