一次性使用疫苗注射器商业计划书模板 报告产品概述与行业上、下游产业链及技术工艺发展趋势分析

第一节 产品定义、性能及应用特点

注射器由前端带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯杆组成的医疗器械。一次性使用疫苗注射器是用于注射疫苗的一次性的注射工具，它使用后即废弃，可避免交差感染，节省人力和时间，可以用于任何形式、规模的接种使用后注射器和针头予以销毁，不准重复使用，安全有效。

第二节 行业 发展历程

早在15世纪，意大利人卡蒂内尔就提出注射器的原理。但直到1657年英国人博伊尔和雷恩才进行了第一次人体试验。法国国王路易十六（1774-1792年在位）军队的外科医生阿贝尔也曾设想出一种活塞式注射器。但是一般认为法国的普拉沃兹是注射器的发明者。他于1853年监制的注射器是用白银制作的，容量只有1毫升，并有一根带有螺纹的活塞棒。

英国人弗格森第一个使用玻璃注射器。玻璃透明度好，可以看到注射药物的情况。此后有玻璃管金属并用制成的注射器，可用煮沸法消毒，针头也可以磨尖再用和消毒。现在用的注射器用塑料制造，用一次即扔掉，大大减少了注射时发生感染的危险性。为了保证卫生，防止交叉感染，当代的注射器多采用塑料质地。

当前预防接种工作是提高人群免疫水平、预防相应的传染病、降低相应传染病发病率的重要措施。世卫组织(WHO)和联合国儿童基金会(UMCO~)在发展中国家大力推行扩大免疫计划(EPI)，作为保护儿童健康的重要项目。绝大部分疫苗要通过注射途径接种，不安全注射会造成医源性感染危及人体健康，阻碍免疫预防工作的发展。1992年以来，根据WHO与UNICEFD的要求以及我市安排，开始使用一次性注射器，确保“一人一针一管，一用一消毒”，做到安全注射。

第三节上游产业发展状况 分析

一次性使用疫苗注射器的材质通常是PVC，以下就以PVC为其上游进行 分析 。

1、发展现状

我国的PVC工业从1958年开始了工业化生产，至今已经发展了47年。随着20世纪90年代中国石化 行业 的快速发展，国内的PVC 行业 保持着高速发展的趋势。1995年国内的PVC生产能力仅为208.8万吨，自2002年国内开始PVC扩能热潮，到2005年已经发展到顶峰状态。据统计，截止目前，国内PVC产能将达到934.2万吨之多，与1995年相比增长量高达725.4万吨，并且仍以高速继续增长。

当前，大部分企业能够维持正常生产，海螺、实德、宝硕、北新建材、四川华塑等企业开工状况良好，一些效益较好的企业吨产品利润达1000元左右。目前尤其对北方一些市场，正赶上异型材销售的黄金季节，各厂家正加紧生产抓住一年中的利润黄金期。但就日前原材料价格的攀升并未使塑料异型材价格出现明显的上扬，各主要厂家型材对外报价大多维持前期水平。 分析 原因主要有:1制品价格的变动相对要迟滞于原材料，不少企业型材价格前期下调幅度本身较小，面对近期原材料价格上涨仍然有一定承受能力;2PVC价格目前仍然没有稳定，其价格的不明朗化也是目前型材价格末出现调整的原因;3目前型材 行业 利润有限，“僧多粥少”仍是普遍现象。

我国煤炭和石灰石储量丰富，而石油价格相对较高，PVC生产以电石法为主，2006年我国采用电石原料路线的PVC产量约为584.04万吨，占总产量的70.9％，采用乙烯及其他原料路线的产量约为239.8万吨，占总产量的29.1％。电石法最上游为炼焦煤，由于供求紧张，炼焦煤价格未来两年内仍将保持高位。PVC由于成本推动，价格也将保持高位。

2、发展趋势

受益于城镇化的全面建设，我国PVC未来两年需求仍有望保持10％的增长，而从供应方面来看，2008、2009年全国有望再增加产能约250万吨、200万吨，远超过100万吨左右的需求增长量；

未来5年内全球PVC需求有望以4％的速度增长。从供应角度来看，2006年—2008年PVC处于扩张高峰期，年均产能增速达到7％左右，2009年 行业 盈利状况将会出现反弹。

中国主导全球产能扩张， 行业 面临洗牌。今后一段时期，随着市场需求增速放慢和老装置淘汰，欧、美、日等发达地区氯碱产业发展方向将是总产能下降，但集中度进一步提高。由于亚洲对氯产品和烧碱需求非常旺盛，大部分新建装置分布在亚洲，其中，中国将占最大份额，未来几年全球新增PVC产能中，中国将占70％。2003年聚氯乙烯反倾销和原油价格上涨，导致电石法聚氯乙烯比较收益的提高，导致国内电石法聚氯乙烯产能快速扩张。2003年，国内聚氯乙烯产量为424万吨，至2007年，国内聚氯乙烯产量达到949万吨，4年间复合增长率达到22.31％， 行业 处在逐步替代进口的过程。

由于我国电石法价格优势，未来PVC产品将通过出口消耗过剩产能，同时，整个 行业 也将面临重新洗牌。

第四节 产品工艺特点或流程

自毁式注射器常见的是用不同形式自锁装置，此技术涉及很多国内外专利，中国台湾在这一领域介入较早。以下是自毁式注射器常见的几种类型。

1、咬合型

在注射器的前端或后端，设有可以咬合的装置。注射完成时，咬合设置使推杆和活塞不能回抽，从而强制自锁，达到自毁一次性使用的目的。

2、活塞破坏型

利用隐藏于活塞内的针或其他设置，注射完成后刺破或破坏活塞，从而失去胶塞的气密性，达到自毁目的。

3、棘齿止退型

推杆上设有棘齿，锁止环卡箍在推杆上，锁止环上有刺向外套筒壁的倒刺结构，推杆带动锁止环只能向前移动，注射完成后自锁。

4、锁紧、破坏型(改进咬合型)

此类注射器与咬合型相似，不同之处是，在卡锁装置上设有薄弱点或连接，注射完成实现自锁后，若强力回抽推杆，卡锁装置会在薄弱点或连接处断裂，从而破坏注射器的气密性，保证注射器不能再次使用。

5、活塞脱落

注射完成后，活塞与推杆分离，活塞留置于注射筒中而自毁。

6、其他外套前端破坏

外套前端有薄弱点，注射完成后，设在活塞前端的设置破坏外套，不能再次使用，而达到自毁目的。

第五节 国内外技术未来发展趋势 分析

自毁式一次性注射器是可以自毁、不可重复使用的一次性注射器，它以技术手段纠正了“只换针头、不换针管”的不安全使用行为，消除了一次性注射器回流市场、重复使用的可能性，用经济可行的技术手段限制某些医务人员的不良行为、弥补管理的不足。

自毁式注射器用后会自行破坏或锁死不可再用。而新型安全式注射器是指器械在使用后其尖锐的部件被有效地保护起来(即被锁死)，避免意外伤害医护人员和他人。安全式注射器既可达到自毁目的又能有效地保护医护人员和他人避免意外伤害，是目前最理想的一次性注射器替代品，也是未来的一种发展趋势。但由于其构造较为复杂，成本也明显高于普通的一次性注射器，推广需要一个过程。

安全式注射器是在自毁式注射器可以毁形的基础上增加了对医护人员的保护，为此，发明了很多专利技术，有的已经用于实际生产。从结构形式来看，安全式注射器主要是在自毁的基础上通过针头缩进外套和护套前移护住针头，以下是安全式注射器的几种类型。

1、回抽针头式

在针头和推杆的前端设有锁紧设置，注射完成后，锁紧设置，回抽推杆可使针头缩进外套。

2、针头回缩(弹簧)式

在针头或推杆内部设有压紧的弹簧，注射完成后，触发弹簧释放，使针头缩进外套内，护住针头。

3、护套前移式

此种结构是在注射器的外套外面增加一个护套，护套与外套间设有压紧的弹簧，注射完成后，触发弹簧释放，使护套前移保护住针头。

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