去氢孕酮国外市场发展及行业未来发展预测分析

第一节 概述

目前，荷尔蒙类原料药是全球需求增长最快的原料药种类之一,其相关药品的年综合需求量以每年11%的速度增长，到2004年底达到93亿美元。荷尔蒙及相关药品在癌症、糖尿病、生育控制、不孕和绝经期综合征等治疗领域用途广泛，上述领域治疗技术、治疗手段的不断提高和发展，将刺激荷尔蒙药物需求量的进一步增长。可以预测，到2005年和2010年,全球年需求量将分别达到117.5亿美元和179.8亿美元，分别是2000年的1.5倍和2.3倍。

第二节 亚洲地区主要国家市场概况

日本作为全球第二大市场，2009年市场增长率为4%~5%，为840亿~880亿美元。新的抗癌药物的获批，疾病预防项目的推广以及正处于日本政府每两年一次的降价的空白期，都将对其市场增长有所贡献。而日本政府努力推广通用名药物将仅对日本市场形成比较温和的影响。预计到2010年，日本对荷尔蒙及相关药品的需求量将达到26亿美元。

第三节 欧洲地区主要国家市场概况

欧盟5个首要市场法国、德国、意大利、西班牙和英国2009年年的增长率在3%~4%，达1620亿~1720亿美元。在欧洲，由于对保健技术的评估更加严格，使得本应该因区域持续人口老龄化而对预防保健需求的增加几乎荡然无存。医疗保健消费的支付者为了控制开支而减少使用，政府医疗保健预算也呈分散状态。预计到2010年，日本对荷尔蒙及相关药品的需求量将达到57亿美元。

第四节 美洲地区主要国家市场概况

2009年，全球最大的医药市场美国的增长速度在1%~2%之间，预计为2870亿~2970亿美元，低于2009年初预计的2%~3%的增长率。

美国是荷尔蒙及相关药品的需求大国，2000年该类药物销售额为21.75亿美元，接近整个亚太地区水平，占全球荷尔蒙销售总额的27.8%。预计到2010年，美国对荷尔蒙及相关药品的需求量将达到179亿美元。

第五节 去氢孕酮 行业 存在的问题及应对策略

一、存在问题

1、技术研发投入不足，技术水平参差不齐

除少数企业外，大多数吉西他滨生产企业技术力量较弱，研发投入不足，技术水平低，产品质量不稳，消耗高，部分企业由于技术力量不足和环保投入不到位，“三废”治理不达标，环境污染严重。

2、生产企业少

甾体药物 行业 的产品特点和 行业 管理的特殊要求使得 行业 进入门槛高， 行业 内产业集中度较高。我国从事甾体药物生产的企业主要有浙江仙琚制药股份有限公司公司、天津天药药业股份有限公司、北京紫竹药业有限公司、河南利华制药有限公司和上海华联制药有限公司。

二、应对策略

随着我国去氢孕酮 行业 技术不断进步， 行业 国际竞争力会逐步增强，加上我们特有的低成本优势，我国去氢孕酮 行业 在国际市场上占有的市场份额会越来越大。随着 行业 的发展，市场竞争越来越激烈，资金实力雄厚，技术力量强，有原料优势的大企业会在竞争中脱颖而出，成为 行业 的主力军，会有一批缺技术、少资金、产品单一，又没有原料优势的企业在竞争中将被淘汰出局， 行业 集中度会逐步加大。

随着以上技术的突破，我国去氢孕酮 行业 生产技术与国际先进水平的差距会越来越小，国际竞争地位会得到加强，我国也将从去氢孕酮生产国转为生产强国。

第六节 行业 发展预测 分析

一、产品需求特点发展预测

目前，甾体药物最主要的为皮质激素类药物和性激素类药物，此外还包括麻醉类药物以及即将推出的治疗心脑血管疾病的药物。

甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位。甾体药物的发现和成功合成被誉为二十世纪医药工业取得的两个重大进展之一（另一个是抗生素的发现和应用）。甾体药物对机体起着非常重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等内分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面，以及预防冠心病、爱滋病、减肥等。目前，全世界生产的甾体药物品种已达300 多种，其中最主要的为甾体激素药物。

我国甾体类药物的 研究 始于二十世纪五十年代初期。至五十年代末期，我国已开始生产黄体酮、丙酸睾丸素、甲基睾丸素等。进入上世纪九十年代，我国甾体药物 行业 发展开始加速，已成为我国医药工业体系的重要组成部分。

二、产品市场格局 发展 分析

国外主要生产厂家为少数大型跨国制药公司，包括美国辉瑞公司、法国罗素公司、法国阿凡特斯公司和英国葛兰素公司等。由于环保成本上升及我国具有原材料优势等多种因素，全球甾体药物生产出现了产业转移的趋势，我国已逐步成为世界甾体药物原料药生产中心。目前，我国甾体药物年产量占世界总产量的1/3左右，皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。皮质激素原料药与抗感染药、维生素和解热镇痛药已成为目前我国主要大宗原料药出口产品。

目前，我国甾体激素的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平，但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术方面与国外先进厂家存在差距，新产品的研发能力也不足。

三、 行业 发展趋势 分析

与我国医药 行业 整体发展状况相似，目前我国甾体药物 行业 主要以仿制药为主。加入WTO后，国外知识产权在国内的受保护程度逐渐增强，仿制国外新药品种的空间变小，先进工艺和处方的选用也受到更多限制，从而可能会影响公司乃至国内大多数医药企业新产品的仿制、开发。

并且，我国药品知识产权保护政策进一步与国际接轨。新的药品管理办法对新药的保护由行政保护转为专利保护，取消了原有对新药根据类别给予一定行政保护期的做法。这使大批企业纷纷涌入仿制药品领域，同品种制剂生产企业数量大幅增加，国内药品同质化竞争日益加剧。

此外，加入WTO后国外厂商进入我国市场的途径更为畅通。国内医药市场强劲的增长势头和巨大的发展潜力吸引了国外制药企业进入国内市场，一批知名的大型跨国制药企业不仅投资设厂，而且设立中国研发中心，将中国市场作为新的业务增长点，与全球同步在中国申请新产品专利注册和上市注册。由于国外企业在长期新药研发过程中积累了丰富的成果，国内企业面临更大的市场竞争压力。

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