头孢泊肟酯行业发展状况分析

第一节  头孢菌素 市场发展 情况 分析

一、世界头孢菌素发展情况

目前全球已上市了包括第一代到第四代的头孢菌素品种约56种。

近年来，世界抗生素市场的平均年增长率约为8%，世界抗感染药物市场销售额为400亿美元，约占全球治疗性药物市场的10%。各类抗感染药具体销售情况是：抗生素占世界抗感染药物市场的最大份额（约250亿～260亿美元）；抗病毒药居第二位（约55亿～56亿美元）；第三位为抗真菌药（40亿～42亿美元）；其余则为疫苗和抗原生动物药等抗感染药小品种。

头孢菌素类在世界抗感染药物市场中占较大比重，目前其销售额约占抗感染药销售额的40%，有的国家高于这一数值。在美国市场，头孢菌素的销售额占抗感染药销售额的45%。

美国各类抗生素销售所占份额

另据日本厚生省统计，日本抗生素市场中头孢菌素占49.34%，口服头孢菌素占口服抗生素的45.2%，注射用头孢菌素占注射用抗生素的53.9%。

7-ADCA1998年世界需求量达2300吨，预计到2005年将达到2760吨，年增长率为2.5%，目前价格约80美元/kg。7-ADCA的世界市场主要由荷兰DSM-Gb集团和瑞士的Biochemie公司所控制。Gb公司现已开发出生物 技术工艺 生产7-ADCA，据说成本较低，并投资1.3亿美元建厂，已于2000年下半年投产。

7-ACA世界需求量2000年达到2000吨，年均增长5.88%，目前国际市场价格已从200～210美元/kg下降为120美元/kg。在7-ACA的市场上由Bicohemie和Antibioticos两个公司所控制。生产销售7-ACA的其他公司还有韩国的第一制糖和钟根糖两家公司，以及百时美施贵宝公司，它们均根据订单生产。而葛兰素威康公司、藤泽、默克等公司主要是生产自用。

印度Maanya Remedies制药有限公司（MRL）与意大利Gmosis和Finchimica公司技术合作，采用酶法工艺生产7-ACA。该项目总投资约4.4亿卢比。其中印度及NRI发起人将投资1.00亿卢比。

母核GCLE由日本大冢化学公司开发，目前生产能力达到260t，据悉近来该公司还将扩产200t。价格约200美元/kg左右。

专家 分析 ，头孢菌素产业的特点是技术含量高、投资额度大、风险大。诺华、葛兰素、罗氏等公司头孢菌素研发费用的投入均超过18亿美元，分别占销售额比例的18%、13%、20%以上。

近年来，国际市场抗生素新品种不断上市，产品生命周期缩短。有关权威机构认为，从目前头孢类发展趋势看，世界头孢菌素市场虽有进有退，但总的发展趋势是减缓。几个有发展前途的品种（2001年至2005年销售额可达4到7亿美元）将可能是头孢三嗪、头孢唑肟、头孢替尼、头孢泊肟酯、头孢克肟和头孢他啶。

二、我国头孢菌素 市场发展 现状

目前经我国批准临床应用的头孢菌素类抗生素制剂品种有22种，其中只有8种我国可以生产其原料药，但生产能力不大、尚未形成规模。

我国头孢菌素市场正处于大力发展阶段，销售量连年大幅增长。1995年我国头孢菌素类制剂折合原料药用量为789t（未计收率）。而到1998年达到1300t，年均增长21.6%。增长最快的品种是头孢拉定，1995年折原料药为111.8t，至1998年增到295t，年均增长率达38.13%。其次是头孢唑啉，从1995年到207.1t增至1998年的365.3t，年均增长20.83%。头孢氨苄年均增长率为7.2%。预计这一发展势头将继续下去。按现有头孢菌素的年均增长率计算，2000年头孢氨等产量达到621t，头孢拉定达到416t，头孢唑啉达到415t，头孢噻肟70t，头孢哌酮50t，头孢曲松40t，总计为1752t以上。但对比国外头孢菌素的生产技术指标（见表4），可以看出，国内头孢菌素生产水平仍有待提高。

从历年的医院用药 分析 看，在我国城市医院中使用抗感染药的比例为医院所用药品大类中最大，而头孢类占的平均份额约14.32%。中国医药商业协会对全国26家大医药公司所销售的1724只品种进行分类统计，结果是抗感染药占全部药品销售金额的27.39%，头孢类抗生素占其中的36.84%，占全部销售金额的10.29%。这两个从医院使用和商业销售渠道得到的数字是相近的，之所以略有差异是因为头孢类抗生素的注射剂56%消费在医院住院部，38%消费在医院门诊部，仅有约6%消费在医药商店，而商业销售恰恰包括了零售药房这部分。但是与国外用药水平相比抗感染药占的比例子远远高出的，在今后几年里会逐渐减少，也就是说头孢类抗生素所占用药的比例也将会有所减少。

从2006年产量上看，头孢曲松、头孢氨苄、头孢拉啶是千吨级产品；头孢唑林、头孢噻肟是500吨级以上产品；只有头孢哌酮的年产量为300吨/年，但今年头孢哌酮舒巴坦（简称“哌舒”，一复合原料药）的销量增长较快，其价格和利润都是“大头孢”里最高的。“哌舒”给“大头孢”市场带来了一线生机，堪称这些品种中的“明星”。预计，今年下半年“哌舒”的销售规模有可能翻番，除此之外，头孢曲松会一马当先，继续增大其市场规模。

几经风雨之后，“大头孢”（业内将头孢曲松、头孢唑林、头孢拉啶、头孢氨苄、头孢噻肟、头孢哌酮这6种年产量200吨以上的头孢类药物称为“大头孢”）已经形成了基本稳定的价格格局和市场地位，虽然抗生素产品普遍降价之后，“大头孢”的利润也接近底线，但生产企业靠规模化生产来分摊成本，“大头孢”市场下半年的总体趋势是销量增长；而多数“小头孢”产品正处于市场的快速增长期，在国家反商业贿赂和药品降价的大环境下，众多等待进入市场成长期的新品种不得不暂时放慢发展的脚步。

2006年上半年头孢类生产品种27个，产量已突破4300吨，同比增长38.7%。其中头孢呋辛钠增长幅度最大，增长了148%；在产量上百吨的品种中除头孢噻肟钠同比下降外，其它增幅均在两位数。

在医院用药中近年一直位居前三位的品种头孢哌酮钠舒巴坦钠，经2004年和2005年两次降价，但仍热度不减，上半年原料药产量同比增长了24.48%，粉针制剂增长了37.68%。

三、我国头孢菌素进出口 分析

“大头孢”也是我国的出口型产品。2006年上半年，头孢曲松、头孢唑林的出口量分别为180吨、100吨，头孢拉啶、头孢噻肟的出口量也各自接近50吨。由于国内市场利润微薄和竞争压力较大，生产企业已把利润增长的目标转向国际市场。我国生产的“大头孢”具备出口条件，因此，下半年“大头孢”出口将会继续增长，以此转移生产企业的风险，带动其产量规模的扩大。

主要中间体2006上半年除氨苄三水酸产量下降，青霉素工业盐小幅增长外，其它品种在出口的拉动下增幅都在20%以上。其中6APA产量增长94.5%，供应出口量增长119.3%；头孢唑啉酸产量增长64.3%，供应出口量增长230.35%。7ADCA产量增长54.3%，供应出口量增长341.9%。

进口头孢菌素制品的市场占有率分别为：头孢唑啉5%、头孢拉定5%、头孢噻肟20%、头孢克洛30%、头孢他啶85%、头孢呋辛90%。

主要出口的7个头孢类产品中，2006上半年除头孢唑啉出口量基本与上年同期持平，且价格有所上升外，其它6个品种都呈现量升价跌的态势。4个品种出口量继续以三位数的速度增加，而平均出口单价都有不同程度下降，其中头孢哌酮下降32%，头孢克洛下降21%。

头孢类产品出口增长主要靠出口国家与地区的扩大，以头孢曲松为例，同比出口国从去年的31个增加到今年的42个，新增的国家以亚洲地区为主；头孢噻肟比去年同期增加了16个国家及地区，增长幅度为69%。

随着生产技术的引进和提高，我国多数头孢类产品的原料药已从进口型转为出口型。一些较新的与合资企业有专利的制剂品种，每年还有一定的进口，但随着跨国企业生产基地的转移制剂的进口也呈下降趋势。在所跟综的15个重点头孢类品种中，2006上半年仅进口了10个，并且其中有5个品种进口数量同比下降。

四、我国头孢菌素价格 分析

2006年初，众多企业将“小头孢”品种（业内称那些产量在10吨以下，原料药价格在每公斤5，000元～8，000元或更高的头孢原料药称为“小头孢”）作为新的利润增长点来认真培育，原本这些品种在下半年到了它们处于上升的快速增长的市场周期，然而并不能顺利达到预期目的。

7-ACA的价格一下降到650元/kg，国内7-ACA企业几乎不能接受样的事实，纷纷表示要整顿市场，但是在中国基本算是垄断地位的石药、福抗却不吭声，因此价格的问题也就不了了之，再降低的可能性比较小，预计，部分企业将会被挤出这个市场；而它的下游产品也会因此受到很大影响。首先，头孢曲松的价格已经比7-ACA价格贵不了多少，可想而知，它的利润空间有多大。

其他头孢类产品价格也有明显下降，虽然价格的走低，但是对于原料药企业也未必都是坏事，它的下游产品企业会随之增多，特别是市场潜力较大的品种，是大家关注的焦点。像头孢匹罗价格在一个月之内就降了大概1000元左右，想必在未来一段时间内价格还会再次下跌，制剂企业也不少，但是这类价格较贵产品很难进入第三终端。近期大家比较看好品种——头孢他啶、头孢克罗价格也有所变化，由于产品之间竞争激烈，要想脱颖而出，还得需要得到市场的认可。

第二节  头孢泊肟酯 市场发展 情况 分析

一、国内外头孢泊肟酯 市场发展 情况

头孢泊肟酯是日本三共株式会社发明的第三代口服头孢菌素。自89年由该公司以商品名Banan首次在日本上市以来，已在国内外临床上得到广泛应用，系世界上一致公认的优良口服头孢类抗菌药物之一。日本市场92年销售额即达1.78亿美元，成为20个畅销药品种之一。目前头孢泊肟酯只有口服剂型，其四年平均增长率高达150%。近年来第三代头孢在抽样医院中的份额排在第一位，随着国产品牌的快速发展，头孢泊肟酯有望在口服头孢类抗生素中有所作为。国外对本品进行了广泛的临床 研究 。在欧洲、日本、美国等国有30多个中心进行了临床 研究 。93年该药被国家医药管理总局列入《国家级化学医药新产品开发指南（第二辑）》，作为国内推荐开发品种。

二、未来我国头孢泊肟酯 市场发展 潜力

我国目前药品市场销售额约为1200多亿元，其中头孢类抗生素约为130亿元左右，按我国人口近13亿推算，每人每年用于头孢类抗生素的消费仅10元左右，这是远远低于国外消费水平的（美国每年头孢类抗生素消费金额为50亿美元），从消费角度来说头孢类是有市场潜力的。

随着我国改革开放事业的进行，我国头孢菌素产业自80年代以来得到了长足的发展，头孢菌素市场容量逐年增加，市场变化稳定，没有大起大落的现象发生。在今后的一段时间内，随着人们生活和卫生水平的不断提高，头孢菌素的需求量将继续增大。

目前国内头孢类抗生素原料药生产厂家也只有十几家，但生产制剂的却有上百家。这就导致目前原料药及中间体供不应求的局面，2002年一季度我国进口7-ACA与7-ADCA达2123万美元，头孢菌素类原料药4491万美元。

1、市区人口数量对头孢菌素的需求总量没有显著的影响，头孢菌素的消费是与经济状况相关的。在经济不发达地区，虽然人口相对较多，但由于支付能力的影响，头孢菌素的需求并不能得到扩大。另外随着交通条件的不断改善，人们的地域意识相对比较淡漠。城市周边地区的居民到城内就医的情况越来越普遍。而且人们的生活条件越来越好，疾病的预防工作做得及时，减少了重度感染的发生。因此使得人口数量因素对头孢菌素的需求影响微乎其微。

2、人均GDP、职工平均工资和医院数量是影响头孢菌素需求的重要因素。相对于其他种类的抗感染药物来说，头孢菌素类产品的价格较高，属于高消费的药品。但是人们收入提高了，生活水平也就随之得到改善，对自身的健康的需求增强，对疾病的有效治疗更加重视，同时对于用药的质量和用药的疗效的渴望更加强烈。这就使作为治疗重度感染的首选药物——头孢菌素受到医生和患者的青睐。

医院是头孢菌素类产品的主要的销售渠道，医院数量的增加，势必引起头孢菌素销售量的提高。同时随着门诊量的增加，需求量反而降低。由于以前提到过的大部分头孢菌素药品主要用于中、重度感染的患者，给药途径多为静脉注射，因此主要应用于医院的住院部门。门诊处方主要以口服制剂为主，相对数量较少。

总之，随着人民生活水平提高、国家医改政策的出台，以及农村医保体系的建成，扩大了用药面，同时药物本身技术的发展也会增加用药量，诸多因素综合导致头孢需求总量是增加的。

而头孢泊肟酯是第三代头孢菌素中的第一个口服具高效的衍生物，是在体内代谢为活性组分——头孢泊肟发挥作用的前体药物。该品的结构特点决定了具有易吸收，抗菌活性强，对β-内酰胺酶稳定的特点。因此市场潜力很大。

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