盐酸伊达比星国外商业计划书模板

第一节 概述

随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大。2005年全球主要国家药品市场规模已达6020亿美元，以7%的速度继续增长，远高于全球经济的增长速度，预计2010年将达到7600亿美元。

北美、欧盟、日本是全球最大的三个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7%。从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。2005年欧盟市场增速达到7.1%，日本达到6.8%，上升至自1991年以来增速的最高点，拉丁美洲市场增速高达18.5%，亚洲太平洋地区（日本除外）和非洲市场增速为11%，市场规模达464亿美元。中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，增速达到20.4%，连续3年超过20%，预计将在2010年之前成为全球第七大医药市场。

目前排名全球前50强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强。他们投入巨资进行研发，成果颇丰。通过国际化的市场运作，产品畅销全球。因此，大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志也是大型跨国集团推动医药经济全球化的体现。

据最新 研究 表明，包括美国、德国、英国在内的制剂厂商均已研制出疗效更好、毒副作用更小的盐酸伊达比星等新产品，且临床效果极佳。但由于阿霉素等蒽环类抗癌药物不仅生产难度极大，而且环境污染十分严重，故美国和欧洲生产商已不再生产蒽环类原料药，并将这类产品外包给中国厂商生产，他们只生产制剂，故阿霉素等蒽环类原料药生产已在我国形成“固定客户”订单式生产和以出口为主的模式。

第二节 亚洲地区主要国家市场概况

1、印度

印度专家看好蒽环类抗癌抗生素出口市场前景，我国的南方邻国——印度医药产业的整体崛起。据了解，印度客商近年来对我国生产的多只原料药很感兴趣，其中包括蒽环类抗癌抗生素在内。

印度NPIL公司拟从中国大量进口阿霉素、柔红霉素和表阿霉素等蒽环类抗生素原料药，运回国内后加工成制剂销售。由于该公司拥有美国和欧洲颁发的制剂销售许可证，故不排除今后印度公司利用进口中国原料药生产蒽环类制剂，然后大量出口至西欧、美国和中东/阿拉伯国家市场的可能性。

2010年我国对印度市场出口蒽环类抗生素数量将比2009年有实质性增长。虽然印度已成为我国主要原料药出口国，但必须指出：我国出口至印度的蒽环类抗生素价格仅为出口至美国市场同类产品价格的60%。

2009年我国出口至印度的阿霉素原料药价格为每公斤7.65万美元，而出口至美国市场的阿霉素价格则为每公斤13.8万美元。尽管如此，出口至印度的蒽环类抗生素原料药价格仍比国内市场销售价要高出31%~52％。所以，蒽环类抗生素外销对生产商来说仍是有利可图。

第三节 欧洲地区主要国家市场概况

随着西方各国出于节省国民医疗费用支出的考虑，今后两年，欧洲一些国家将加大对包括阿霉素、表阿霉素和柔红霉素等常用抗癌抗生素老产品的采购数量，因为如若完全使用生物类抗癌新药，所造成的医疗开支必然会增加财政负担，而价格相对便宜的蒽环类抗癌药就成为欧洲国家医疗保险部门优先考虑的品种。

加上阿霉素、柔红霉素等老药已被开发成脂质体和纳米颗粒剂等新剂型，故其临床疗效将更好。有消息说，今明两年，欧盟医药部门将加大蒽环类抗生素的使用量，这对我国出口蒽环类原料药生产商来说无疑是一大利好消息。

第四节 美洲地区主要国家市场概况

近60年来美国FDA批准过的抗癌药物共128种。其中小分子药物97种，生物技术药物31种，药品制剂共831个，几乎覆盖了目前美国市场上所有的抗癌物和药品。

美国制剂公司不久前宣布，他们已开发出包括喜树碱、紫杉醇、阿霉素、表阿霉素和柔红霉素等在内的临床常用抗癌药物的“纳米颗粒剂”等全新剂型。

伊达比星作为工艺最复杂的抗肿瘤药之一，目前有法玛西亚有限公司和美国辉瑞公司生产并上市该产品，市场前景非常广阔。伊达比星价格是抗肿瘤系列药物里最高的，2003年最高价在350多万美元/公斤，现平均价格在250万美元/公斤。在近三年的数据调查中，伊达比星在抗生素类肿瘤治疗药市场份额中综合排名第四，是最有市场潜力的一类产品。

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