把握宏观脉络 洞悉行业趋势
GRASP THE MACRO CONTEXT INSIGHT INTO INDUSTRY TRENDS
手术缝合线产品概述
第一节 产品定义、性能及应用特点
手术缝合线是一种用于伤口缝合、组织结扎和固定的无菌线。缝合线是一种消毒长丝，用来把两块生物组织连起来直到它们长好，或者是把一块组织和一个假肢连起来。缝合线可以是单丝，可以是多股丝，也可以是纺丝或者是无纺布结构。对它的最重要的要求是人体组织要能够接受它。手术缝合线，属于医用器材技术。属国际Ⅱ、Ⅲ类医疗器械。
医用缝合线的性能要求：
（1）线的强度较高，不受体液的影响而变形，在伤口愈合前力学性能没有大的变化。
（2）纤维的柔韧性良好，勾结强度高，缝合时通过人体组织容易，结扎时操作方便，作结后持结性良好。
（3）生物相容性良好，组织反应小，不影响人体组织的生长。
（4）对于吸收性缝合线，在组织修复后应完全被吸收，不在人体内留下异物。
（5）产品质量稳定可靠，能够长期保存，容易消毒而不变性。
（6）没有毒性、过敏性、电解性、脓毒性、致癌性和毛细管现象。
医用缝合线的分类：
缝合线种类很多，包括吸收性和非吸收性缝合线。许多普通的天然和合成的纺织用纤维已被成功地用作医用不吸收缝合线，目前已开发出的不吸收缝合线种类有棉、蚕丝、麻、聚酞胺、聚醋、聚丙烯及金属缝合线。
可吸收缝合线有肠衣、骨胶原、甲壳质、聚乙交醋、乙交醋和丙交醋的共聚物、聚对二氧杂环乙酮缝合线。
第二节 发展历程
人类使用材料来缝合伤口至少已有4000多年的历史。
医用缝合线是常见的生物相容纺织品，广泛应用于各类外科手术中，用以缝合伤口，联结组织和结扎血管。早在公元前3500年，古埃及人就已用棉纤维、马鬃来缝合伤口，中国古代的史书中也早有用麻纤维作缝合线的纪录。随着高聚物及其纤维的发展，医用缝合线的品种也越来越多。
羊肠线是最早使用的生物吸收性缝合线，由羊肠粘膜和牛肠粘膜内的胶原加工而成。但这种缝合线柔韧性欠佳，组织反应大，在消化液或感染环境中抗张强力很快降低甚至断裂，因而逐步被新型的生物吸收性缝合线所替代。
胶原缝合线是美国20世纪60年代开发的产品，它以高等动物骨胶原为原料制成，胶原纯度比羊肠线高，组织反应小，可通过调节分子交联程度来调整体内吸收速度。
聚乙交醋也称聚乙醇酸、聚经基乙酸，英文缩写为PGA。这种缝合线是继羊肠线之后应用早和最广的一个品种，它属于合成纤维，1970年美国开始商品化，商品名称为特克松。
甲壳素可吸收缝合线的
研究
始于20世纪70年代，普遍采用湿法纺丝。日本尤尼吉卡公司拥有多项专利和产品。
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