高频乳腺机产品概述

第一节 产品定义及应用特点

一、产品定义

高频乳腺X机是应用了大量先进技术的乳腺检查专用X射线机，是乳腺影像学成像的高端产品。

二、应用特点

1、应用范围

对乳腺肿块、钙化、结节、癌变等女性乳腺常见疾病有很强的诊断能力，是国际上对乳腺疾病诊断的金标准。

2、应用特点

1）它可作为一种相对无创性的检查方法，能比较全面准确地反应出整个乳房的结构。

2）利用X线检查可以观察各种生理因素（如月经周期、妊娠、哺乳、经产情况及内分泌改变等）对乳腺结构的影响，并可以作动态观察。

3）比较可靠地鉴别出乳腺的良性病变和恶性肿瘤。

4）可以早期发现乳腺癌，甚至能够检查出临床上未能触到的隐匿性乳癌。

5）根据X线检查，可发现某些癌前期病变，并可以进行随访摄片观察。

6）对于乳腺癌患者进行放疗、化疗后的病变情况进行随访检查，观察疗效，并对健侧乳房进行定期监测。

第二节 高频乳腺机 行业 发展历程

1、高频钼靶乳腺X光机发展历程

乳腺X线摄影开始于60年代，至今已臻成熟，是目前乳腺影像检查最基本的方法。乳腺机的发展已由中频发展到高频，并由以往的单纯摄片提高到集中摄片，病理活检与介入治疗于一体，并已升级数字化，十多年前全部是适应使用胶片和CR暗盒的乳腺摄影机。期间开发了结合CR使用的局部数字化（CCD方式）乳腺机。现在使用FPD的全乳数字化专用机已有多个厂家供货。

钼靶乳腺机发明于70年代，它的诞生使乳腺诊断有了质的飞跃。钼靶乳腺机不同与普通X线，它以钼作为阳极靶面，用低千伏，小剂量的软X线，即可获得高对比，高分辨率的乳腺图像，使一些微细结构和小病灶都能清晰显示，通过数字化处理，使图像质量更加清晰。几十年来，乳腺机不断发展、更新，如今钼靶X线检查已成为诊断乳腺疾病最有效、最可靠的手段，在临床广泛应用并迅速推广、发展。

2、乳腺机探测器的发展历程

正是探测器和计算机技术的发展和应用，才使得数字乳腺成像技术得以实现，为人们提供了更清晰的图像质量、潜在的降低剂量的可能，以及新技术发展的平台。因此，不同于传统屏- 片技术，探测器成为了整个成像过程的新核心要素。探测器作为数字成像过程的核心环节，它的性能决定了成像质量的水平。只有探测器具有更高的探测效率、获取更多的数字信息，才能保证图像后处理程序拥有最充分和有效的原始信息。因此，根据探测器技术的不同，不难看出数字乳腺摄影技术的发展趋势。

从第一台数字乳腺机问世至今，10多年时间，作为核心部件的影像探测器经历了一系列的发展历程。第一代数字乳腺机采用的是碘化铯- 非晶硅平板探测器。在当时，数字信号为图像传输、存储和后处理带来的益处，使得数字乳腺摄影技术得到认可。但是，由于碘化铯- 非晶硅平板探测器的物理特性，X 线首先被吸收转换为可见光，之后可见光再转换为电信号，可见光在碘化铯层传输过程中不可避免地发散，造成空间分辨率的损失。

像素大小为100 微米的碘化铯- 非晶硅平板探测器，其空间分辨率最多不超过 5lp/mm。如果考虑到可见光在碘化铯层中的发散，空间分辨率会更低。乳腺摄影最主要的目的之一就是发现早期的乳腺癌—即发现微钙化，所以发展出更好的技术来弥补其不足则成为大势所趋。

随后出现的第二代数字探测器采用非晶硒直接数字化技术，相对于碘化铯—非晶硅平板探测器，具有更优势的物理性能，克服了碘化铯—非晶硅平板探测器在图像质量方面的缺陷。非晶硒直接将X 光转换为电信号，并且在非晶硒材料两端加电压，造成强电场以防止电子发散传播。

它开创性地将像素大小提高到70 微米，空间分辨率也真正达到7lp/mm。凭借其在成像质量方面的优势，逐渐成为主流，也是目前大多数产品采用的技术。

随着技术的不断发展，数字乳腺摄影已不再仅停留于二维成像的层面，数字乳房三维断层成像技术（Breast Tomosynthesis）的开发给探测器提出了严峻的考验。理论上，乳房三维断层成像技术需要在极短的几秒时间内实现十几次的连续曝光，相应的X 光—电信号的转换、信号读出、图像后处理都需要高效、快速地完成。正是由于探测器的局限性使得乳房三维断层成像一直停留于理论层面，直至2008 年，Hologic 研发出最新一代的DBT 探测器才将这一技术实现临床应用。

最新的DBT 探测器，不仅保留了第二代非晶硒平板探测器在成像质量方面的优势，同时也实现了快速采集和快速刷新，稳定的性能为三维成像提供了最佳的数字化平台。目前，采用这种探测技术的数字乳房三维断层成像系统已在欧洲通过认证，正式投入临床应用，开启了乳腺成像的新纪元。

同时，这种最新的探测技术同样应用到目前广泛使用的全景数字乳腺成像技术，更多的人将从这项最新的技术中受益。一方面，DBT 探测器应用于FFDM 系统，不仅保证了出色的成像质量，也提高了探测器的刷新时间，提高了成像流程的效率，同时更加稳定的性能为大流通量的普查提供了物质基础。

全景数字乳腺X线摄影平板探测器进展历程

免责申明：本文仅为中经纵横 市场 研究 观点，不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题，敬请来电垂询：4008099707。特此说明。