乙肝疫苗国外市场及行业未来发展预测及投资前景分析

第一节 概述

据世界卫生组织预测，目前全世界共有20多亿人感染了乙肝病毒，其中有3.6亿人属于慢性长期感染，处于严重的疾病风险和受到肝硬化和肝癌所带来的死亡威胁之中。然而，目前全球乙肝药物市场的规模并不大，全球市场规模在7.5亿美元左右。这主要是因为绝大部分乙肝病人来自发展中国家，而这些国家目前尚无完善的医疗体制来保证病人得到及时、全面的治疗；另一方面，由于乙肝疫苗在欧美国家比较普及，显著降低了乙肝在上述国家和地区的发生率。

目前，全球约有20家企业被世界卫生组织认定为疫苗生产商，然而疫苗市场实际上被4家跨国企业所垄断，分别是原史克必成公司（SKB）、巴斯德梅里公司（PasteurMerieux，PMSV）、默克公司（MSD）和立达公司（Lederle）。这4家公司掌握着全球约3／4的疫苗市场。

第二节 亚洲地区主要国家市场概况

世纪九十年代，中韩两国都因为乙肝病毒的携带者数量超过人口基数的9%，而被世界卫生组织确定为乙肝大国。2003年韩国保健部长官却向全世界宣布：韩国已经摘掉了乙肝大国的帽子。据悉，2003年，韩国乙肝患者已由十年前的410万骤降至70万，只占人口基数的1.5%，当年因乙肝死亡的人数仅156人，一跃成为世界乙肝发病率和死亡率最低的国家。

这都要归功于韩国政府出资组成了肝病攻关小组，他们在实验中发现了粘附于免疫细胞表面的“免疫介导素”。它不仅能够识别乙肝病毒，引导免疫细胞参与免疫反应，从而清除病毒，还能刺激肝细胞分化再生，恢复正常肝功能，促进肝脂肪的分解，并有抗肝纤维化的功能。免疫介导素的发现，意味着乙肝病毒可以从体内清除，这是乙肝治疗史上的一个里程碑性的突破，韩国医学专家功不可没。

第三节 欧洲地区主要国家市场概况

由于乙肝疫苗在欧美国家比较普及，显著降低了乙肝在上述国家和地区的发生率。但目前在欧洲，仍有300万的乙肝病毒感染者未进行任何治疗。全球四大乙肝疫苗公司之一的德国默克公司，它是一家国际上居于领先地位的药品研制与营销的跨国集团公司，1999年公司全球销售额达327亿美元；公司曾15年被《财富》杂志评为全美十大最受推崇的公司之一；在1999年8月的美国《商业周刊》全球1000家公司排名榜上，公司名列第12位并且市场价值已超过1,598亿美元。

第四节 美洲地区主要国家市场概况

美国是乙肝疫苗制造技术较成熟的国家之一，乙肝疫苗生产巨头之一的史克必成是世界第三大非处方药公司,每天投入250万英镑进行新药的开发和 研究 ,在2000年研制新药的时间已控制在2000天以内,对于以往开发一种新药需要10到20年时间是一个巨大飞跃。

前不久，美国科学家研制出一种新型乙肝纳米疫苗，每滴疫苗的直径不到40O纳米，只需外用即可。美国密歇根大学的科学家宣布，新的米疫苗含有大豆油、酒精和水等成分，无需冷藏，不需用针注射，擦在鼻子上就可进入体内，动物试验已经证实无毒副作用。报道说，这种新型乙肝纳米疫苗的出现将解决以往疫苗的储藏和保存问题，并可在贫困国家和地区推广。

第五节 当前 行业 存在的问题

1、市场竞争激烈，压价现象持续

在近5-10年来，由于市场竞争激烈，我国的乙肝疫苗的价格出现持续下跌，从十几元/人份跌倒六七元/人份，跌幅约60%-70%。相比其他的疫苗产品，乙肝疫苗的毛利率并不算很高。

2、骨干品种市场由国外两巨头占据

重组（酵母）乙肝疫苗是目前国内外应用的骨干品种，主要以美国默克和比利时史克为代表，默克销售的乙肝疫苗技术源于希隆公司，１９８６年默克的产品在德国上市，１９８７年通过ＦＤＡ在美国获准上市，是目前所用的单一抗原乙肝疫苗，已在全球许多国家获得注册。

国内生产重组酵母乙肝疫苗技术主要由默克公司转让，具有工艺成熟、成本低、产量高的特点。１９９８年４月９日，卫生部北京生物制品 研究 所和深圳康泰生物制品有限公司获得新药二类药品注册证，目前由北京天坛生物和深圳康泰生物两家企业生产，主要制品是０．５ｍｌ和１ｍｌ氢氧化铝混悬液注射剂。此外，２００４年３月，国家ＳＦＤＡ批准了大连高新生物制药生产重组（汉逊酵母）乙肝疫苗。

第六节 行业 未来发展预测 分析

1、乙肝疫苗种类日渐增多

预测到2010年，相继问世的疫苗将占HBV疫苗市场的20%，DNA疫苗、口服植物性疫苗、联合疫苗、治疗性乙肝疫苗有望成为新的热点。尤其是治疗性乙肝疫苗与现有抗HBV药物联合应用,将是肝炎新疗法之一，在这一方面，江苏复旦悦达生物技术拥有我国自主知识产权的乙肝治疗性疫苗已完成临床 研究 ，商品名为乙克。

2、计划免疫市场将浮出水面

疫苗市场分为计划免疫和有价疫苗市场，计划性免疫可避免大规模疾病暴发，符合我国的医保政策，是国民经济中重要组成部分；在人们对疾病防疫认识提高后，将会自觉使用有价疫苗，疫苗这一潜在的市场将会浮出水面。

第七节 行业 投资前景 分析

我国是肝病大国，乙肝病毒携带者超过1.2亿人，慢性乙肝病人超过3000万人，在我国法定报告的传染病中，乙肝发病数和发病率一直高居前列。卫生部3月11日公布的2008年2月全国法定报告传染病疫情中显示，乙肝的发病数在前五位病种中仍然位列第二，仅次于肺结核，发病人数为90471人；乙肝死亡数位居第四位，列在艾滋病、肺结核、狂犬病之后，死亡人数为84人。

疫苗是医药产业中的朝阳产品，全球疫苗市场过去20年增长了10倍，是处方药市场增幅的2倍,在生物制品 行业 中扮演着重要角色。2002年全球疫苗市场约为85亿美元，并以平均每年10%～15%的速度增长，发展中国家经济收入的增长已是疫苗市场增长的源泉。由此可见，我国的乙肝疫苗 行业 具有相当的市场潜力，有一定的投资前景。

免责申明：本文仅为中经纵横 市场 研究 观点，不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题，敬请来电垂询：4008099707。特此说明。