胰岛素注射笔产品概述及行业上、下游产业链及技术工艺发展趋势分析（胰岛素注射笔项目市场投资商业计划书 -节选）

第一节 产品定义、性能及应用特点

胰岛素注射笔包装轻巧,其前端是注射针头,后面的套筒则装有胰岛素,套筒容积大小根据胰岛素的种类而不同。笔式注射器具有操作技术简单,调节剂量精确,注射疼痛感小,使用时间长,体积小携带方便,经济适用,易于保管等特点,是糖尿病患者胰岛素治疗中理想的注射用具。

第二节 行业 发展历程

近20年来，世界医疗器械 行业 的增长十分迅速。根据美国医疗卫生工业制造商协会(HIMA)的有关报道，2000年全球医疗器械的销售市场共1970亿美元，且有望保持每年6％-7％的增长速度，到2006年全球医疗器械销售额将达到2600亿美元左右。

胰岛素注射像使用笔写字一样方便，十几年前，“胰岛素注射笔”的面世则将钢笔外形与胰岛素注射器两者巧妙结合、浑成一体。这种内藏有胰岛素药液的笔式注射器开创了“注射用笔”医疗器械的先河。

第三节 上游产业发展状况 分析

胰岛素注射笔的笔杆材质通常是PVC，以下就以PVC为其上游进行 分析 。

1、发展现状

我国的PVC工业从1958年开始了工业化生产，至今已经发展了47年。随着20世纪90年代中国石化 行业 的快速发展，国内的PVC 行业 保持着高速发展的趋势。1995年国内的PVC生产能力仅为208.8万吨，自2002年国内开始PVC扩能热潮，到2005年已经发展到顶峰状态。据统计，截止目前，国内PVC产能将达到934.2万吨之多，与1995年相比增长量高达725.4万吨，并且仍以高速继续增长。

当前，大部分企业能够维持正常生产，海螺、实德、宝硕、北新建材、四川华塑等企业开工状况良好，一些效益较好的企业吨产品利润达1000元左右。目前尤其对北方一些市场，正赶上异型材销售的黄金季节，各厂家正加紧生产抓住一年中的利润黄金期。但就日前原材料价格的攀升并未使塑料异型材价格出现明显的上扬，各主要厂家型材对外报价大多维持前期水平。 分析 原因主要有:1制品价格的变动相对要迟滞于原材料，不少企业型材价格前期下调幅度本身较小，面对近期原材料价格上涨仍然有一定承受能力;2PVC价格目前仍然没有稳定，其价格的不明朗化也是目前型材价格末出现调整的原因;3目前型材 行业 利润有限，“僧多粥少”仍是普遍现象。

我国煤炭和石灰石储量丰富，而石油价格相对较高，PVC生产以电石法为主，2006年我国采用电石原料路线的PVC产量约为584.04万吨，占总产量的70.9％，采用乙烯及其他原料路线的产量约为239.8万吨，占总产量的29.1％。电石法最上游为炼焦煤，由于供求紧张，炼焦煤价格未来两年内仍将保持高位。PVC由于成本推动，价格也将保持高位。

2、发展趋势

受益于城镇化的全面建设，我国PVC未来两年需求仍有望保持10％的增长，而从供应方面来看，2008、2009年全国有望再增加产能约250万吨、200万吨，远超过100万吨左右的需求增长量；

未来5年内全球PVC需求有望以4％的速度增长。从供应角度来看，2006年—2008年PVC处于扩张高峰期，年均产能增速达到7％左右，2009年 行业 盈利状况将会出现反弹。

中国主导全球产能扩张， 行业 面临洗牌。今后一段时期，随着市场需求增速放慢和老装置淘汰，欧、美、日等发达地区氯碱产业发展方向将是总产能下降，但集中度进一步提高。由于亚洲对氯产品和烧碱需求非常旺盛，大部分新建装置分布在亚洲，其中，中国将占最大份额，未来几年全球新增PVC产能中，中国将占70％。2003年聚氯乙烯反倾销和原油价格上涨，导致电石法聚氯乙烯比较收益的提高，导致国内电石法聚氯乙烯产能快速扩张。2003年，国内聚氯乙烯产量为424万吨，至2007年，国内聚氯乙烯产量达到949万吨，4年间复合增长率达到22.31％， 行业 处在逐步替代进口的过程。

由于我国电石法价格优势，未来PVC产品将通过出口消耗过剩产能，同时，整个 行业 也将面临重新洗牌。

第四节 相关产业发展情况 分析

1、我国医药 行业 发展现状

2008年1~11月，医药 行业 销售和盈利保持了快速增长，中药饮片和生物制药2个子 行业 销售增长高于 行业 平均，中药饮片、化学制剂药和化学原料药3个子 行业 利润增长高于 行业 平均。1、医药 行业 销售收入同比增长25.8%。受化学制剂药和生物制药2个子 行业 增速分别加快2.5和7.7个百分点驱动， 行业 整体销售增速同比加快了1.3个百分点。受化学原料药和中成药增速较1~8月分别明显下降6.1和3.2个百分点影响， 行业 整体销售增幅较1-8月份下降了3个百分点。2、毛利率30.7%，基本平稳，同比略降0.4个百分点。3、利润总额同比增长29.1%，增速同比下降21.9个百分点，较1~8月增幅下降了个10.4百分点。我们 分析 ：与08年投资收益大幅下降、2006年利润基数较低有关。4、期间费用率同比略降0.7个百分点，利润率微升0.2个百分点。

各子 行业 受08年9月以来全球经济下行影响程度不一：化学制剂药和中药饮片消费表现较强刚性，中成药刚性不足：1、化学制剂药销售收入和税前利润分别同比增长了25.4%和36.6%，较1~8月分别下降了1.3和0.3个百分点。毛利率、期间费用率和利润率基本平稳。2、中成药销售收入和税前利润分别同比增长了20.5%和7.7%，均低于 行业 平均，增幅较1~8月分别下降了3.2和6.1个百分点，期间费用率下降1.6个百分点，毛利率和利润率下降1.3个百分点。我们 分析 ：部分中成药不是医生一线治疗用药，消费刚性不强，较易受经济波动影响。利润增长大幅下降与中成药企业投资收益大幅下降有关。3、化学原料药2008年销售增长表现出逐步回落，是医药 行业 中受全球经济下行影响较大的子 行业 ，08年1~11月较1~8月销售增长和利润增长分别下降了6.1和27.1个百分点。我们认为：外需减弱、定单下降、价格下滑还将持续影响化学原料药09年增长，并波及医药 行业 09年整体增长率。

2001-2007年全国医药工业销售收入及利润总额增长状况

                                                                                                        单位：亿元

2、进出口状况

尽管国际金融危机来势凶猛，但2008年我国医药 行业 继续呈现健康发展的态势，与其他受危机影响较重的 行业 形成明显对比。1～10月，我国医药 行业 增加值同比增长18.3%，全年工业产值和销售额均有望再创历史新高。2008年，我国医药进出口保持快速增长。1～11月，医药外贸总额达到444.8亿美元，同比增长27.5%。其中，出口额为292.8亿美元，同比增长32%，高出同期全 行业 出口增幅12.7个百分点；进口额为152亿美元，同比增长19.6%；贸易顺差140.8亿美元，同比增长48.7%。

我国医药进出口贸易呈现以下几大特点：

1）传统出口市场格局继续得到保持

亚洲、欧洲、北美洲仍为我国前三大出口市场，分别占我国总出口额的40.7%、28.3%和20.1%；前十大出口国或地区分别是美国、日本、印度、德国、韩国、荷兰、中国香港、意大利、英国、西班牙。欧洲、亚洲、北美洲是我国医药商品前三大进口来源地，分别占进口总额的41.76%、37.08%和19.0%；前十大进口来源国（或地区）分别是美国、日本、德国、中国台湾、韩国、法国、印度、瑞士、英国、爱尔兰。

2）进出口结构出现新的变化趋势

2007年西药类产品对外贸易比重从2006年的61.1%上升到63.1%，提高了两个百分点，而中药和医疗器械两个大类的比重都有所下降。从细分产品类别来看，中药材及饮片、提取物、保健品、中成药的出口比重都有所下降，中药材及饮片和提取物的进口比重略有上升。西药原料出口比重进一步上升，达到了55.2%，西成药的进出口比重也都有所上升，生化药的比重基本维持不变。

3）从贡献率来看，2007年西药类产品对出口增长和进口增长的贡献率分别为66.9%和77.6%，医疗器械类产品对出口增长和进口增长的贡献率分别为31.3和20.4%，两者分别贡献了98.2%和98%。从细分产品类别来看，西药原料对出口增长的贡献率为58.7%；其次是医院诊断与治疗设备，对出口增长贡献了12.8%；西成药的出口虽然绝对值较小，但对出口增长的贡献在细分类别产品中列第五位，贡献了5.7%。在进口方面，西药原料、西成药、医院诊断与治疗设备对进口增长的贡献位列前三，分别为42.8%、30.3%和17.6%，合计超过9成。

3、2009年我国医药 市场发展 趋势

展望2009年，我们预期医药 行业 仍将保持较快增长。关键有利因素是2009年1月，修改后的新医改方案和5个配套方案将有望出台，全民医保和新医改将进入实施和推进阶段。 行业 龙头公司总体上将受益于新医改和政府对百姓医疗民生的扶持。我们维持对医药 行业 2009年推荐投资评级。药品相对于其它消费品，刚性较强。我国1990~2008年18年间医药 行业 销售收入复合增长了18.8%，利润复合增长了21.7%。09年医药 行业 增长面临诸多有利因素和负面影响。有利因素主要来自2009年全面推进实施全民医保、扩大覆盖人群和提高保障力度，政府对疫苗、药品和诊断治疗设备投入加大，提升疫苗等 行业 景气度。政府实际年均投入可能超出市场预期。负面影响来自对药品价格水平下降的担忧，不确定性更多来自政策的执行力度。

我们认为：外需减弱、定单下降、价格下滑还将持续影响化学原料药09年增长率，并波及医药 行业 09年整体增长率。

09年医药 行业 增长面临诸多有利因素和负面影响。有利因素主要来自2009年全面推进实施全民医保、扩大覆盖人群和提高保障力度，政府对疫苗、药品和诊断治疗设备投入加大，提升疫苗等 行业 景气度。政府实际年均投入可能超出市场预期。负面影响来自对药品价格水平下降的担忧：纳入政府定价药品范围扩大、药品价格改革、医疗服务价格改革、医保支付制度改革等政策，涉及企业和波及药品十分广泛、影响空前。

总之，2009年医药 行业 的不确定性更多来自政策执行力度的不确定性。

第五节 产品技术发展现状

尽管国际市场上有十几个品牌的胰岛素笔，但它们基本上可分为两类：能多次使用的胰岛素笔和预充式胰岛素笔。两者区别在于前者可长期使用(只要经常更换胰岛素“笔芯”即可);后者用完后只能丢弃，属一次性产品。

近几年来，随着材料科学、数字技术的迅猛发展，兼有语音提示和数字显示的新颖胰岛素笔也已推出。礼来公司与Batelle医疗器械公司合作，共同研制出一种“智能记忆数字注射笔”(MemoirPen)，2008年5月已在美国正式上市。该智能记忆数字注射笔不仅能自动记录病人所用的胰岛素的剂量，还能将病人最高血糖值、最低血糖值以及所吃食品引起血糖波动情况一一记录在笔杆里的芯片中。这样便于主治医生及时了解病人的饮食与血糖情况和胰岛素实际使用效果。

据介绍，这种新颖胰岛素笔笔杆内藏有一片芯片，并用电池作为电源，其笔杆上开有一小窗口(液晶显示屏)，它能自动显示病人已用过的胰岛素的总剂量。当病人按住笔杆末端的小按钮向皮下注射胰岛素时，笔杆内藏的发声装置会发出清晰可闻的“卡嗒声”。与此同时，液晶显示窗也会自动显示所用掉的胰岛素数量。这种新颖胰岛素笔一上市就受到众多糖尿病人的热捧。专家认为，这一新颖的胰岛素笔堪称为数字技术与注射器的完美结合。

第六节 产品工艺特点或流程

胰岛素笔式注射器通常由三个部件组成，即：若干枚一次性针头;内贮胰岛素药液囊(也叫“笔芯”);钢笔外套(由可卸下的笔帽和笔杆所组成)。胰岛素笔与玻璃注射器相比，注射胰岛素更安全、更方便，控制剂量十分精确。

第七节 国内外技术未来发展趋势 分析

从2008年下半年起，新一代FlexPen®已在部分国家市售，现正在全球多个国家上市中。它构筑于FlexPen®所确立的高标准。新的特性包括注射阻力降低30%、着色的笔芯把手、协助患者识别胰岛素类型的标签和包装、以及一个简单易用的新型针头附件，该附件只需“拧动一下”就可将NovoTwist™针头安装到位（该针头将于2009年6月起上市）。该注射笔是首个专门设计与新一代针头一起使用的注射笔，其针头采用一种受专利保护的工艺精良的附件接口。这些特性使糖尿病患者的注射能够更加简便。

新一代FlexPen®是自诺和诺德发明胰岛素笔以来历时25年以上胰岛素注射装置研发的成果。其他胰岛素注射笔需要手动填充胰岛素笔芯，而预填充笔免除了将胰岛素填充到注射笔中的步骤，因此便于使用。新一代FlexPen®的特性包括：一步到位的剂量设定操作、便于携带、以及特意设计的“非医用品”外观。

新一代FlexPen®的设定剂量不能超过注射笔中余留的量。它在校正剂量时不会造成胰岛素损耗，每次注射可递增的剂量介于1～60单位（每支笔总剂量为300单位）。新一代FlexPen®的剂量读数在注射后自动回零，以便目测确认给药剂量。

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