薄膜包衣预混辅料国内市场综述（薄膜包衣预混辅料项目投资商业计划书 -节选）

第一节  薄膜包衣预混辅料市场现状 分析 及预测

薄膜包衣预混辅料从20世纪30年代开始出现了有关薄膜包衣的工艺性探索，到50年代，开始研制出现。经过近40年的 研究 发展，生产设备和工艺的不断改进和完善，高分子薄膜材料的相继问世，使薄膜包衣技术得到了迅速发展。我国包衣预混辅料是近几年才开始起步发展，但发展迅猛，在国内外市场上已经得到了比较广泛的应用。

已上市薄膜包衣预混料，如欧巴代（OPADRY）系列、OPAGLOS2、ACRYL-EZETM和SURELEASE等；片剂填充预混料，如Cellactose和Ludipres等。

在国外，大多数制药公司选择粉末直接压片法或高速压片机制备片剂，而粉体的流动性、压缩性和可稀释性在很大程度上影响压缩过程，目前的单一辅料很难满足这些要求，于是出现了集以上综合功能于一体的预混辅料，以满足这些要求，简化生产过程。如目前已上市的预混辅料Cellactose，DiPac， StarLac，SMCC，Avicel CE15，Ludipress等就主要应用于粉末直接压片或高速压片领域。包衣预混辅料在国外拥有很大的市场，包括普通包衣、肠溶包衣、缓控释包衣等。

在国内，目前采用粉末直接压片的生产厂家相对较少，因此这类预混辅料在国内的应用也相对较少。但包衣预混辅料能在很大程度上简化包衣过程，在国内的前景依然看好。毛世瑞指出，典型的包衣预混辅料如OPADRY类产品，以羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素（HPC）、乙基纤维素、PVAP等高分子聚合物为主要成膜材料，辅以聚乙二醇、丙二醇、柠檬酸三乙酯等作为增塑剂，均为粉末状固体，运输储存十分方便，还可以根据客户的特殊要求对其中的色素加以调整，呈现个性化的外观。

国内药用辅料 行业 在预混辅料的研发方面进展迅速，但目前关于这种辅料的监管法规制定比较滞后，国家有关部门应该重视这方面的法规建设。

合理地使用预混辅料，大大地方便了药品的研发和生产，促进了制剂技术的快速发展。充分利用众多的现有辅料，灵活地设计预混辅料的配方，可以使其不断地展现新的特性，具有广阔的发展空间。

当然这项技术本身仍然是十分复杂，我们所用的每一种辅料都必须经过严格的筛选，除了其制剂上的特性以外，其稳定性和安全性，辅料之间是否化学惰性，都需要严格考察，谨慎选择。

人们除了越来越细致地了解每个辅料的性能，深入进行辅料配方 研究 以外，越来越多地利用了新的生产工艺来发展预混辅料。 研究 人员从亚微粒子水平来 研究 物料混合后的性能，开发出更新颖的产品，例如针对直接压片使用的Cellactose（75%  Lactose和25% Cellulose），Ludipres（Lactose，Kollidon 30和Kollidon CL）等，经过类似于喷雾干燥的加工工艺混合后，其流动性、可压性都明显地优于简单混合的配方，十分有助于直接压片工艺在制药工业中的推广。

未来随着我国医药的快速发展，薄膜包衣预混辅料的发展有着广阔的市场，越来越多的具有先进功能的薄膜包衣预混辅料必定会促进制剂工业更大的进步。

第二节  薄膜包衣预混辅料产品产量 分析 及预测

2005-2013年我国薄膜包衣预混辅料产量规模及预测（亿元）

2005-2013年我国薄膜包衣预混辅料产量规模及预测增长趋势图（亿元）

第三节  薄膜包衣预混辅料市场需求 分析 及预测

2005-2013年我国薄膜包衣预混辅料需求规模及预测（亿元）

2005-2013年我国薄膜包衣预混辅料需求规模及预测增长趋势图（亿元）

第四节  薄膜包衣预混辅料消费状况 分析 及预测

当前我国薄膜包衣预混辅料产品主要消费用于片剂、丸剂、颗粒剂的药品薄膜包衣。

医药工业作为二十一世纪国民经济的高新技术产业，必然会以更加迅猛的速度发展将是不争的事实。特别是薄膜包衣时间短，操作简便，干燥速度快，药物受热影响小，有利于提高药品质量。由于大大减小辅料滑石粉的用量，包衣片重量无明显增加，且可以包制各种异形片。不影响刻字标记，能够防潮、避光、隔绝空气，以增加药物的稳定性。薄膜包衣能够控制药物的释放部位和药物扩散释放速度，从而减少毒副反应。包衣层极薄，溶解迅速，药物起效快，能使药片既有优美的外观，又能遮掩苦味或异味，甚至还能使药物有可口怡人的味道。这样薄膜包衣预混辅料更会占尽先机、优先发展，以满足二十一世纪人类对生活质量、健康水平的更高追求。薄膜包衣预混辅料新产品会层出不穷，老产品将不断更新换代，这就会带动薄膜包衣预混辅料等一系列侧链化合物工业生产的更大发展。

未来，随着我国经济的高速发展，人们生活得到显著提高。人们更关注自己身体健康，医疗消费的加大，药品产量和消费量将会更加放大，国内对薄膜包衣预混辅料的年消费量将迅速增加。

第五节  薄膜包衣预混辅料价格趋势 分析

2006年，国家发改委三次下调药品价格；2007年，四次下调药品价格，共802种药品价格得到调整，其中降价品种占70%，平均降价幅度达19-20%，最大降幅达85%；其余30%的廉价药品维持原价。至上半年，发改委宣布本轮药品价格调整结束。

2006-2007年药品降价情况

从药品降价的传导链上，药品降价最主要的利益损害者是企业，而患者真正受益的比例并不高；而且，很多医院经常是放弃使用降价药，来保证医院的利润并且，很多降价药；另外，有些降价药直接从药店“消失”。药品降价对企业利益造成一定损害，企业只有提高竞争力降低成本来弥补由于降价所带来的损失，企业发展存在着一定风险。从长远来看，一些小企业利润率低，将被迫退出市场，空出的市场份额将由大企业分享。

薄膜包衣预混辅料产品种类很多，产品质量不同，价格一般也不一样，我国产的薄膜包衣预混辅料产品一般较国外便宜，我国进口的薄膜包衣预混辅料产品比较昂贵，产品价格差别也很大。

由于近几年原材料价格上涨很大，薄膜包衣预混辅料价格一直处于上涨趋势，尤其生产高端产品面临更大的成本压力。考虑到以上因素，未来我国薄膜包衣预混辅料低端产品波动不大，高端产品要有上涨趋势，将是明年薄膜包衣预混辅料市场的主基调。

第六节  薄膜包衣预混辅料进出口量值 分析

我国薄膜包衣预混辅料产品海关目前没有单独统计数据。但据了解我国薄膜包衣预混辅料，过去进口很大份额，但目前随着我国薄膜包衣预混辅料企业生产能力的提高，产品逐步能够供应，进口依赖程度降低。当前随着我国对薄膜包衣预混辅料 行业 的重视程度的加大和薄膜包衣预混辅料生产工艺技术的提高，我国生产薄膜包衣预混辅料企业将会增加很多，国产薄膜包衣预混辅料也将逐步扩大市场。当前薄膜包衣预混辅料一些高端产品还需要进口，一般产品国内完全可以满足供应，同时也有部分薄膜包衣预混辅料产品出口。



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