去氢孕酮行业投资分析（去氢孕酮项目市场投资商业计划书 -节选）

第一节 去氢孕酮 行业 投资机会 分析

一、政策支持情况 分析

1、药品管理法

2001年2月28日全国人大常委会修改，该法规定：

在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法；在我国开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册；《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证；药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产；药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证（GMP认证），认证合格发给认证证书。

2、药品注册管理办法

2007年7月10日国家食品药品监督管理局修订，该管理办法规定：

药品生产企业生产药品需要向国家食品药品监督管理局提出注册申请；药品注册申请分新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请；

新药需经过临床前 研究 ，I、II、III、IV期临床试验及相关生产审批程序后取得药品批准文号进行生产；国家对批准生产的新药可按照相关规定设立5年以内的监测期，在监测期内的新药不批准其他企业生产和进口；除特殊规定需临床试验外，部分仿制药可直接进行生产批件申请；药品批准文号的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产的应当在有效期届满前6个月申请再注册。

3、药品生产监督管理办法

2004年5月28日国家食品药品监督管理局颁布，该管理办法规定：

国家对医药 行业 （包括生物制药 行业 ）采取 行业 许可和产品许可制度；药品生产企业必须持有《药品生产许可证》方可从事药品生产活动，取得生产批准文号的药品方可进行生产和销售；药品生产企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产。

二、技术获得情况 分析

我国良好的政策环境和相对平稳的宏观经济形势为去氢孕酮技术创新和推广应用提供了优越的市场机会和发展空间。虽然我国本土企业起步较晚，但目前正在努力追赶并取得了可喜的进步，随着我国经济的发展和社会的进步，以及人民生活水平的提高，我国去氢孕酮市场会进一步扩大，这也为相关企业技术的改进提供了良好的市场环境。目前我国新技术的获得还是以从国外吸收引进为主。

三、市场机会 分析

据预测，中国将是全球荷尔蒙需求增长最快的国家之一，到2005年和2010年其年销售额将分别达到8.7亿美元和15.1亿美元，分别是其2000年销售额的1.89倍和3.28倍。我国甾体药物产业与国外先进水平差距还较大，甾体药物的结构提升仍有巨大的空间。

第二节 去氢孕酮 行业 投资进入风险 分析

一、进入壁垒 分析

1、市场进入壁垒

1）市场进入壁垒

（1）规模经济

去氢孕酮 行业 的新进入者必须以较大规模生产的方式进入市场，否则将不得不面对成本劣势的现实。

（2）产品差异化

消费者对市场中原有品牌的认同会迫使新进入者不得不花费巨资来克服消费者的品牌忠诚度所带来的不利影响。而对于一个新进入者来说，这一块可能完全是一个空白。

（3）资金需求

当进入的 行业 需要大量的资金时，会对新进入者构成相当的障碍，尤其是在广告和研发等方面的有去无回投资，需要新进入者有足够的勇气。同时资金实力还会对顾客的信任、渠道的信心等方面构成很大的影响。

（4）与规模无关的成本劣势

原有企业通过经验的积累、劳动力学习曲线等方式所形成新进入者所不具备的成本优势。同时构成与规模无关的成本劣势的因素还包括专利权、政府补贴以及由于通货膨胀或汇率变化所形成的设备初置价格上涨等情况。经验曲线类似于学习曲线，对于这个 行业 的先进入者来说，他们在这个 行业 多年所积累下来的经验更有利于节约成本，而新进入者由于缺乏相应的熟练人才，虽然具有一定的后发优势，但这种后发优势往往与那些老手比起来就幼稚的多了。所以经验对于这些新加入者来说仍然存在一定的壁垒。

（5）获得经销渠道

新进入者除了需要将产品生产出来以外，还必须构建通往消费者的渠道。在这方面新进入者往往存在一定劣势，比方说他们往往很难获得经销商的信任，而必须支付更昂贵的代价。

（6）政府政策

在很多国家政府往往构成了对某些 行业 的最大障碍，通过核发执照、原材料管制等方式人为限制了资源的自由流动。

2、可以选择不同方式进入

先入战略和跟进战略是企业重要的进入和定位策略，这两种有明显差异的策略，都既可以为企业带来巨大的利润和发展前景，也暗藏着相当多的风险，需要付出极大的成本。如何选择需要企业认真权衡利弊。企业要更好地生存和发展壮大，必须在竞争手段和 市场发展 上花力气、做文章。

研究 表明，一般而言，市场先驱者的市场占有率往往胜过后来者。尽管如此，后来者只要采取合适的市场策略，仍有机会取得成功。许多 行业 ，一旦先驱者取得了一定的地位，往往就是坚不可摧的。然而，有时他们却对市场需求及需求的转变满不在乎或无能为力。此时，新手们便可趁机填补市场空缺，或采取革新措施与老手抢夺市场。而此时，占优势地位的先驱者应有所准备：正确估计入侵者的潜力，并给他们设置种种障碍。例如，降低产品价格，减少本 行业 固有的价值，或者干脆垄断主要的销售渠道。市场中的成员，不论后来者还是先驱者，在抵制新手时，都要对这一入侵者有全面的了解。同时也要有防御措施、强烈的时间观念和周密的计划。

二、主要风险

（一）政策风险

医药 行业 的产品关系到使用者的生命安全，各国都实施严格的监管。对医药 行业 的监管固然增加了进入壁垒，有利于现有制药企业的规范化发展，但同时也会可能加大企业的经营成本。如果监管部门提高药品质量标准和药品生产环境标准，发生诸如延长新药临床试验期、试生产期、增加临床案例数，或重新审核生产资格的情况，将使新药研制的投入增加，或生产改造的投入增加，甚至可能因不及时更新改造而丧失重新获得生产经营的资格，从而对公司的生产经营带来不利影响。

（二）技术风险

技术风险是指随着科学技术的发展，生产方式的改变而发生的风险。对于去氢孕酮 行业 的技术风险主要包括由于技术要求提高，企业在短时期内不能提高生产技术，不能最终满足消费者和市场的更高要求而产生的风险。提高我国的去氢孕酮制造技术，发展拥有自主知识产权的新型去氢孕酮技术，加快去氢孕酮制造相关工艺技术和生产设备的研发，打破国外企业的制约，已成为我国去氢孕酮产业健康发展的关键。

（三）市场风险

市场风险是主要原材料的价格波动的风险。市场上主要原材料的采购成本波动将直接导致公司上述产业生产成本的相应波动，进而影响公司效益。而商品价格是根据市场的供求关系而决定的，一旦消费者的需求偏好改变，或者有其他企业的更好的产品而导致产品的消费量下降，企业不得不采取低价策略时，企业的利润会出现下滑。

（四）财务风险

公司经营资金主要靠自有资金和银行贷款解决，银行贷款在很大程度上受国家宏观经济政策特别是金融政策等外部因素的制约。因此在公司经营规模逐渐扩大的情况下，不排除由于融资能力的限制出现资金紧张、影响公司经营的可能。

2010年国家贷款利率政策的变化，将会影响公司的融资成本。随着国家从紧货币政策的实施，银行贷款利率的上浮，公司的融资成本将不断增加，从而有可能影响公司的效益。

第三节 去氢孕酮 行业 投资决策依据 分析

一、 行业 投资前景

去氢孕酮是临床应用极广的甾体孕激素，用于痛经、功能性闭经、功能性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位症等，大剂量可用作长效避孕针。市场空间广阔，国内有30亿的市场空间，投资前景广阔。

二、 行业 投资热点

全球范围内孕激素已有近50种左右，而我国只能生产孕酮、己酸孕酮、甲孕酮、甲地孕酮、醋酸甲羟孕酮、氯地孕酮、炔诺酮、18-甲基炔诺酮、醋炔醚、妊娠素、米非司酮等10余种。我国的甾体药物的结构提升仍有巨大的空间。

三、 行业 投资收益

我国还对部分药品价格进行限制。国家为了保护患者的利益，对药品价格实行政府定价与市场调节价相结合的原则。实行政府定价的药品，限于列入国家基本医疗保险药品目录的药品及其它生产经营具有垄断性的少量特殊药品（包括国家计划生产供应的精神、麻醉、预防免疫、计划生育等药品）；政府定价以外的其它药品，由经营者自主定价。从1997年开始，国家已连续进行药品降价。由于药品价格的限制，原材料价格变动与产品价格变动可能出现不同步的情况，因此一旦原材料价格上涨，而产品销售价格被降低，将可能导致产品利润水平的下降，将会严重影响公司收益。

四、 行业 投资区域

中经纵横推荐新项目投资区域为长三角和京津等地。由于这些地方焊接材料企业集中，配套设施完善， 行业 人才比较充裕，并且下游 行业 也大多集中在此地。公司落户这些地方，有利于利用该地区形成的规模效应和集约效应，从而使新公司较快的发展壮大。

第四节 去氢孕酮 行业 投资建议

企业要密切注意国家宏观经济情况及有关政策、法规，增强决策层对经济形势和政策变化的预测和判断能力，提高管理层的应变能力，根据政策的调整，及时制定企业对策，以避免和减少因政策变动而对公司产生的不利影响。

制定支持自主创新的科技政策，建立可依靠的团队，通过自主创新掌握去氢孕酮产业的核心技术。尽量减少不计成本的引进和仿制，打破 行业 垄断。注重自身技术力量的储备，加大对于国内外去氢孕酮最新动态的调研力度，掌握 行业 进展，依托强大的研发力量针对市场需求的变化，不断开发出新产品以满足需求。同时加强对于下游应用领域的 研究 ，引领发展方向，把研发的主动权牢牢掌握在自己的手中。大力开发高附加值产品，以填补我国在这一方面的空白，应对市场需求变化，积极调整产品结构，优化资源配置，扬长避短，避免无谓的竞争与浪费，推动我国去氢孕酮 行业 向着更高的层次发展。

企业要增强企业抗御市场风险的能力，降低成本、降低废品率可以有效抗御原材料涨价和市场竞争；企业要协调产、供、销关系，在提升产量的同时，提高甘草质量，同时，努力创造去氢孕酮制品生产销售的优良环境，以规避市场风险。

针对融资能力风险，公司同时进行资产经营和资本运营，对公司的存量资产的变现周期较长的部分，通过与银行签订协议，按比例实行转让贷款，保持公司较强的支付能力和业务运作能力；公司还将开展资本运营，进行低成本扩张，建立拥有独立知识产权的产品体系，或者以委托加工形式，减少资金的支出数额，资本运营还可扩大公司规模，增强融资能力，保持资金的灵活运转。

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