盐酸奎宁市场技术水平与技术特点及市场竞争情况分析及风险分析与未来发展预测

第一节  行业 技术水平与技术特点

盐酸奎宁对技术水平具有一定的要求，产品的开发需要投入大量的研发成本，产品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求较高。目前北美、西欧等国的一流化学制药企业掌握着较先进的化学合成工艺，具备较强的专利优势和技术优势。我国的盐酸奎宁企业正在利用自身的优势，通过自发 研究 、合作生产、合资建厂等方式抓紧吸收消化先进工艺技术，一些生产企业已经掌握了较先进的工艺专利技术，但是创新基础薄弱，以仿制为主。产品，难以与国际制药企业相抗衡。

第二节  行业 特有的经营模式、 行业 的周期性、区域性和季节性特征

盐酸奎宁制药生产企业主要通过代销、直销、经销、联销及代理等方式，将产品销售给最终消费者。

目前，国内盐酸奎宁生产厂家较为集中，由于该疾病病因具有一定特殊性，盐酸奎宁制药企业存在明显的周期性、区域性和季节性特征。

第三节  盐酸奎宁产品在 行业 中面临的竞争情况 分析

一、盐酸奎宁产品介绍

盐酸奎宁英文名是Quinini Hydfochloridum，分子式：C20H24O2N2·HCl·2H2O，是无色或白色有丝光的针状结晶；无臭，味极苦。

奎宁是一种可可碱和4-甲氧基喹啉类抗疟药，是快速血液裂殖体杀灭剂。奎宁对疟原虫的红细胞前期，红细胞外期及配子体期均无作用，对疟疾的传播、复发、病因性预防均无效，奎宁确切的作用机制不清楚，但可能干扰溶酶体功能和疟原虫的体内核酸合成。

作用与作用机制：

奎宁及其同类物口服或肌注给药很吸收，口服其二硫酸盐几乎完全由胃肠道吸收，大约1-3h后可达血药浓度高峰，蛋白结合率在健康人中为70%，疟疾患者可达90%或更多。奎宁广泛分布于身体各部位，可通过胎盘，据报道脑型疟疾的脑脊液浓度是血浆中的2%-7%，大部分经肝代谢，主要由尿排泄，原形药物在尿中排泄量占10%左右。t1/2为8-10h，少量奎宁也在胆汁和唾液中出现，也可由乳汁排出。

药动学：

奎宁及其盐在常用治疗剂量可以引起一系列金鸡纳反应，另有呕吐、腹部疼痛、腹泻、眩晕等。奎宁敏感病人小剂量也发生金鸡纳中毒。其他副作用包括发热、皮疹、呼吸困难，凝血酶原过少，也可发生血管神经性水肿，突发哮喘，血小板减少性紫癜，偶发血红蛋白尿。药物过量可能是致死的，包括胃肠道反应，眼毒性，中枢神经系统紊乱，心肌毒性，视觉紊乱包括可逆的视盲。奎宁引起与奎尼丁类似的心血管毒性包括行为紊乱，心律失常，心绞痛综合征，低血压导致心衰和循环衰竭。快速静注奎宁可致死。

临床应用：

口服奎宁治疗疟疾通常用其硫酸盐、盐酸盐或二盐酸盐。静脉给药首剂负荷量0.1g/kg（奎宁的二盐酸盐），给药时间要超过30min，一般4h内滴完，维持量是0.01g/kg，每8h1次，滴注时间超过4h。病情严重者，首剂0.02g/kg（最大达1.4g）。

用法计量：

盐酸奎宁片0.12g，0.33g。重盐酸奎宁片0.12g，0.33g。优奎宁片0.1g，供小儿服用。重盐酸奎宁注射液，0.25g/1ml，0.5g/1ml；供静滴用0.25g/10ml。

二、盐酸奎宁产品工艺流程及业务流程

奎宁称金鸡纳碱。金鸡纳树皮中的主要生物碱。白色粉末。味极苦。三水物熔点57℃。在空气中易失水成一水物。加热至110℃时变成无水物。从无水乙醇结晶也成无水物。后者熔点172.8℃，有左旋光性。易溶于热乙醇、氯仿，溶于苯、乙醚，微溶于水。盐酸奎宁为无色或白色有丝光的针状结晶；无臭，味极苦。

用于治疗和预防各种疟疾。制备时可将干燥磨碎的金鸡纳树皮以石灰与氢氧化钠溶液处理，再以石油醚反复热提，提出液中加入盐酸使成盐酸盐分出。也可由间羟基苯甲醛与2-氨基乙醛等为原料合成。

氨基奎宁二盐酸盐合成

以奎宁酮盐酸盐为原料，与（R）-苯乙胺进行胺化反应，经NaBH4还原，再经10%Pd/C氢解脱苄得到产物（S）- -氨基奎宁二盐酸盐，总收率达到35%。

第四节  企业竞争优势 分析

盐酸奎宁企业以云南和福建企业居多，这和过去我国南部地区的疟疾疫情比较容易出现有关。这在地域上较其他企业具有一定优势。同时这些企业一般都是老企业，技术上也比较成熟，并且有丰富的产品控制和管理经验，比新进入本 行业 的企业有很大优势。

第五节  行业 风险 分析

1、市场风险

目前全国盐酸奎宁生产企业共有10多家， 行业 不规范、企业规模小。价格和产品质量是竞争的主要因素。国家对 行业 不断的规范和市场的竞争必然导致品牌集中度不断加大， 行业 整合加速，很多不具实力的小企业将从市场中退出。

2、原料供应风险

盐酸奎宁最重要的原料就是奎宁，目前价格增加，供应趋紧，需求仍存在一定不确定性。

3、技术风险

国内企业大部分设备陈旧，工艺落后，生产简单，资源浪费严重，因此应加快引进国外先进技术和自主创新，跟上世界技术潮流，保持优势。

第六节  未来发展预测

盐酸奎宁是最早的抗疟疾药物，虽然目前抗疟疾药物很多，但当今氯喹的耐药性问题日趋严重，因而奎宁又被重视。因此，各国科研人员对奎宁类药物的 研究 热情不减。

随着我国市场经济的高速发展，盐酸奎宁使用越来越广泛， 行业 未来需求将会进一步加大。

当前，世界盐酸奎宁已逐渐向高技术、高品质方向发展，现阶段，与发达国家相比中国盐酸奎宁制造加工还是处于处于落后的，随着中国企业规模的壮大，未来盐酸奎宁制造加工技术也会得到大大提高。

同时随着我国 行业 环保政策的加强，盐酸奎宁制造业及加工业的企业，要改变原有的加工方式，要进行重组或联合，壮大自己实力，使盐酸奎宁加工业出现规模化、产业化，不仅降低了成本，减轻了劳动强度，最重要的是减少了浪费，彻底改变以往的盐酸奎宁的状况，加工的质量从根本上得到全面的提高，从而提高国家的整体盐酸奎宁水平。

未来高端抗疟疾药品、具有高效安全性的抗疟疾产品将是未来发展的重点和方向。

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