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去氢孕酮产品概述

发布时间:2019-11-27 10:16:21

第一节 产品定义及基本属性

一、产品定义、性能

去氢孕酮(Dydrogesterone),CAS 152-62-5,化学名为(9β,l0α) -Pregna-4,6-diene-3,20-dione,熔点169~170℃,常温下呈白色或淡黄色结晶性粉末,无臭。几乎不溶于水,溶于乙醇、氯仿、丙酮,微溶于植物油中。避光低温保存。该品为孕激素,临床可用于治疗闭经,子宫内膜异位,预防功能性出血和先兆性流产。

二、产品所属 行业 界定

去氢孕酮属医药 行业 ,医药 行业 是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展。回顾中国医药 行业 近年的发展情况,全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。

2005年,医药 行业 实现累计工业总产值4459.44亿元,比上年增加近1000亿元,同比增长26.19%;实现工业增加值1475.17亿元,同比增长17.5%;新产品产值621.91亿元,同比增长23.58%。累计完成化学原料药生产123.84万吨,同比增长36.9%,实现中成药生产75.89万吨,同比增长11.6%。

2006年,医药 行业 实现累计工业总产值5536.9亿元,同比增长18.43%;实现累计工业销售产值5267.82亿元,同比增长19.41%;完成累计出口交货值670.59亿元,同比增长25.51%,继续保持良好的增长势头;实现利润总额413亿元,同比增长11.1%。

第二节 去氢孕酮产品应用概况

一、产品主要应用领域

l、绝经期替代疗法(HRT)

与雌激素合并应用于绝经期和绝经后妇女,减轻更年期不适。预防骨质疏松和缺血性心脏病的发生;并可对抗雌激素对子宫内膜的不利影晌,减少子宫内膜增殖症的发生,将子宫内膜由增生期转变为分泌期并周期性脱落。

2、经前紧张症(PMS)

去氢孕酮的应用可以使经前紧张症状消失或减轻。

3、痛经

缓解月经期腹痛、恶心、呕吐及头痛等不适。

4、子宫内膜异位症

缓解症状如痛经,使异位内膜病灶吸收或萎缩,且不阻止妊娠的发生。后一点较其它合成孕激素类药物更为优越。

5、习惯性流产和不孕症

可用于因孕酮不足引起的习惯性流产和黄体发育不良导致的不孕症。

二、产品应用成熟度 分析

目前临床应用的合成孕激素中,浓氨孕酮优于其它类似药物,为有效且具有口服活性的合成孕激素类药物。经过40多组临床试验,已用于二千多万妇女的治疗,积累了三十多年的临床经验,目前已在60多个国家注册,其产品应用成熟度较高。

第三节 去氢孕酮产品 行业 发展历程

新中国成立以来,特别是改革开放20多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。据统计口径:我国现有医药工业企业3613家,可以生产化学原料药近1500种,总产量43万吨,位居世界第二。能生产化学药品制剂34个剂型4000余个品种。2000年,我国5大类制剂片剂、水针、粉针、胶囊、输液产量分别达到2778亿片、264亿支、93亿支、486亿粒、23亿瓶。

一些重要品种如维生素C、青霉素在世界上占有举足轻重的地位。我国的传统中药,已逐步走上科学化、规范化的道路,能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型40多种,中成药产量已达37万吨,品种8000余种。我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种,其中现代生物工程药品20种,生产预防制品约9亿人份。可以生产包括X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械11000多个品种、规格。还可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。

改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至今,医药工业产值年均递增16.6%,成为国民经济中发展最快的 行业 之一。


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