黄连素产品基本情况

第一节 黄连素产品界定

一、产品定义、属性

黄连素是一种重要的生物碱，可从黄连、黄柏、三颗针等植物中提取。现在临床使用的黄连素是化学合成药物，而不是通常意义上的中成药。黄连素在临床中一直作为非处方药用于治疗腹泻，它具有显著的抑菌作用。常用的盐酸黄连素又叫盐酸小檗碱。

黄连素能对抗病原微生物，对多种细菌如痢疾杆菌、结核杆菌、肺炎球菌、伤寒杆菌及白喉杆菌等都有抑制作用，其中对痢疾杆菌作用最强，常用来治疗细菌性胃肠炎、痢疾等消化道疾病。临床主要用于治疗细菌性痢疾和肠胃炎，它无抗药性和副作用。

二、产品应用特点

用中医学解释，黄连素药物性凉，能清除邪热或虚热，清除有害毒物，自古以来就是中医手中的一味清热解毒良药。黄连素主要用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染、眼结膜炎、化脓性中耳炎等有效。近来还发现本品有阻断α-受体，抗心律失常作用。

另外，黄连素是非处方药（OTC），具有OTC药物基本特点：

1、适应症是患者能自我判断的病症，不需医生处方，不在医生指导监督下使用；

2、说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用；

3、药品安全，有效，方便，经济。OTC药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。

三、产品发展历程

黄连素的制备方法分为提取法与化学合成。

1958年由第二军医大学药学系8位教师组建朝晖制药厂，开发了国内首创的黄连素水提法。1969年10月，按中央指示，朝晖制药厂随第二军医大学迁往西安，一部分在陕西黄陵县开展黄连素的提取工作，另一部分在现第四军医大学院内，开展了片剂生产工作。

全合成黄连素的工艺路线是由东北制药于上世纪70年代初开始研制，70年代中期研制成功，并通过了国家技术鉴定，在1978年召开的全国科技大会上，获国家发明三等奖。1981年，国家投巨资建成了年产30吨规模生产线，但由于生产工艺水平落后、成本高，无法与植物提取黄连素竞争，结果严重亏损，于1994年彻底停产下马。

1999年，为满足广大患者对黄连素的需求，同时也为了遏制植物提取法对天然资源和生态环境的巨大破坏，总厂领导以战略的眼光决策，完全依靠本厂技术力量，组织高效、精干的攻关队伍，对合成黄连素工艺技术进行了全方位的 研究 、创新，力求达到降低成本、提高质量、重新占领市场的目标。

随后，经过了一系列更加艰难的工艺、装备创新过程，该发明专利最终转化为生产力，实现了工业化生产，有效地降低了黄连素的合成成本。

由于全合成黄连素技术在成本、质量等方面的绝对优势，使植物提取法提取黄连素已“无利可图”，很多单位纷纷下马、停产，退出市场，有效地遏制了植物提取法对周围环境产生的严重破坏。对保护生态环境，实施可持续发展也具有深远的意义。

我国黄连素主要是化学合成法生产。近年来，产量不断上升。20世纪90年代中期，全国黄连素产量仅为20余吨，20世纪末达到50多吨，本世纪初达100多吨，目前为400余吨。黄连素市场价格现约为每公斤180元人民币。主要生产厂家为东药总厂，多年来，该厂不断扩大规模和产量，现在年生产能力已达500吨，成为全国乃至全世界规格最大的黄连素生产厂，产量大部分供庆国内市场，出口较少。

第二节 黄连素产品产业链构成

一、产业链构成简述

（一）上游原材料

1、黄连素是中药黄连、黄柏、三棵针中提取的有效成分，又名小檗碱。在我国，黄连、黄柏、三棵针等植物约70％自然分布在云、贵、川，海拔1000米以上、光照通风较好地区最适宜生长。随野生和栽培及产地的不同，黄连中黄连素的含量约4～10%。含黄连素的植物很多，如黄柏、三颗针、伏牛花、白屈菜、南天竹等均可作为提取黄连素的原料，但以黄连和黄柏含量为高。
2、黄连素可以以苯酚、甲基邻位香兰醛、乙二醛为原料进行化学合成。

苯酚是一种重要的有机化工原料，主要用于生产酚醛树脂、己内酰胺、双酚A、水杨酸、苦味酸、己二酸、酚酞和乙酰替乙氧基苯胺等化工产品，还可用作溶剂和消毒剂，在化工原料、合成纤维、塑料、合成橡胶、农药、染料、涂料、医药、香料及炼油等工业中有着广泛的用途。

我国自1970年在燕山石化建成首套万吨级异丙苯法苯酚的工业装置后，苯酚工业发展较为缓慢，远远不能满足需求。1995年倒是，我国以异丙苯法为主要生产工艺，先后建立了几套大的生产装置。

我国苯酚产量从2003年的29.5万吨增长到2008年的57.0万吨，增长93.2%，开工率则一直保持了较高的水平，平均在85%以上。

由于我国的苯酚 行业 长期处于供不应求的状态，国内外各生产商抓住这一时机，在我国沿海布局了多套生产装置。2009-2012年我国建成的苯酚装置及规模如下：

如果以上项目在2012年均建成投产，届时我国苯酚产能将达到209.2万吨/年。如果按80%的开工率技术，则2012年苯酚产量可达167.3万吨，若以2008年消费量为基础，苯酚表观消费量增长以10%计，2012年苯酚消费量将达到137万吨。考虑到部分市场份额被进口产品占领，预计到2012年，我国苯酚 行业 将初步出现产能过剩的局面。

（二）下游产业

1、卫生机构

2009年末，全国卫生机构总数（含村卫生室）91.7万个，比上年增加2.5万个。全国注册医疗机构90.7万个，其中：医院20291个，社区卫生服务中心（站）2.7万个，乡镇卫生院3.8万个，诊所（卫生所、医务室）17.5万个，村卫生室63.3万个。与上年比较，除乡镇卫生院减少605个（乡镇撤并和乡镇卫生院合并所致）。

2005-2009年我国卫生机构增长情况

                                                                                  单位：万个，%

注：卫生机构数不包括村卫生室

2009年末，全国医疗机构床位441.6万张，其中:医院床位312.1万张（占70.7%），卫生院床位96.0万张（占21.7%），社区卫生服务中心（站）床位13.1万张（占3.0%），妇幼保健院（所、站）12.6万张（占2.9%）。与上年比较，医疗机构床位增加37.9万张，其中:医院床位增加23.8万张，卫生院床位增加9.5万张。每千人口医疗机构床位数由2008年3.05张增加到2009年3.31张。

2009年末卫生人员总数中，卫生技术人员（不含村卫生室，下同）539.7万人，其他技术人员27.5万人，管理人员36.3万人，工勤技能人员55.8万人，村卫生室人员数125.1万人。卫生技术人员中，执业（助理）医师220.5万人（内:执业医师182.5万人），注册护士184.1万人。与上年比较，卫生技术人员增加36.7万人（增长7.3%）。

2008年全国卫生总费用达14535.4亿元，其中：政府卫生支出3593.9亿元（占24.7%），社会卫生支出5065.6亿元（占34.9%），个人卫生支出5875.9亿元（占40.4%）。卫生总费用城乡构成:城市11255.0亿元，占77.4%；农村3280.4亿元，占22.6%。人均卫生费用1094.5元，其中：城市1862.3元，农村454.8元。卫生总费用占GDP百分比为4.83%。预计2009年全国卫生总费用达16119亿元，人均卫生费用1192元。

2、医疗服务

2009年，全国医疗机构总诊疗人次达54.9亿人次，其中：医院19.2亿人次（占35.0％），卫生院9.2亿人次（占16.8％），社区卫生服务中心（站）3.8亿人次（占6.9%），村卫生室15.5亿人次（占28.3％）。与上年比较，总诊疗人次增加5.9亿人次（增长12.0%），其中医院增加1.4亿人次（占），卫生院增加0.6亿人次，社区卫生服务中心（站）增加1.2亿人次，村卫生室增加1.8亿人次。2009年居民到医疗机构平均就诊4.2次。

2009年，全国医疗机构入院人数13250万人（增长15.4%），其中：医院8488万人（占64.1％），卫生院3870万人（占29.2％），其他医疗机构892万人（占6.7％）。与上年比较，医疗机构入院人数增加1767万人，其中，医院增加1096万人，卫生院增加515万人。2009年每百居民住院9.9人。

2009年，医疗机构医师日均担负诊疗7.4人次和住院1.6床日。其中：医院医师日均担负诊疗6.4人次和住院2.1床日，卫生院医师日均担负诊疗8.4人次和住院1.3床日。与上年比较，医疗机构医师日均担负诊疗增加0.2人次，住院增加0.1床日。

2009年，全国医疗机构病床使用率为77.7%，其中：医院84.8％，卫生院60.6％。与上年比较，医疗机构病床使用率提高3.0个百分点，医院提高3.3个百分点，卫生院提高4.8个百分点。

2009年，医疗机构出院者平均住院日为8.6日，其中：医院10.5日，卫生院4.8日。与上年比较，医疗机构平均住院日持平，医院缩短0.2日。

二、黄连素产品在产业链中的地位

黄连素产业链简图

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