单克隆抗体市场投资环境（PEST）及风险分析

第一节 投资环境（PEST） 分析

投资环境（PEST） 分析 图

一、政策环境

单克隆抗体的政策环境，主要表现为我国的医疗改革。从方向上看，我国医改的趋势必然是降药费、提诊疗费。

《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》规定，对于药品生产企业来说一般情况下统一定价，除非有确切证据表明产品区别于同行。这些区别主要是三个方面：不同的质量标准、不同的创新程度、不同的药物经济性（即药品的成本-效果、成本-效益和成本-效用评价）。企业要想在价格上享有优惠政策，必须在这三方面有真材实料才行，需要重视研发或者在产品质量与性价上创立品牌。

医改的政策环境奠定了未来单克隆抗体的发展方向：要么接受统一价格，要么提高自身产品的独特性。

二、经济环境

我国经济的持续稳定发展为单克隆抗体 行业 的发展提供了良好的外部经济环境。

2005-2009年我国GDP增长变化情况

2009年国内生产总值335353亿元，比上年增长8.7%。分产业看，第一产业增加值35477亿元，增长4.2%；第二产业增加值156958亿元，增长9.5%；第三产业增加值142918亿元，增长8.9%。第一产业增加值占国内生产总值的比重为10.6%，比上年下降0.1个百分点；第二产业增加值比重为46.8%，下降0.7个百分点；第三产业增加值比重为42.6%，上升0.8个百分点。

2010年4月份，规模以上工业增加值同比增长17.8%，增速比3月份小幅回落0.3个百分点；1-4月份累计，工业增加值同比增长19.1%，增速比一季度回落0.5个百分点。

三、社会环境

随着我国经济发展水平的提高，人们的健康意识逐渐增强。这就为单克隆抗体的发展提供了良好的社会环境。

四、技术环境

通过前面的 分析 ，可以看出，我国的单克隆抗体在技术上与美国等发达国家还存在很大的差距。这使得我国企业在国际竞争中处于不利地位。

但未来，随着我国科研实力的增加，技术环境会逐步改善。

百泰生物工程 研究 院开发出了人源化单克隆抗体“泰欣生”，人源化程度达到95%，技术水平领先于已经在北美医疗市场上获得巨大商业成功的同类产品。重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”，亦即h-R3，是特异性针对原癌基因erbB-1表达产物（EGFR）的广谱抗肿瘤药物，广泛适应于鼻咽癌、头颈癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、肾癌、前列腺癌等上皮源性肿瘤的治疗。

五、投资环境综合结论（CMRN）

单克隆抗体投资环境综合结论表

第二节 投资风险 分析

1、技术风险

技术风险是我国单克隆抗体 行业 面临的最大风险。单克隆抗体是一项技术性较强的 行业 ，此 行业 产品技术目前国外比较成熟，国内企业大部分设备陈旧，工艺落后。研发跟不上，人才缺乏，资源浪费严重。

我国抗体药物市场尚未形成，年销售额只有几千万元，在研发方面，多数创新不够，很多项目都处于实验阶段，距离产业化还有相当大的距离，而国外抗体的生产技术则早已成熟，除传统的“嵌合体法”和“人源化法”两大技术外，国外已开发出利用转基因动物与植物生产的人用单克隆抗体的新技术，我国在这方面只能望其项背。

2、市场风险

技术风险带来了市场风险。技术的落后会造成市场需求的下降。此外，随着 行业 的发展，会有更多的企业进入这个市场。未来，市场竞争风险也很大。

3、财务风险

财务风险是指公司财务结构不合理、融资不当使公司可能丧失偿债能力而导致投资者预期收益下降的风险。具体而言，财务风险主要包括筹资风险、投资风险、和流动性风险等等。

最近要特别关注利率风险。随着2009年我国经济平稳发展目标的实现，通货膨胀成为政府关注的重点问题。抑制通货膨胀需要实施货币紧缩政策，除了公开市场作业以外，调息是一项比较有效的措施。虽然暂时迫于人民币升值的压力，政府还没有调高利率，但人们对未来调息的预期加强。利率上升，会增加企业的融资成本。

汇率风险也是值得关注的话题。由于中国出口常年顺差，以美国为首的发达国家多次要求中国政府改变汇率政策。中国面临人民币升值的压力非常大。对此，中国政府采取了扩大进口的贸易政策，试图缓解压力，效果如何，还得拭目以待。如果人民币升值， 行业 的技术设备和原材料进口的成本会下降，但相应的出口市场会受到较大影响。

4、经营管理风险

经营风险是指公司的决策人员和管理人员在经营管理中出现失误而导致公司盈利水平变化从而产生投资者预期收益下降的风险。一般是指由于生产经营上的原因给企业的利润额或利润率带来的不确定性。

其实，每家企业在人事管理中都可能遇到风险，如招聘失败、新政策引起员工不满、技术骨干突然离职等等。经营管理风险是每一个投资者在进入市场之前都必须意识到的一种风险，但这种风险可以通过有效地手段尽量避免。

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