后路椎间盘镜手术系统产业国外发展分析

第一节 国外后路椎间盘镜手术系统 产业政策 实施

1、法国

通常说的疾病医疗保险指全民均享的基础医保，除此之外，社会还提供各种自愿参加的互助保险服务。后者是一种补充性保险，主要填补基础医保不能报销的开支部分。根据医保规定，受保人看病费用的70％由基础医保报销，剩下30％属于病人自理费用，如果同时参加了互助保险，个人承担的部分就能再次甚至完全被报销。这种多层次、互补性的医保服务最后终形成一个覆盖全民范围的医疗保险网。

2004年，法国政府对医疗保险有所改革，制定了一系列新规章，只有投保者严格遵守规定才能充分享受保险服务。新规定要求每个投保人首先要为自己选定一位“主导医生”（Médecin traitant），类似曾经“家庭医生”的角色。参保人每次看病首先要经过主导医生的初步诊断，如需进一步治疗，则要在主导医生的推荐下去看专科医生。此外，病人的医疗汇总报告和医疗档案也由主导医生撰写和管理。政府希望主导医生帮助病人合理、高效组合诊断资源，尤其保证第一时间为病人提供就诊服务，减少“病急乱投医”的盲目行为。当然，也有例外情况，如看眼科、牙科、妇科和长期慢性病或特殊情况下急诊，病人可以不通过主导医生直接联系治疗。反之，不按医保流程看病产生的费用，病人就得不到相应报销补偿。

虽然就诊程序复杂，但让病人欣慰的是绝大多数治疗费、药费，甚至住院费可以高额报销。法国崇尚的平等、博爱、互助团结的精神在医保体系中得到充分体现，越是疑难杂症、重病大病，参保人员越能享受到近乎百分百的医疗报销。生活困难 、接受社会救助的弱势群体甚至可获得免费医治待遇。

2、西班牙

在西班牙，一个人只要一就业，就应加入国家社会保障体系，加入社会保障体系后就可以申领一张公共医疗卡，凭卡在公立医院免费就医。

参加社会保障体系有两种情况。一种是给人打工的，一种是自己当老板或个体户的。给人打工者由雇主给雇员注册社会保障体系。这是强制性的。雇主同雇员一旦签署雇用合同，就必须给其注册加入社保体系，每月为其缴纳一定比例的社保费，员工应负担的费用在其工资中扣除。不为雇员注册或不按期为员工缴纳社保费的行为都要受到处罚。如果是老板或个体户，则由本人注册社保体系，并按规定的标准按月缴纳社保费。

还有一种情况，就是本人没有收入的人。在证明情况属实后，他们也可以办理加入社会保障体系的手续，申领公共医疗卡，享受免费公共医疗。 西班牙有关法律规定，在西班牙的外国人，只要进行户口登记并办理加入社会保障体系的手续，同样可以申领公共医疗卡，享受同西班牙公民一样的免费公共医疗。

3、国外对二手设备的准入情况

根据美国商务部2002年发布的关于“全国旧（二手和翻新）医疗设备进口法规”显示，根据99个国家和贸易区的资料，目前全球有79%的国家和地区允许进口二手翻新医疗设备，16%的国家则加以限制，包括中国在内的5%的国家明令禁止。另外，在这些国家和地区中，有22个国家和地区的公共采购政策排斥或不鼓励公共医疗机构购买旧医疗设备。

第二节 国外重点国家或地区发展现状

一、美国

在美国，从事后路椎间盘手术系统的企业主要有美国美敦力、美国枢法模公司等。

美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。在慢性疾病医疗科技领域,美敦力中国通过提供安全可靠和有效可及的解决方案而成为值得信赖的领导者,从而保证公司和员工持续健康的共同发展。其主要产品复盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

美国枢法模公司是目前世界上领先的脊柱和神经外科产品的 研究 、开发、生产与销售商。早在1983年，法国的Cotrel和Dubousset两位骨科专家发明CD技术后就由法国枢法模公司独家推广。1993年与美国丹历公司合并成枢法模.丹历公司。总部设在美国的田纳西州曼菲斯市。

二、欧洲

德国MED-II后路椎间盘镜是目前国际上先进的脊柱外科微创手术方式。该系统将先进的科技和临床完美结合，为患者提供了一种损伤小、疗程短、安全可靠的治疗方法。可除去突出的髓核组织、肥厚的黄韧带及增生内聚的关节突等神经致压因素，从而获得根治的疗效。本系统具有高度清晰的观察性能、灵活稳定的固定装置和精心设计的手术器械，便于医生顺利、高效地开展治疗。现在，后路椎间盘镜不仅可以治疗腰椎间盘突出症，还可以治疗侧隐窝狭窄、中央管狭窄等腰椎管狭窄症。后路椎间盘镜是光学纤维导光的直管式医用内窥镜，镜体与导光束为分离式。本镜主要用于后路微创式椎间盘突出症切除术的镜下监视，以更好地观察微小的、易忽略的病变，使手术更加彻底，并减小手术创伤。其工作原理是通过光学纤维将光束传到内窥镜物镜前端，照亮被观察物体，然后依靠透镜的成像、放大以获得清晰的图像，从而观察深部微小病变。

由于每个骨科医生认识和经历的差异，不同的医生可能采取或推荐的治疗方法不同，但是外科治疗总的趋势是被广泛认同的，即向着有限化、局限化、微创化发展。椎间盘镜的问世，使腰椎间盘突出症的治疗工作更趋完善，给广大患者带来福音，特别那些恐惧手术、饱受腰腿痛之苦的患者，大多数不再迟疑，能够欣然接受治疗。由于其具有损伤小、恢复快的特点，有利于患者劳动力的恢复。

第三节 国外后路椎间盘镜手术系统产业新技术应用情况

1、后路镜下微创治疗腰椎间盘突出症疗效

后路椎间盘镜下微创治疗腰椎间盘突出症这项技术，因其技术上有许多优点，近年来在我国推广应用较为广泛，贵阳医学院第二附属医院自2002年9月～2003年9月引进卡尔·史托斯公司(STORT)生产的后路椎间旁镜下手术操作技术治疗了腰椎间盘突出症患者36例，取得了较满意效果。

2、后路椎间盘镜手术系统应用效果好

山东省立医院应用德国产鲁道夫牌后路椎间盘镜手术系统，成功地为１４例患者完成了腰椎间盘切除术，获得良好治疗效果。

后路椎间盘镜手术系统为治疗腰椎间盘突出症提供了新的手段，尤其对非手术治疗无效的各节段单纯椎间盘突出者，可获得十分满意的疗效。该系统较其他治疗方法具有手术切口小、直视下操作、突出间盘切除彻底及手术时间短、疗效好等优点。

第四节 国外后路椎间盘镜手术系统产业发展预测

全球性金融危机给世界经济带来了严重的负面影响，在这场来势汹涌的危机中，医疗器械、医疗设备、药品保健品等的消费属于刚性消费。世界医疗器械市场总体需求情况良好，发展形势依然令人乐观，已经成为金融危机中笼罩下的一个经济亮点。

预计未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2010年我国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。而后路椎间盘镜手术系统在我国各大医院的应用正在逐渐增多，预计未来国外后路椎间盘镜手术系统的产量会有较快的增长，而主要市场则转向中国。
 

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