医用敷料技术工艺发展趋势分析

第一节 产品技术发展现状

最佳敷料应该具备以下特性：接触面能保持一定的湿度，从而加速上皮组织形成，减轻疼痛并分解坏死组织；可吸收多余的渗出物；具有良好的通透性，并且能够有效阻隔细菌和有害微粒；使伤口表面温度保持在37℃左右，有利于肉芽组织的形成并加强巨噬细胞的作用；去除敷料时不会与伤口发生粘连。临床的需要给敷料的研发提出了更高要求，也成为进行新型敷料开发的动力，现将当前医用创伤敷料的技术现状做一综述。

1）植物类敷料

植物类敷料主要是以植物纤维为原材料经加工制成的一类敷料。植物类敷料以棉制敷料为主，包括棉花、纱布、绷带等，因其良好的吸湿、保温、固定等性能，至今在各种类型的创伤中广泛应用。为了进一步改造棉制敷料，科学家们成功研制出无纺纱布，可单独或与其他复合物共同用作包扎材料。如由海藻晒干后经处理制成的海藻绷带，其吸湿能力是棉制绷带的4倍，并能有效加速伤口愈合；当用于伤口接触层时，它与伤口之间相互作用，会产生海藻酸钠、海藻酸钙凝胶。这种凝胶是亲水性的，可使氧气通过而细菌不能通过，并促进新组织的生长。

2）动物类敷料

动物类敷料是以动物的皮骨等组织及衍生物经化学处理后加工而成的敷料，主要用于治疗烧伤和皮肤移植。科学家们 研究 了动物异种皮取代自体皮或异体皮移植，其中猪皮的移植取得了成功。其组织结构、粘附性及胶原含量与人的皮肤相似，能较好粘附在伤口上，起到减少体内水分蒸发和控制感染的作用。此外，还有利用动物组织的衍生物制成的敷料：

（1）甲壳质纤维

甲壳质是一种天然多糖物质，具有较好的晶状结构和较多的氢键，溶解性能很差。甲壳质经脱乙酰成为甲壳胺，其溶解性能比甲壳质好。将精制的甲壳质或甲壳胺溶解于合适的溶剂，通过湿法纺丝可制成甲壳质纤维或甲壳胺纤维。由于甲壳质或甲壳胺具有良好的生物相容性和适应性，并具有消炎、止血、镇痛和促进肌体组织生长等功能，可促进伤口愈合，因此被公认为保护伤口的理想材料。

（2）骨胶原纤维

骨胶原纤维是通过重新组构牛屈肌腱的骨胶原悬浮液制成的。它作为医用材料的特点在于：生物适应性优良、无抗原性、生物体吸收性良好等，因此国内外正将其开发和应用于伤口保护。

3）矿物类敷料

矿物类敷料中的硅胶敷料是由硅、氧原子靠碳氢键结合起来的聚合物，具有稳定的物理与化学性质，不溶于水，加热后不发生化学反应，有一定的粘滞性。将硅胶和自粘性胶制成硅胶膜敷料，用于治疗或预防烧伤、创伤手术后引起的疤痕有显著疗效。其作用机理可能是抑制成纤维细胞的生长和胶原的合成。 研究 人员利用石墨资源，经过科学配制和特殊工艺制成了一种具有优良吸附性和引流性、无毒、无害、无过敏反应、可以取代医用纱布的特种碳素卫生材料。它可用于各种外伤，能有效地吸附人体外部创伤创面上的分泌物和有害物质，使创面干燥、消肿，消除了细菌繁殖及存活的外部条件，因而可以防止创面发炎、溃烂，减少手术后的并发症。

4）合成敷料

（1）薄膜类敷料

薄膜类敷料是在生物医用薄膜的一面涂覆上压敏胶而制成的。制作薄膜的材料大多是一些透明的弹性体，如聚乙烯、聚丙烯腈、聚己内酯、聚乳酸、聚四氟乙烯、聚氨酯和硅氧烷弹性体等，其中以聚氨酯类材料为最优。薄膜类敷料几乎没有吸收性能，它对渗出物的控制是靠其对水蒸气的转送，转送速度取决于其分子结构和厚度。

（2）液体类敷料

液体类敷料可采用喷涂、刷涂或其他方法薄薄地将其涂覆在皮肤上作为保护层或药物载体。应用医用胶代替手术缝合，内脏粘合可维持5～7天，伤口愈合后被溶化吸收；表皮粘合可维持5～7天，伤口愈合后形成薄膜自行脱落，不留疤痕。

（3）水解胶体类敷料

水解胶体类敷料是由聚合的基材和粘接在基材上的水解胶体混合物构成的。其中，水解胶体混合物主要是由明胶、果胶和羧甲基纤维素混合形成，并在混合的过程中掺入液体石蜡和橡胶粘结剂，使得敷料比较容易粘附在伤口上，但这种敷料比起薄膜类敷料要厚得多。水解胶体类敷料几乎没有水蒸气的转运能力，它是靠水解胶层对渗出物进行吸收的，胶层的厚薄决定了其吸收能力的大小，但凝胶层吸收大量渗出物之后可污染伤口。

（4）水凝胶类敷料

是在可渗透的聚合物衬垫上使用了水凝胶材料。聚合物衬垫的存在阻止了伤口表面的脱水和干燥，而水凝胶材料可连续吸收伤口的渗出物。吸收了渗出物的水凝胶不污染伤口，所以大约在5～7天内不必更换敷料。但大量吸收渗出物后可因胶体的膨胀而导致敷料与伤口分离，给细菌的侵入繁殖提供机会，因此敷料应具有足够的绑扎性。

（5）泡沫类敷料

泡沫类敷料结构具有多孔性，对液体具有较大的吸收容量，对氧气和二氧化碳几乎能完全透过。目前，制备泡沫类敷料使用最多的材料是聚氨酯和聚乙烯醇泡沫，其对伤口渗出物的处理是靠水蒸气的转运和吸收来控制的。泡沫类敷料可制成各种厚度，并且对伤口有良好的保护功能，加入药物后还可促进伤口的愈合。

（6）藻酸盐类敷料

制作藻酸盐类敷料的原料是从海藻中提取的藻蛋白酸，它是一种类似纤维素的不能溶解的多糖，在制作敷料时被转换成一种钙盐。藻酸盐类敷料容易折叠和敷贴，同时也是一个理想的填充体。藻酸盐具有极强的吸收性，能吸收相当于自身重量20倍的液体，有效控制渗液并延长使用时间。在与伤口接触时，藻酸盐中的钙离子能置换伤口渗液中的钠离子，从而在伤口表面形成一层稳定的网状凝胶，并有助于血液的凝固。

（7）智能型复合敷料

是一种具有特殊结构的共聚物，由三个特殊的结构层组成：具有可粘性能的多孔粘接层、具有可吸收性能的膜层、具有可透气性能的透明胶带。这种聚合物与水达到平衡时，就会允许像水一样大小的带电粒子自由通过，并且这个穿过速度会越来越快，直到把伤口渗出的多余水分转送出去达到平衡。而当这种聚合物脱水时，就会形成一种特殊结构阻碍水分子的自由通过，保持有利于伤口恢复的湿润环境。并且，这种敷料还具有适应性好、舒适性好、有呼吸和吸收等功能。

5）药物性敷料

以普通敷料为载体，加入药物的成分，使其在保护创面的同时更加有效地治疗伤口，这就是药物性敷料。制备药物性敷料的最常用方法是浸渍或涂层，常见的品种有手术用消毒敷料、中药油液敷料、可溶性药物敷料等。近年来，制剂学等学科的新技术亦被广泛用于药物性敷料的研制开发。如采用微囊技术将药物分散在无毒的聚合物中，形成一个半封闭的包扎层，这既保证了伤口处于湿润无菌的环境，又可连续不断地释放药物以加速伤口的愈合速度。这种药物敷料的关键在于利用无菌液态低聚酰氨酯与药液(如庆大霉素?混合，通过紫外线照射引起的固化作用而将药物分散嵌入，并使其在与伤口接触时，能直接以一定速度向伤口释放药物。药液具有快速祛痛、止血消炎等功效，药膜具有保护创面、防止感染等作用，使用时会在创面形成一层防水透气、富有弹性的定位药膜，既可刺激新生肉芽在膜下生长，加速组织愈合，又不影响洗涤、淋浴，起到不用普通纱布而能防止细菌侵入伤口的作用。

医用创伤敷料的发展与材料科学、化学合成工业的发展密不可分。其中，医用高分子材料和生物医用材料两类材料因其自身的某些特性而成为现今敷料领域的研发热点。

第二节 产品工艺特点或流程

敷料生产总体而言是一种简单产品，其一般生产工艺为：涂布—分切—复合—包装—灭菌，其核心设备在于复合—包装段，不同的厂家有不同的设备去处理。

第一步，复合：将分切好的基材母卷与吸水垫覆盖纸复合。

第二步，冲片：将复合好的基材冲切成敷料片。

第三步，包装：将敷料置于双层冷封纸内，并压合、切断、包装。

第三节 国内外技术未来发展趋势 分析

随着材料的开发和加工工艺的深人，一些具有特殊功能的新型敷料相继问世，这也预示着医用敷料未来的发展趋势。

1）溶痴敷料

美国一公司近期开发了一种清创凝胶敷料((PCG)，它通过酶促作用，可快速有选择性的清除烧伤组织的焦痴层，使之形成凝胶状态，易于被清除，且不损伤正常组织，避免了健康组织的无谓切除，从而显著减轻了患者手术的痛苦，加速了烧伤愈合。

2）充氧敷料

伤日愈合需要氧，而对于许多糖尿病性或其他慢性伤口，伤口部位(缺血)缺乏氧供丰富的血液循环，严重影响了伤口的愈合。迄今为止，唯一可行的解决方法是高压氧舱治疗，但这不切实际，美国一公司提供了一种可替代高压氧舱治疗的新方法—氧合局部溶解氧系统。这种充氧敷料可加速伤口愈合，是医学领域真止意义上的突破。

3）木瓜有助于治疗烧伤

俄国医学大学的专家把从木瓜果实中的提取物制成凝胶涂抹于老鼠烧伤处，其发炎的机率较小，伤口愈合的更快，进一步 分析 发现，老鼠的烧伤处都会滋生有害细菌，这些细菌会产生一种酶，抑制老鼠自身免疫系统的吞噬细胞对细菌的攻击，而木瓜果实中的有效成分能保护吞噬细胞，提高其杀菌功能。此外，老鼠自身的白细胞在攻击有害细菌时会产生氧和氮，这两种物质均不利于烧伤处愈合。但实验中的木瓜果实凝胶却能使白细胞杀菌时生成的氧和氮的总量减少一半。因此，木瓜提取物可使老鼠烧伤处的杀菌效果提高上百倍，促进伤日更快愈合。

4）液体人工皮肤:英国开发了种液体人工皮肤，将人体细胞浸泡在营养液中，然后喷涂在烧烫伤部位，能够对严重烧伤和变形的皮肤组织进行“天衣无缝”的修复。

5）纳米纤维敷料

用静电纺丝工艺将纤维蛋白原溶液织成纳米纤维织物或直接喷洒到创面卜，形成稳定而有效的保护层。该类敷料能够保证创面接触到新鲜空气，利于细胞的生长修复，并可滤去空气中的所有的细菌和微粒，避免伤日的感染，伤口愈合良好，且不留疤痕。

6）组织工程皮肤:皮肤组织工程的核心内容即创造出种一维生长支架，将由机体分离出的表皮细胞或成纤维细胞进行体外复合培养，形成人工再生的真皮等同物或皮肤等同物，移植于需要修复重建的皮肤病损处。目前已有商品出售。因其没有毛细血管和汗腺形成，常导致皮肤变脆及形成肥厚疤痕组织。

7）电流可加快伤日愈合

欧洲科研人员最近 研究 证实，方向和强度合适的电场，可以把起修复作用的细胞吸收到伤口部位，帮助患者伤口愈合。
 

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