肿瘤相关物质联合试剂国外市场及行业未来发展预测及投资前景分析、风险及防范措施

第一节 概述

肿瘤相关物质联合试剂，国外60、70年代开始研制和生产，近年来，欧美等发达国家技术发展很快，由于环境污染、城市化、老龄化、膳食不当及不良生活方式等因素的影响，恶性肿瘤无论在发达国家或发展中国家都有不断上升的趋势。癌症已占世界死亡人数的十分之一，成为严重危害人民生命与健康的一大疾病。估计到2015年全世界癌症死亡者可达900万人，发病者达1500万人，其中绝大多数发生在发展中国家。因此肿瘤相关物质联合试剂年需求量在快速上升。

目前肿瘤相关物质联合试剂处于领先地位的是美国，其次欧洲、日本。

世界需求集中在欧、美、亚等国，而亚洲集中在日本、中国、印度等国，在今后5年内国际上对该产品的需求量还将以8%左右的速度稳步增长，市场前景广阔。

第二节 亚洲地区主要国家市场概况

肿瘤相关物质联合试剂在亚洲，日本和中国无论在技术和市场上已比较成熟，中国正处于发展阶段，技术和欧美比，还比较落后。肿瘤相关物质联合试剂在亚洲市场上增长速度很快，市场潜力惊人，中国市和印度市场潜力最大。技术和产品近年来发展很快。

第三节 欧洲地区主要国家市场概况

欧洲地区是肿瘤相关物质联合试剂 行业 比较发达的地区，在欧洲地区，德国、瑞士、英国、法国、西班牙等在肿瘤相关物质联合试剂 行业 技术上比较成熟，并形成系列产品。

第四节 美洲地区主要国家市场概况

北美是世界肿瘤相关物质联合试剂技术最发达的地区，美国和加拿大在技术和应用领域上都是最突出的。肿瘤相关物质联合试剂在美国市场需求上也是很大的，技术开发和生产厂商也是世界上最多的。

第五节 当前 行业 存在的问题

1、 行业 的发展还不成熟、市场不规范、竞争无秩序。产品质量跟不上，技术设备落后，高科技含量、高附加值产品缺少。

2、我国肿瘤相关物质联合试剂的生产起步较晚，这一领域专业技术人员缺乏，生产规模甚小，与国外同类企业相比，差异较大，基本上没有开发能力和质量保证，致使肿瘤相关物质联合试剂产品质量存在差异和不规范。

3、目前，我国政府有关部门出台肿瘤相关物质联合试剂市场管理措施和办法较少，肿瘤相关物质联合试剂企业生产、经营和使用各自为政，质量参差不齐。

4、企业数量少、规模小，参与国际竞争的力量不足。企业设备较落后，这样就很难生产更好的产品。

5、知识产权意识不强，造成一些开发新产品的企业没有回报。

6、原料价格不断提高，产品价格却难以上去，企业利润空间在压缩。

第六节 行业 未来发展预测 分析

随着我国市场经济的高速发展，人们对肿瘤相关物质试剂的认识程度的加深， 行业 未来需求将会进一步加大。

当前，西方发达国家的肿瘤相关物质联合试剂已逐渐向高技术、高品质方向发展，但中国仍处于较低的发展水平。现阶段，中国肿瘤相关物质联合试剂除制造加工还是处于低水平 行业 ，很多新技术的使用仍处在尝试阶段，随着中国企业规模的壮大，未来肿瘤相关物质联合试剂制造加工技术也会的到解决。

同时随着我国 行业 环保政策的加强，肿瘤相关物质联合试剂制造业及加工业的企业，要改变原有的加工方式，要进行重组或联合，壮大自己实力，使肿瘤相关物质联合试剂加工业出现规模化、产业化，不仅降低了成本，减轻了劳动强度，最重要的是减少了浪费，彻底改变以往的肿瘤相关物质联合试剂的状况，加工的质量从根本上得到全面的提高，从而提高国家的整体肿瘤相关物质联合试剂水平。

第七节 行业 投资前景 分析

肿瘤相关物质联合试剂加工生产是国家高新技术产业化示范工程，是国家经贸委、国家医药管理局、化工领域等部门拟定的重点推广项目。

未来随着肿瘤相关物质联合试剂的需求加大，肿瘤相关物质联合试剂市场会保持平稳增长。因此肿瘤相关物质联合试剂 行业 市场前景看好。

第八节 政策风险

医药 行业 存在着较高的市场准入政策性壁垒。药品的使用直接关系到人们的生命健康，因此国家在 行业 准入、生产经营等方面制订了一系列的法律、法规，以加强对药品 行业 的监管。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，并需拥有药品GMP车间；药品经营企业必须取得《药品经营许可证》等。

医药制度改革的风险

我国已经建立了药品分类管理制度，未来几年，我国医药 行业 改革将着力推行以自由为核心的市场机制，在推进药品流通体制改革上推行GSP认证管理，推广药品零售连锁经营，促进集约化经营，整顿药品流通秩序。在生产质量标准上，推行以GMP为代表的医药企业管理规范。在药品 研究 开发的临床应用上，推行GCP等质量管理规范。

目前，在国务院有关部门正在积极开展深化医疗卫生体制改革的 研究 工作，主要针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制、医药监管等方面存在的问题提出相应的改革措施，在以上改革措施将在原材料采购、生产制造、医药销售等方面对公司造成一定的影响。

环保政策风险

所属的制药 行业 受到比一般 行业 更严厉的环境保护监管。生产过程中会产生废水、粉尘、废渣等污染性排放物和噪声。如果处理不当会污染环境，给人们的生活带来不良后果。但随着人们生活水平的提高和社会对环境保护意识的不断增强，国家和地方政府可能在将来颁布新的法律法规，提高环保标准，使本 行业 支付更高的环保费用国家环保政策的变化将在一定程度上加大公司的环保风险。肿瘤相关物质联合试剂加工生产业在具有良好的经济效益和社会效益同时，也给环境带来了较大的压力。肿瘤相关物质联合试剂在生产过程中排出大量的无机酸和有机物。目前，大部分企业不处理或只略作处理就排入水体，严重的破坏了企业附近的土壤和水体生态环境。如果废水得不到及时的合理的治理，肿瘤相关物质联合试剂生产企业将被迫关闭停产，从而引发整个肿瘤相关物质联合试剂产业链群造成严重的冲击，因此，环境污染问题是限制肿瘤相关物质联合试剂生产发展的瓶颈，合理的解决肿瘤相关物质联合试剂废水治理问题是肿瘤相关物质联合试剂产业可持续发展的关键。

第九节 技术风险

肿瘤相关物质联合试剂对技术水平具有较高的要求，产品的开发需要投入大量的研发成本，肿瘤相关物质联合试剂制造业是资金、人才、技术密集型 行业 ，科技的进步使产品的市场周期缩短，肿瘤相关物质联合试剂产品线能否在市场上层出不穷、不断地推陈出新，取决于此。

肿瘤相关物质联合试剂产品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求较高。目前欧洲、北美、日本等国的一流肿瘤相关物质联合试剂企业掌握着较先进的加工合成工艺，具备较强的专利优势和技术优势。我国的肿瘤相关物质联合试剂企业正在利用自身的优势，通过自发 研究 、合作生产、合资建厂等方式抓紧吸收消化先进工艺技术，一些生产企业已经掌握了较先进的工艺专利技术，但是创新基础薄弱，以仿制为主，产品难以与国际肿瘤相关物质联合试剂企业相抗衡。

第十节 市场风险

肿瘤相关物质联合试剂产业未来市场竞争十分激烈。一方面，市场需求量在平稳增长，但想踏入这个“朝阳” 行业 的企业为数众多，并且， 行业 由于其多样性，进入的门槛高低不齐，高质量的产品进入相对较高。而一般普通产品要求相对较低，造成了低端市场竞争白热化，市场不规范等问题。另一方面，国内肿瘤相关物质联合试剂企业很少，做大的并不多，这导致了在资金和技术水平上面，国内的肿瘤相关物质联合试剂企业普遍落后于国外企业，在高端市场的竞争中，失去了优势。

随着我国肿瘤相关物质联合试剂 行业 的重视，肿瘤相关物质联合试剂产品的需求逐步提高，市场前景看好，但在客观上促进了社会资本大量进入本 行业 ，加剧了 行业 的竞争。同时，外国公司在品牌、资金，人才，研发等方面占据优势，从而对中国企业形成冲击；而国内公司为了生存，会以大幅度降价等措施占据一定的市场份额，客观上加大了市场竞争风险。

第十一节 财务风险

财务风险主要指借贷风险及汇率风险。肿瘤相关物质联合试剂企业目前产品有进出口业务，当前，我国汇率变化很大，存在一定的汇率风险。

第十二节 经营管理风险

企业内部管理是一个不可忽视的问题。先从设备管理方面 分析 ，在企业转变经济增长方式中，技术装备的完好有效是一个重要的物质条件。加强设备管理，提高企业技术装备素质，健全和完善设备管理的激励机制和约束机制，企业不仅要保证国有资产保值增值，而且要使设备经常处于完好有效状态，这就说明在加快企业改革开放步伐的同时，改革企业设备管理体制是当前造就企业机制转换的一项十分重要的工作。目前肿瘤相关物质联合试剂企业的规模、地理位置、人员素质及设备检测检修水平都不尽相同，所以设备管理工作的开展不够平衡。

从人力资源管理方面 分析 ，人才对于肿瘤相关物质联合试剂企业的发展至关重要，但是我国目前相关的高级管理人才、技术人才比较缺乏，储备不足，而服务人员的专业化水平也有待提高。此外，人力资源管理制度缺乏创新和竞争活力，还没有形成规范的人力资源管理和开发模式。

本 行业 企业目前规模都不是很大，企业大部分缺乏管理体制，用人机制方面也缺少灵活性，没有良好的人才引入制度和比较完善的约束与激励机制。而企业只注重眼前利益，产品质量监督不到位，缺少长期经营理念和策略。

第十三节 防范措施

1、培养骨干企业，增强企业实力。推动 行业 的大联合，促进集约化生产，走产业化发展之路。扩大加工生产规模，壮大龙头企业。

2、企业应加大对研发力量的投入，加大产品技术开发和基础 研究 力度，开发出一批拥有自主知识产权的产品。只有这样才能提高产品的利润回报，加强企业的产品竞争力。

3、加强企业的科学管理，特别是加强质量管理体系的建设，严格控制产品的生产质量，努力减小产品的批间差，积极扩大每批产品的生产规模。因为国家药监局对血液制品和诊断试剂采取批批检的政策。那么对于生产规模大的企业就可以减少报批时限，降低生产成本，提高生产效益。

4、我们的诊断试剂生产企业应树立品牌意识，培养国内的名牌，进而积极推动产品的外销，扩大国际知名度。参与企业间的国际竞争，在全方位的竞争中扩大自己的实力。我们国家临床诊断试剂生产企业的生产成本远低于同类的国外公司，我们国家又具有发展中国家中少有的生物科学 研究 力量和人才储备。因此一旦我们的产品在自有技术上出现突破，就一定会有极大的竞争优势。

5、加强企业环保投入，做好肿瘤相关物质联合试剂产业治理工作。

6、主管部门要加强对 行业 的管理和领导，并出台择优支持和大力扶持的 行业 政策，加速 行业 的规范化管理，推行准入制和许可证制，刻不容缓地建立并逐步完善产品的标准体系，积极稳妥地促进其产业化发展。

7、关注贸易技术壁垒，提防国际贸易保护主义。

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