中国义齿项目市场发展综述（义齿项目市场投资商业计划书 -节选）

第一节 中国义齿项目 市场发展 现状

国内现在的义齿加工厂主要以固定类义齿的制作为主体加工，活动义齿加工为辅。一般只有专加工固定类义齿的义齿加工厂，几乎没有只加工活动义齿的义齿加工厂。以主流的义齿加工厂，大致可以用三种形式进行分类：

1、按体制分类

国营义齿加工厂就是医院中的技工室，现在大都呈逐渐萎缩的态势，有的已经撤消。目前只有国内五大高等口腔医疗系统中的义齿加工厂和其他一些地区级的专业口腔医院义齿加工厂还保持着发展规模。私有制义齿加工厂几乎占绝大部分，由于属于私人企业，所以在管理上创出了很多方法，比如采用了流水作业加工义齿。

2、按档次分类

高档义齿加工厂义齿加工较精良且收费也相对较高，主要为高档诊所服务或专业加工国外义齿件。但这样的义齿加工厂数量有限。普通义齿加工厂数量庞大，占了国内义齿加工厂的绝大部分，这类加工所收费偏低，适合于大众人群，竞争极其激烈。

3、按规模分类

大型加工所月烤瓷牙的量为1～2万颗，从业人员200人以上，每天有二十四小时倒班的连续工作。中型加工所月烤瓷牙的量为3000~10000颗，从业人员50~150人，有的也要一天分二班工作。小型加工所月烤瓷牙的量为1～2千颗以内，从业人员50人以内。

根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，口腔义齿作为二类医疗器械，对其安全性、有效性必须严格控制，医疗机构使用时必须从合法单位购进，并验明产品合格证明。然而，相当一部分从事口腔诊疗业务的医疗机构不仅义齿使用管理混乱，而且还存在违规加工和制作义齿的行为，主要表现在以下几个方面：

首先，设备条件简陋，卫生状况差。一般综合性医院口腔科、口腔诊所均未设置专门负责修复、正畸模型制作和义齿加工的技工室，其口腔诊疗区域、加工制作区域和诊疗器械清洗、消毒区域未严格分开；口腔诊疗器械加工设施条件简陋；卫生条件较差，不符合《医疗器械生产监督管理办法》规定的生产医疗器械必须具备的条件。

其次，供货渠道混乱，验收把关不严。由于口腔诊疗器械品种规格多、型号类别复杂，医疗机构负责药械采购供应的药剂科或器械科大多不愿代劳，而由口腔科自行购买添置。因采购人员缺乏有关法规知识，导致多渠道、违法采购行为屡屡发生。为追求利润最大化，少数医疗机构甚至以次充好，以国产材料冒充进口材料，低质高价。

最后，人员素质不高，管理不规范。由于口腔义齿的个性化、定制性等特征，其专业性较强，对使用者的素质要求也较高，然而，很多从业人员未接受过口腔专科教育，有的乡村医生到大医院经过几个月的进修学习就直接从事口腔诊疗工作。大部分农村口腔诊所对购进的义齿不注重质量管理，无任何使用跟踪记录，且不能按储存要求进行有效储存。

第二节 中国义齿项目市场供需 分析

一、中国义齿项目市场供给总量 分析

2003-2012年4月中国义齿项目市场供给总量 分析

二、中国义齿项目市场供给结构分布

1、国内外产品供给结构

2011年国内外产品供给结构 分析

2、国内区域供给结构

国内义齿加工的市场化运作从九十代初的华南率先开始，至今已发展了十多年。目前沿海的义齿加工 行业 较内地的义齿加工发达，技术熟练程度也相对较高，所以国内的义齿加工厂主要密集的集中在华东和华南。当然市场是残酷的，在优胜劣汰的法则下有很多倒闭，也有的被兼并。实力强的义齿加工厂在异地建立子公司并朝着集团化的方向发展。标志设计南方的义齿加工厂发展相对于北方义齿加工厂的发展，就技术水平、分布和规模都呈现较发达的态势。现在很多北方的义齿加工厂的从业技工大多来自南方，因此基本是南方技工带动北方技工的技术提高，义齿加工厂的发展态势也是由南方渐渐影响的北方，这样也促进了全国义齿加工 行业 的发展，使南北之间的差异在逐渐缩小。

国内区域供给结构 分析

三、中国义齿项目市场需求总量 分析

2003-2012年4月中国义齿项目市场需求规模 分析

                                                                                       单位：千元

四、中国义齿项目市场需求结构分布

中国义齿市场需求结构分布

五、中国义齿出口海外市场状况

2003-2012年4月中国义齿出口海外市场状况 分析

                                                                   单位：美元

六、中国义齿项目市场供需平衡 分析

2003-2012年4月中国义齿项市场供需平衡图

                                                                                 单位：亿元

七、重点区域 市场发展 状况

近几年来，延边州食品药品监督管理系统深入贯彻科学发展观，全面实践科学监管理念，解放思想，转变观念，正确处理监管与发展、公众利益和商业利益的关系，“为谁监管和怎样监管”的理念更加明确。在医疗器械监管实践中，延边州食品药品监督管理局充分认识到科学发展观的本质和核心是以人为本、执政为民，其根本目的是保障公众用械安全，保障医药经济和社会协调发展，维护正常的药械市场秩序，促进社会和谐稳定。解放思想，开拓创新，就是要把依法行政与服务有效结合起来，坚持科学监管，促进地方器械 行业 又好又快发展。

一是超前谋划，把义齿市场整顿规范纳入到全局重点工作的总体布局。为使义齿市场整顿工作目标更明确，措施更有力，成果更显著，延边州局班子多次召集相关人员认真 研究 工作思路，确定工作重点，主管医疗器械监管工作的领导亲自带队，多次深入义齿生产基层，调查 研究 ，召开会议，进一步明确辖区内义齿监管工作的重点，为促进 行业 发展出谋划策。在义齿监管过程中，州局领导班子一班人高度重视，深入一线，靠前指挥，强化专项整顿力度，把义齿专项整治行动作为近几年器械监管工作的重中之重。省局领导也多次专门对延边的义齿市场整顿工作进行调研和指导，为义齿整顿行动指明了方向，极大地推动了各项工作的开展。

二是合理安排，保证义齿市场整顿规范工作有序开展。针对延边地区义齿生产、经营和使用单位较多的实际情况，结合2005年4月省局下发的《吉林省定制式义齿监督管理操作规定》的相关要求，延边州局党组将医疗器械的监管同药品监管等同重视，纳入到重要议事日程，第一时间成立了义齿市场整顿领导小组。结合工作实际，该局及时出台了《延边州义齿加工市场专项监督检查工作方案》，明确了这次专项行动的目的、组织机构、检查内容、方法步骤及工作要求。《方案》规定，全州义齿整顿规范专项行动历时8个月，分为摸底调查、申报验收及检查整顿三个阶段。阶段任务明确，质量要求清晰，量化任务到位，考核标准有形，整顿工作扎实有效地落到实处。

三是强化培训，打造一支科学监管的高素质执法队伍。义齿生产专业性强、知识面广、学科复杂、产品种类繁多。我们认为，要实施科学有效的监管就必须首先打造一支专业队伍，提高监管人员素质，充实和稳定监管人员队伍，并积极进行培训。延边州局采取集中培训、外派学习及个人自学相结合的方式，多次组织全系统监管人员参加全省医疗器械质量管理和安全风险培训班，邀请义齿技工学校的专家为大家讲解义齿生产的基本知识。通过集中培训，总体上掌握了医疗器械质量管理体系的基本要求，为提高全州生产企业的质量管理水平做了必要准备。2005年9月和2006年6月，该局在经费特别紧张的情况下，先后两次选派人员参加全国医疗器械监督管理人员学习班，对日、韩、德等五家独资、合资义齿生产企业进行实地考察，学习先进的管理经验，参观加工制作过程，掌握先进的加工制作技术。通过学习培训，比较系统的掌握了医疗器械基本理论和专业知识，开阔了视野，更新了观念，为实施科学有效监管做了必要的知识储备。

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