扑热息痛行业竞争格局与行业进入壁垒分析及技术水平与技术特点、行业特有的经营模式、行业周期性、区域性和季节性特征

第一节  所处 行业 行业 竞争格局

亚洲是我国扑热息痛出口的首要市场，其次是欧洲和非洲，这三大市场所占比重高达86.40%。其中，亚洲市场需求保持平稳，有小幅增长，主要贸易伙伴印度和印度尼西亚对我国扑热息痛进口数量均有较大幅度的增长，分别达12.64%和11.53%。然而，出口到印度和印度尼西亚的平均单价却跌幅较大，分别是7.77%和8.17%。对欧洲和非洲市场出口数量增幅较大，分别是11.72%和21.08%。其中，主要贸易伙伴爱尔兰的进口数量增幅达13.49%。

近年来国外制剂产商为降低成本纷纷将订单转移至成本、售价均较低的中国，所以近年来国内几家上规模的企业不断扩产2000年，全国扑热息痛生产量不到3万吨，而2006年我国扑热息痛的生产量则已近6万吨。而在巨大的产能压力下，没有优势的企业只能选择价格竞争。尤其是在非洲、东南亚等市场价格下降明显，而在欧美等市场价格相对保持稳定。

扑热息痛在世界主要市场的价格变化

近年来我国扑热息痛价格持续低迷，除产能过剩的原因外，主要原材料价格的下降也是一个主要原因，2006年对氨基酚的平均价格较2005年下降22%，冰醋酸均价下降3.55%，这两种主要原料的成本约占扑热息痛生产成本80%。由于原料价格下降，一些厂家采用压价倾销占领亚、非等要求相对较低的市场。

在这种竞争压力面前，一些有一定实力的企业努力将产品打入欧美等高端市场，通过改善生产条件、加强现场管理、编写DMF文件争取通过有关国家和地区的认证，如浙江康乐药业近年来通过了美国的DMF认证和FDA现场认证、欧盟的COS认证、韩国的DMF认证，为该公司的产品进入这些高端市场，保持一定的利润率创造了条件。这些企业避免激烈市场竞争压力的另一项措施是将产业链向下游发展。扑热息痛制剂多为口服固体制剂，这些制剂无论是片剂、胶囊剂、冲剂其生产过程中一般都需先制成颗粒，欧美国家的一些制剂产商为降低成本，纷纷将中间体颗粒的生产转移出去，而我国那些产品质量较好、管理体系比较完善、又有一些制剂生产能力的扑热息痛生产厂家如浙江康乐药业等企业建立了颗粒生产线，加大了出口产品的附加值，同时强化与与国际知名企业的战略合作伙伴关系，因此浙江康乐药业每年的扑热息痛出口价格均高于同期全国平均价格6%左右。

第二节  行业 进入壁垒障碍 分析

一、政策性壁垒

医药 行业 存在着较高的市场准入政策性壁垒。药品的使用直接关系到人们的生命健康，因此国家在 行业 准入、生产经营等方面制订了一系列的法律、法规，以加强对药品 行业 的监管。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，并需拥有药品GMP车间；药品经营企业必须取得《药品经营许可证》等。

二、资金壁垒

在药品研制、开发、生产、销售等领域，资金需求规模较大，对进入医药 行业 的企业的资金实力要求较高。据统计，一个中药车间通过GMP认证平均需要约1000万（包括改建和新建）；从事医药商业则需要大额的流动资金；药品的研制对资金的需求规模更大。随着医药 行业 竞争的加剧，企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大，因此对于拟进入医药 行业 的企业而言，没有相当的资金实力则在市场竞争中将处于弱势。

三、品牌壁垒

医药产品是一类特殊的商品，与生命健康息息相关，在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品，因而药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础也是其他厂商进入医药 行业 的障碍；新建的医药企业要想从现有企业手中争夺客户，就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资，并且这种投资具有很大的风险，新竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。

四、技术壁垒

药品具有较高的技术含量，药品生产过程对生产工艺有较高要求，医药 行业 具有较高的 行业 技术壁垒。

五、规模壁垒

目前国内药品市场竞争激烈，只有形成一定规模的企业才能通过利用规模效应降低成本，在竞争中求得生存，因而规模也是进入医药 行业 的壁垒之一。

第三节  行业 技术水平与技术特点

化学制药对技术水平具有较高的要求，化学药品的开发需要投入大量的研发成本，且具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。化学药品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求较高。目前北美、西欧等国的一流化学制药企业掌握着较先进的化学合成工艺，具备较强的专利优势和技术优势。我国的化学制药企业正在利用自身的优势，通过自发 研究 、合作生产、合资建厂等方式抓紧吸收消化先进工艺技术，一些化学制药生产企业已经掌握了较先进的工艺专利技术，但是新药创新基础薄弱，大部分化学合成药创新能力弱，以仿制为主。化学合成药中97%的品种是“仿制”产品，难以与国际制药企业相抗衡，但我国在化学原料药领域具有一定的竞争力。

扑热息痛生产路线有多条。国内企业均以对氨基苯酚为原料，经醋酸或醋酐酰化反应得到对乙酰氨基酚（扑热息痛）粗品，精制后得到扑热息痛成品。所用的原料对氨基苯酚均为化工企业生产，过去一般是以对硝基酚为原料，经铁-酸还原得到对氨基苯酚。该工艺成熟、成本低，但由于铁泥污染比较难处理，目前正在淘汰中。国内目前对硝基酚经催化氢化得到对氨基苯酚的工艺已渐趋成熟，几家企业已经采用对硝基酚经催化氢化工艺大规模生产对氨基苯酚，较好地解决了铁泥污染问题，质量也比铁-酸还原法产品有所提高。因此在我国扑热息痛的生产已经形成一条适合我国国情、化工-医药配套平衡的产业链。此外目前国际上在生产中使用的路线还有：1.硝基苯经催化氢化-重排反应一步得到对氨基酚，再经乙酰化得到产品，国内对该路线也进行过大量的 研究 并中试成功，但因成本难和对硝基酚路线竞争，至今未见投产。2.以对羟基苯乙酮为原料和盐酸羟胺成肟后重排得到扑热息痛，但我国目前生产的对羟基苯乙酮价格高于扑热息痛，也不可能用该路线进行生产。

上述三种路线所生产的扑热息痛产品所含杂质各异，从质量上说并无优劣之分。从成本上说我国目前的路线最具竞争力。

我国扑热息痛产品路线竞争优势

第四节  行业 特有的经营模式、 行业 的周期性、区域性和季节性特征

化学制药生产企业主要通过代销、直销、经销、联销及代理等方式，将产品销售给最终消费者，产品有较大的市场风险，虽然毛利率较高，但需大量的推广营销费用。而扑热息痛 行业 主要通过出口方式。

医药企业不存在明显的周期性、区域性和季节性特征。

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