左旋苯甘氨酸技术深度调查

第一节 国内市场最新技术运用状况

国内外研制和生产左旋苯甘氨酸的方法较多，据文献报道主要有5种：氰化钠苯甲醛合成路线；氯仿、苯甲醛合成路线；乙醛酸合成路线；不对称试剂进行不对称合成路线；酶化反应合成路线。后两种合成路线因原料在国内不易解决、投资大、设备多、合成难度大，所以后两种合成路线在国内没有进展。

进展：

1、氰化钠法，随着氯苄青霉素及头孢系列产品的开发．左旋苯甘氨酸已成为热点项目。上述生产工艺看各有特点，原各生产厂家均采用氰化钠法，该工艺比较成熟。

2、氯仿法，主要是避免使用氰化钠，改善了客观环境，并将拆分剂套用，降低成本。浙江医科大学有此技术，石家庄辛集市石油化工厂已采用此技术，但产品尚未上市。

3、乙醛酸法除避免使用氰化钠外，还将播种结晶法用于工业化生产．并筛选经济实用的催化剂从而降低成本。河北师范学院在石家庄太行制药厂和河北新河县化工厂用此法生产左麓荤甘氯瞳开发成功。并通过了省级技术鉴定。

第二节 国际市场最新技术运用状况

随着制药工业的发展,医药中间体工业正在进行重大调整,一些医药中间体生产公司购买新技术,如手性技术和生物合成技术,或者建设符合cGMP标准的生产装置;兼并重组也是重新整合的方式。由于医药中间体生产公司的规模较小,兼并组合后世界前10大公司所占的市场份额也只有16.7％。预计医药中间体工业的整合还会继续。与制药公司合作、建立公斤级多功能生产设施是医药中间体工业的发展动向。

全球主要生产左旋苯甘氨酸公司有荷兰DSM公司、日本化学株式会社及韩国和瑞典的几十厂家。中国药科大学采用化学酶拆分，收率约为50%；台湾中樟公司左旋苯甘氨酸技术达到世界级水平。另外河北师范大学 研究 过乙醛酸法合成左旋苯甘氨酸，并以播种法进行拆分。目前，国内乙醛酸法合成左旋苯甘氨酸 研究 又重新得到重视。

第三节 国内技术市场区域优势

随着我国医药中间体产业的发展，全国已形成了几个医药中间体产业聚集区和制造业发展带；珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医药中间体产业聚集区。

1、珠江三角洲

自改革开放以来，深圳一直发挥着“中国改革开放的窗口”作用，国家对其提供相对优惠的发展政策。同时，深圳毗邻香港，对外交流便利，易于吸收国际先进技术和经验。加之这一区域商业发达，人们思维活跃，使其成为留学人员归国创业的第一站。这也就为恰恰当地医药中间体向高精尖发展提供了充裕的人才和技术。

2、环渤海湾地区

论科技力量，可以说全国没有哪个地方能比得上北京。中科院、清华大学等标志着中国顶尖科研水平的科研院所都在北京。不夸张地说，在医药中间体 行业 中，最新技术和人才培养优势都在北京，但是由于北京工业基础不如上海，产业化基础不如深圳，科技成果在产业上的反映与其具有的科研能力很不成比例。

由于政府政策的调整以及人们观念的转变，近几年来以北京为中心的环勃海湾地区（含天津、辽宁、山东）医药中间体发展势头迅猛。

3、长三角地区

在计划经济时代，由于具有深厚的工业基础，无论是产品还是技术，上海都是我国医药中间体 行业 的领头羊。然而由于产业运行以及观念、想法不如深圳灵活，进入市场经济体制下，上海在 行业 中的领先地位有所下降。但在原有良好的产业基础、快速发展的民营企业以及江苏发达的有机化工工业的带动下，以上海为中心的长江三角洲地区（含江、浙）成为我国医药中间体三大产业群之一。这一地区的特点是产业发展迅速，中小企业活跃，地区特色明显。

第四节 新项目投资推荐区域（或省市）（本单位建议）

根据各区域目前的左旋苯甘氨酸发展现状及区域工业投资环境 分析 ，现认为淄博市场仍有较大的发展潜力：

1、医药产业优势明显，地位突出。我市医药出产业经过60多年发展，已成为全省最大的医药产业基地，其经济总量和生产规模位居全省第一，被国家部委评定为“国家十大医药产品出口基地”。目前，全市共有125家医药工业企业。销售收入超过亿元的有27户，超过20亿元的有3户，超过30亿元的有2户。有2家企业进入全国制药百强企业，有7家列入我市百强企业，有5家列入市创新成长型企业其中已有5户医药企业6只股票上市，在全市上市公司中每3户中就有1户是医药企业。2009 年全国医药工业领域（化学制药、中成药、中药饮片、生物制药、医疗器械、卫生材料、制药装备七大子 行业 ）主营业务收入前100名企业中，我市有4家企业榜上有名。瑞阳制药、山东药玻、新华制药和山川医器分别列26、27、39和59名，证明了我市医药企业发展的活力和医药大市的经济地位。今年上半年，全市规模以上医药工业企业完成工业增加值44.50亿元，同比增长14.51%；实现销售收入 134.62亿元，同比增长26.56%；实现利税17.78亿元，同比增长34.28%；实现利润11.33亿元，同比增长39.99%。从以上各项经济发展速度看，均高于全省医药产业发展平均水平。

2、产业结构进一步优化，已形成一批 行业 龙头企业和优势产品。我市医药产业结构进一步优化，涌现出一批在全省、全国乃至国际上有较大影响的优势产品。如新华制药是亚洲最大的解热镇痛类药物生产和出口基地。其安乃近、咖啡因、阿司匹林、布洛芬等原材料药产品质量和产能位居全国前茅，成为国际品牌；瑞阳制药的美洛西林纳、头孢曲松钠、青霉素钠粉针及注射用葛根素的产能和市场占有率位居全国第一；齐都药业大容量注射液产能位居全国前五位和省内第一；鲁维制药维生素C原料药以其产能和成本低的优势，已成为全国维生素C生产企业五强之一；中保康输血医疗器具主导产品的国内市场占有率达70%以上；华瑞铝塑医药包装产能及市场占有率位居全国前三位；山川集团一次性注射器出口量位居全省第一。目前，全市医药制剂药品已占到医药类经济总量的60％；医疗器械和药包材高技术含量、高附加值产品比重达到50％；我市医药产业有10个优势产品的技术和规模位居全国同 行业 首位。

3、技术创新能力明显增强。目前，在全市医药企业中，有20多家被科技部门认定为高新技术企业，有2家被认定为国家级企业技术中心，有5 家建立了博士后工作站，有6家被认定为省级企业技术中心、有9家被认定为省级工程技术中心。全市医药产业现拥有发明及实用新型专利达700余项。

在未来“十二五期间”，淄博市将做大做强制药及医药中间体产业集群：主要包括化学原料药及制剂、生物制药、中药及天然药物和医药中间体四个产业。

以新华集团、金城医药、鑫泉医药、东方易能医化等企业为依托，立足做强做精医药中间体，重点发展与主导原料药相匹配的精细化工产品和高档次医药中间体，提升头孢类医药中间体的优势，建成全国规模最大头孢类医药中间体生产基地。做大做强AE-活性酯、头孢他啶侧链酸活性酯和头孢克肟活性酯、呋喃铵盐等头孢类医药中间体产品，其中以金城医药、鑫泉医药、东方易能医化生产的AE-活性酯年生产能力达到4000吨；加快头孢匹胺酸、头孢匹胺侧链活性酯、头孢唑兰活性酯、甲基巯基四氮唑、NN-二甲基乙基巯基四氮唑、头孢替胺、头孢替胺活性酯等头孢三代、四代、五代医药中间体的研发和产业化；重点发展新戊二醇、异丁基苯、溴系列产品、氯代丙酰氯等主导原料药产业链延伸的医药中间体产品。力争用5年的时间，使该产业销售收入达到100亿元。

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