我国空心胶囊发展趋势与未来前景商业计划书

　　 第一节 空心胶囊概述

　　 空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。空心胶囊越来越受欢迎，首先胶囊的形状细长，易于吞服，是最受消费者欢迎的剂型；此外，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味。胶囊的尺寸有多种多样，包括00号加长和5号胶囊。胶囊上还可印上文字、商标和图案，呈现出独特的定制外观。（可研报告）

　　 第二节 空心胶囊发展趋势

　　 作为胶囊剂药品的主要辅料之一，药用空心胶囊是一种重要的药用辅料。药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的功能主要包括：有助于在药物制剂制备过程中对药物释放系统的加工处理，提高药物制剂的稳定性、生物利用度和病人的顺应性，提高储存或应用时的安全性和有效性。

　　 胶囊剂是世界上主要药品剂型之一，作为胶囊剂的重要辅料，药用胶囊的使用已有 170 余年的历史。早在19世纪初期，药用胶囊即被发明并用于掩盖某些口服药物的不良气味。1834 年，药用胶囊发明专利被授予药剂师 Joseph GérarAuguste Dublanc 和药学生 FrançoisAchille Barnabé Mothès；1846 年，两节式硬胶囊发明专利被授予巴黎的药剂师 J.C. Lehuby，自此才诞生现代意义上的药用空心胶囊。之后，很多关于药用空心胶囊的发明专利在此基础上不断改进以适应工业化生产的需要。1931 年，Parke Davis 公司的 Arthur Colton 成功设计并制造了第一台自动空心胶囊生产线。时至今日，空心胶囊生产线也是在 ParkDavis 公司设计基础上持续改进，以提高产品质量和生产效率。

　　 与其他口服药物剂型相比，胶囊剂具有更强的消费偏好和更高的研发效率。胶囊剂能够有效掩盖药物的不良气味，提高药物成分的稳定性，改善药物的顺应性，因此更受消费者青睐；2002 年的一项 研究 注显示，1970 至 1975 年间，欧洲医药市场胶囊剂药物销售的增长速度为 8%～20%。同时，与片剂相比，胶囊剂药物制备流程更为简单，所需辅料的 分析 测试过程更少，临床试验耗时更短，从而能够有效提高医药工业研发效率。同时，胶囊剂药品在新药中的比例呈持续上升趋势。1982 年，新药中胶囊剂类药物仅占比 17.5%；而 1996 年胶

　　 随着对胶囊剂药品需求的不断增长， 药用空心胶囊 行业 也获得了长足的发展。全球药用空心胶囊 2007 年的总销量已经超过 3100 亿粒，其中 94%是明胶空心胶囊，而另外 6%则主要来自包括植物空心胶囊的非动物源性胶囊。由于国际崇尚自然产品的消费趋势以及由素食主义饮食习惯引致的需求增长，植物空心胶囊的年销售增长率超过 25%。

　　 从全球范围来看，市场 行业 集中度高，药用空心胶囊的生产比较集中，大企业占据大部分市场份额。以销售金额计，Capsugel、Qualicaps、Associated、Suheung 和 Farmacapsules 五家规模最大的生产企业的市场占有率合计约 70%。

　　 全球范围内，药用空心胶囊的需求和产能呈现较好的匹配关系。据统计，全球药用空心胶囊的生产、销售需求主要分布在亚太、欧洲、美洲地区。其中，亚太地区拥有全球最大的空心胶囊产能和消费需求，份额约占 35%；欧洲地区与亚太地区持平，集中了全球 34%的产能和 32%的需求；美洲地区次之，产能和需求量均约为 28%。

　　 随着新一轮医疗制度改革的开展，2007 年起，中国制药 行业 进入了新的发展阶段。2002-2014 年间， 我国制药工业总产值保持快速增长， 从 2,419亿元增长到 25,798 亿元，年复合增长率为 21.80%。2014 年，我国制药工业总产值增长率达15.70%。 其中， 化学原料药 行业 总产值为4,484亿元， 同比增长13.40%；化学制剂工业总产值为 6,666 亿元，同比增长 12.40%；同时，受到国家实施中药现代化等因素拉动，中成药 行业 总产值达到 6,141 亿元，同比增长 17.10%；生物制药 行业 总产值为 2,908 亿元，同比增长 18.00%。

　　 另外， 2006～2014 年， 我国医药工业销售收入由 5,011.55 亿元增长到 24,394亿元，年复合增长率达到 21.87%。随着销售收入的增长，我国医药工业利润率维持在 8.00%～10.00%， 2007 年新医改实施后， 医药工业利润率水平逐年提高。 2008年，工业利润率水平达到 10.69%，2009 年、2010 年，工业利润率水平保持在 11%以上；进入 2011 年后，在部分基本药物的成本上涨、价格下降的双重压力下，医药工业利润率水平略降至约 10.00%。

　　 可以预见，医药制剂 行业 和保健品 行业 对药用空心胶囊的市场需求将持续增长，对药用空心胶囊产业升级和产品创新的要求亦将更为迫切。

　　 第三节 我国空心胶囊未来前景

　　 根据中国日用化工协会空心胶囊分会相关数据，今年1～11月份，我国空心胶囊产量约为4.1万～4.3万吨，主要包括骨明胶和皮明胶。其中，骨明胶产量约为2万吨，皮明胶产量约为2.1万～2.2万吨。骨明胶中约有50%～55%为药用明胶，皮明胶中约有10%为药用明胶。整体看来，药用明胶约占明胶总产量的30%，因此药用明胶产量约为1.2万吨。假定目前药用空心胶囊产品结构不变，则每吨明胶可生产1000万～1200万粒药用空心胶囊，由此可以推算出，我国药用空心胶囊年产量约为1200亿～1440亿粒。同时，中国医药包装协会空心胶囊专业委员会的数据显示，生产规模、销售金额前4家企业分别为苏州胶囊有限公司、山西广生胶囊有限公司、安徽黄山胶囊有限公司和青岛益青药用胶囊有限公司。这4家企业的总产量约为 行业 产量的50%，而世界前五大胶囊生产企业的产量之和占 行业 产量的70%以上。因此，我国高品质药用空心胶囊 行业 尚有较大的整合空间，而“铬超标胶囊事件”将进一步加速 行业 整合进程。

　　 如今空心胶囊还被应用于多个 行业 。它能够帮助人们解决吞咽困难的难题，在一定程度上帮助人们更好地使用。目前的保健品 行业 中，空心胶囊也是非常受欢迎的，由于用于很多优点，其空心胶囊发展前景也被一致看好。空心胶囊每年的需求量非常巨大，仅仅保健品的生产和使用上就需要几百亿粒。虽然需求量比较大，但品质却参差不齐，因为其中有一半的市场由半自动或手工作坊型的中小企业占领。因为拿不到订单，国内300多条全自动生产线中有一半闲置，片面追求低成本，不仅带来了市场的低价竞争，还对胶囊造成了安全和质量隐患。

　　 要想解决这样的问题，空心胶囊应该走的路有两条，一是通过国家出台新的标准来对市场进行监控；二是实施GMP认证。据专家预测在今后的5～10年内，药用空心胶囊产品的需求量每年将以30%的速度递增，供求缺口达36%～42%。但由于国内数家胶囊生产企业在接受调查时却纷纷谈到，我国胶囊制造企业的产能已至少是市场需求的两倍。而同时成本低廉的半自动生产线和手工作坊生产出来的药用胶囊充斥市场，导致市场竞争无序。一方面是大企业的扩产，一方面是产能的过剩和竞争的无序，伴随着的药用辅料GMP认证的呼声也越来越高。

　　 未来，随着医药工业的转型升级和结构调整、国家药品监管部门对药用辅料管理体系的进一步完善，规范化、专业化、规模化的药用空心胶囊企业将占据市场主导地位。另外，由于来自消费者的饮食偏好和现代医药研发、制备的特殊需要，植物胶囊等非动物源性胶囊等新型药用空心胶囊的研发速度将不断加快。

　　 综上所述，当前中国胶囊生产呈现过剩状态，大约有100多家生产企业，其实剩下一半的企业就能满足产能。 行业 内4家已经占到胶囊剂使用量的生产总量的一半，将来还会继续增量。未来，在我国医药工业持续增长的驱动下，药用空心胶囊 行业 的生产能力与市场需求均不断提高并保持稳定增长。以上是空心胶囊发展前景 分析 。


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