把握宏观脉络 洞悉行业趋势
GRASP THE MACRO CONTEXT INSIGHT INTO INDUSTRY TRENDS
磺胺嘧啶银的制备及注意事项的商业计划书
第一节 磺胺嘧啶银的简介
磺胺嘧啶银，（INN：Silver sulfadiazine，或silvadene）是一种磺胺类/银盐抗细菌药，用于治疗烧伤的外化学式为C10H9AgN4O2S，为白色或类白色的结晶性粉末，遇光或遇热易变质。用于治疗烧烫伤创面感染，除控制感染外，还可促使创面干燥、 结痂和促进愈合。涂药后，遇光渐变成深棕色。（可行性 研究 报告）
第二节 磺胺嘧啶银的制备
取该品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5 分钟后，立即放冷，滤 过，取滤液依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～7.0。
干燥失重
取该品1.0g，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。
【鉴别】
(1) 取该品约0.5g，加硝酸5ml 使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各 20ml，摇匀，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸 2ml ，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105 ℃干燥1 小时，照磺胺嘧啶项下 的鉴别(1)(2)项试验，显相同的反应。
(2) 取该品约0.1g，加硝酸2ml 使溶解，再加水20ml，溶液显银盐的鉴别反应（附 录Ⅲ）。
含量测定 取该品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加硝酸8ml 溶解后，加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml ，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 铵滴定液（0.1mol/L)相当于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。
第三节 磺胺嘧啶银的药理作用
该品为磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。对多数革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌活性，且具有收敛作用，可使创面干燥，结痂和早日愈合。
【药代动力学】当该品与创面渗出液接触时缓慢代谢，部分药物可自局部吸收入血，一般吸收量低于给药量的l/10，磺胺嘧啶血药浓度约可达10～20mg/L，当创面广泛，用药量大时，吸收增加，血药浓度可更高。一般情况下该品中银的吸收量不超过其含量的1%。该品对坏死组织的穿透性较差。
第四节 磺胺嘧啶银的注意事项
1．对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。
2．孕妇及哺乳期妇女慎用。
3．该品可能引起新生儿贫血和核黄疸，故新生儿不宜使用。
4．肝肾功能减退者慎用。
5．用量不宜过大，以免增加吸收中毒。
6．治疗过程中应定期检查血象和尿常规。
7．该品性状发生改变时禁用。
8．儿童必须在成人监护下使用。
9．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
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